Оцінка тразодону та кветіапіну при безсонні Оглядове дослідження у психіатричних хворих

Анотація

Передумови: Безсоння є симптомом більшості психічних розладів. Засоби, що не утворюють звичок, такі як тразодон та кветіапін, зазвичай використовуються поза метами для лікування пацієнтів з безсонням. Безпека та ефективність тразодону та кветіапіну як ліків для лікування безсоння ніколи не протиставлялися безпосередньо. Завданням цього дослідження було порівняти ефективність тразодону з кветіапіном серед стаціонарних психіатричних пацієнтів шляхом вимірювання традиційних параметрів сну загального часу сну, кількості нічних пробуджень, ефективності сну, затримки сну, тривалості госпіталізації та побічних ефектів, про які повідомляли пацієнти.

Метод: Учасники були набрані з лікарняного центру Св. Єлени з питань поведінкового здоров'я, Валлехо, Каліфорнія. Критеріями включення пацієнтів були вік від 18 до 65 років, прийнятий у період з вересня 2011 р. По лютий 2012 р., І замовлення лікарем на тразодон або кветіапін при безсонні. Критерії виключення включали первинне безсоння, вагітність, супутній прийом тразодону та кветіапіну, прийом тразодону або кветіапіну за 2 тижні до дослідження та неможливість послідовної комунікації. Суб'єктивні опитування пацієнтів та об'єктивні огляди журналу сну для годуючих складали набір даних.

Результати: У середньому середні загальні години сну були більшими серед пацієнтів, які отримували тразодон, порівняно з тими, хто отримував кветиапін, відповідно до суб’єктивних звітів пацієнтів (7,80 проти 6,75, відповідно, P 1 до 50% пацієнтів клініки, які звертаються за іншими скаргами на первинну медичну допомогу або спеціальність 2, 3 В одному дослідженні відзначено, що поширеність безсоння досягає 69% серед пацієнтів первинної медичної допомоги.4 Національне опитування дорослих неінституційованих осіб повідомляло про рівень поширеності безсоння у 35% протягом попереднього року, при цьому спостерігалася безсоння приблизно у 50% частіше у жінок.5 Приблизно від 20% до 36% пацієнтів страждають безсонням хронічно і повідомляють про тривалість безсоння більше 1 року. 6 - 10 Однією з прогностичних змінних для безсоння є наявність супутніх психічних захворювань. 11, 12 Крім того, безсоння є особливістю багатьох психічних розладів, включаючи розлади настрою, тривожні розлади та психози, 13 що пояснює велику кількість пацієнтів, які страждають безсонням у стаціонарних психіатричних умовах.

Фармакологічно багато засобів використовуються для індукції сну. Зазвичай призначають бензодіазепіни та небензодіазепінові снодійні засоби, такі як золпідем та езопіклон. Однак ці препарати формують звичку і можуть призвести до зловживання, якщо їх використовувати довгостроково. 14 Крім того, вживання бензодіазепінів асоціюється з безліччю побічних ефектів, пов’язаних з центральною нервовою системою, включаючи атаксію, падіння та погіршення пам’яті (антероградна амнезія), що призвело до збільшення кількості ДТП. 15 - 17

Дослідження полісомнографії показали, що архітектура сну відрізняється у пацієнтів з психічними захворюваннями. Наприклад, сон у пацієнтів з депресією, як правило, характеризується зниженням ефективності сну, зменшенням повільного хвилі швидкого руху очей (NREM), скороченням латентності швидкого сну, збільшенням тривалості швидкості та збільшенням щільності швидкості. 22, 23 Крім того, у пацієнтів з шизофренією полісомнографічні дослідження сну постійно показували зниження параметрів сну, включаючи загальний час сну, ефективність сну та швидкий сон, із збільшенням фрагментації сну та затримки сну. 24 - 27 Існує дефіцит відновного сну, що спостерігається у режимі сну 3-ї стадії НРЕМ у пацієнтів із шизофренією. 28 Усунення цих дефіцитів сну та відхилень від нормального режиму сну у психіатричних хворих може допомогти зменшити симптоми безсоння, які можуть вплинути на їх психічне здоров’я.

Багато досліджень оцінюють тразодон і кветіапін у різних груп пацієнтів; однак жодне опубліковане в даний час дослідження не порівнює та не протиставляє ефективність цих 2 препаратів у гострих стаціонарних умовах. У цьому проспективному спостережному дослідженні вивчаються тразодон і кветіапін з урахуванням традиційних параметрів сну загального часу сну, ефективності сну, затримки сну, кількості нічних пробуджень, якості сну, тривалості госпіталізації та побічних ефектів, повідомлених пацієнтом.

МЕТОД

Учасники були набрані з лікарняного центру Святої Єлени з питань поведінкового здоров'я, Валлехо, штат Каліфорнія, для цього перспективного дослідження ефективності спостереження. Критеріями включення були: (1) вік від 18 до 65 років, (2) госпіталізація з вересня 2012 р. По лютий 2013 р. До Центру поведінкового здоров'я та (3) замовлення лікаря в будь-який момент під час перебування в лікарні на отримання тразодону або кветіапіну. Критерії виключення включали (1) діагностику первинної безсоння, (2) вагітність, (3) одночасне введення обох досліджуваних препаратів, (4) прийом або тразодону, або кветіапіну за 2 тижні до дослідження, (5) неможливість послідовної комунікації з інтерв'юером, або (6) неможливість або небажання дати згоду на участь.

Участь пацієнтів у дослідженні була добровільною, і пацієнти могли відмовитись від участі у будь-який час без упереджень та покарання. Згода пацієнта на участь у дослідженні була отримана дослідниками в письмовій формі після того, як пацієнти отримали ретельну презентацію, що виклала передумови дослідження, включаючи ризики та вигоди, а також гарантію збереження конфіденційності. За запитом пацієнту було надано копію форми згоди та опис дослідження. Повний доступ до даних мали лише дослідники, зазначені в пропозиції інституційної комісії з огляду, і всі дослідники пройшли програму підготовки людей, що займається Національним інститутом охорони здоров’я. Процедури дослідження проводились відповідно до етичних стандартів Гельсінкської декларації, а протокол був схвалений Інституційною комісією з огляду університету Туро (Валлехо, Каліфорнія).

Пацієнти із замовленнями лікарів на тразодон та кветіапін для безсоння/сну були позначені працівниками аптеки лікарняного центру Св. Єлени з питань поведінкового здоров'я. Дослідники дослідження оцінювали доцільність пацієнта для дослідження на основі перелічених вище критеріїв включення та виключення. На малюнку 1 представлений процес відбору пацієнта та методологія дослідження.

Процес відбору пацієнта та методологія дослідження

Таблиця 1

Режим щоденного збору даних

Змінна	Звіт про журнал сну для медсестер	Звіт пацієнта
Час лягав спати вночі	X
Час заснув вночі	X
Час прокинувся вранці	X	X
Час з ліжка вранці	X
Кількість нічних пробуджень	X	X
Тривалість нічних пробуджень	X	X
Загальний час сну	X	X
Ефективність сну	X
Якість сну	X
Побічні ефекти, про які повідомляє пацієнт	X

---