Оперативне та неоперативне лікування переломів крижів - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Сакральний перелом | Процедура: Одношнекова фіксація Інше: Консервативне | Не застосовується |
Переломи крижової крижовості спричиняють значний біль та захворюваність у літнього населення, в якому вони трапляються. Ці низькоенергетичні травми тазу можуть спричинити тривалу нерухомість, тривале перебування в лікарні та потребу у вищому рівні допомоги.
Суб'єкти пройдуть 48-годинний період фізичної терапії та лікування болю після виявлення перелому крижів. Якщо суб'єкт відчуває значний біль або інвалідність, суб'єкт має право на зарахування до РКД та рандомізацію 1: 1 на одну з двох груп.
Група 1: Оперативне лікування: На крижовому або двох крижових двох рівнях буде введений один транс-клубовий транс-крижовий гвинт на основі місця перелому.
Група 2: Консервативне (неоперативне) лікування: Постійне лікування болю та фізична терапія з перенесенням ваги, як це переноситься.
Метою цього дослідження є порівняння черезшкірної транс-клубової фіксації транссакрального гвинта з неоперативним лікуванням для лікування симптоматичних переломів крихкості крижового відділу у пацієнтів літнього віку.
Основна мета: порівняти функціональний результат та біль у пацієнтів літнього віку, які отримували хірургічне лікування, порівняно з тими, хто не отримував операційного лікування при переломах крижів.
Вторинна мета: Порівняти розподіл виписки, тривалість перебування у закладі після виписки, ускладнення та потребу в амбулаторній допомозі у пацієнтів похилого віку, які отримують хірургічне лікування, порівняно з тими, хто не отримував оперативного лікування при переломах крижів.
Гіпотеза: Суб’єкти оперативної групи матимуть поліпшення функціональних результатів та біль через 2 тижні, більша ймовірність виписки до самостійного життя, коротше перебування в медичних закладах після виписки, менше ускладнень та менша потреба в амбулаторних засобах.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Орієнтовний набір: | 104 учасники |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Опис моделі втручання: | Рандомізоване 1: 1 для однієї з двох лікувальних груп |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Перспективне, рандомізоване контрольоване дослідження, що порівнює фіксацію черезшкірного гвинта з неоперативним лікуванням для лікування переломів крижової крижини |
| Розрахункова дата початку дослідження: | Серпень 2019 |
| Розрахункова дата первинного завершення: | Грудень 2020 р |
| Розрахункова дата завершення дослідження: | Грудень 2021 року |