Нове використання (перорального) кетотифену для лікування фіброміалгії Пілотне дослідження - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Метою цього 10-тижневого дослідження є визначення впливу препарату, який називається Кетотифен, на больову чутливість; і пов’язаний з фіброміалгією біль.
Кетотифен діє, інгібуючи (запобігати або сповільнювати) деякі речовини в організмі, які, як відомо, викликають запалення. Це антигістамінний засіб, який зменшує шкідливий вплив гістаміну. Очна форма (очні краплі) кетотифену була схвалена Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) і доступна в США вже більше десяти років. Пероральний (приймати всередину) кетотифен вже кілька десятиліть доступний в інших країнах. Кетотифен, який зазвичай призначається для підтримуючого лікування астми та алергічного риніту, має давні історії безпеки. На сьогоднішній день пероральна форма кетотифену не затверджена FDA, тому це дослідження називають "досліджуваним дослідженням наркотиків". До початку прийому на роботу заявка "новий лікарський засіб, що досліджується" (IND), яка включала наукові дані та інформацію щодо планів безпеки людини, була подана та схвалена FDA.
| Фіброміалгія | Препарат: Кетотифен Препарат: плацебо (цукрові таблетки) | Фаза 3 |
У цьому дослідженні братимуть участь близько 46 суб'єктів. Кожен предмет буде рандомізований (як гортання монети) до однієї з двох груп; приблизно 23 добровольці будуть рандомізовані для отримання активних ліків, а 23 - плацебо. Обидві групи будуть "засліплені" (не знатимуть), до якої групи вони були віднесені.