Посібник з елементарного аналізу (EAM) для харчових продуктів та супутніх продуктів FDA
Місія Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) щодо забезпечення безпечного продовольчого забезпечення частково виконується шляхом моніторингу харчових продуктів та супутніх продуктів як на токсичні, так і на харчові елементи. FDA збирає та аналізує продукти харчування та інші матеріали (харчовий посуд, вітаміни, добавки тощо) з комерційних каналів торгівлі, щоб визначити, чи відповідають ці матеріали чинним нормам. Аналітичні дані, зібрані в ході цієї моніторингової діяльності, також використовуються для оцінки обсягу та значення цих аналітів у постачанні їжі.
Лабораторії FDA проводять ці аналізи зразків із застосуванням обґрунтованих аналітичних практик та методології, які задокументовані в Посібнику з елементарного аналізу харчових та суміжних продуктів (EAM). Цей ресурс служить довідковим матеріалом для аналітиків FDA та у всьому світі, надаючи не тільки загальну аналітичну інформацію та процедури та докладні лабораторні методи, але й корисні примітки з досвіду аналітиків із використанням цих методів.
Зміст EAM постійно рецензується та схвалюється Керівним комітетом з аналізу елементів, до складу якого входять лабораторії FDA з Центру безпечності харчових продуктів та прикладного харчування (CFSAN) та Управління з питань регулювання ( ORA). Аналітичні методи (у Розділі 4) були успішно оцінені щонайменше в одній лабораторній валідації і засновані на аналітичних процедурах, раніше опублікованих у рецензованих наукових журналах. Для деяких із цих методів також доступна детальна інформація про кваліфікацію, отримана в результаті багатолабораторних досліджень, і представлена в додатках до методів.
EAM не є точним поданням процедур, що використовуються в лабораторіях FDA. Можуть використовуватися додаткові процедури (не в EAM), і деякі з включених методів більше не використовуються. Додаткові методи взяті з офіційних методів аналізу AOAC INTERNATIONAL. Крім того, програми відповідності, видані FDA, можуть вимагати спеціально розроблених методів, не опублікованих в інших місцях, і польові лабораторії FDA використовують окремий лабораторний посібник, що містить вказівки щодо основних функцій лабораторії. За необхідності розробляються нові методи та процедури для реагування на надзвичайні ситуації. Методи, включені до EAM, але більше не використовуються в FDA, зберігаються, оскільки вони все ще вважаються чинними, актуальними для інших лабораторій та прийнятними для використання.
EAM доступний лише на цьому веб-сайті. Історія EAM із доступом до попередніх версій її вмісту доступна в розділі EAM History and Archive.
Будь-які коментарі чи внески надсилайте на [email protected].
Згадування конкретних предметів обладнання та хімічних речовин під торговою маркою або надання імен та адрес виробників не означає схвалення продукту чи джерела урядом США.
Якщо ви цитуєте метод або розділ EAM, важливо включити номер ревізії, оскільки методи підлягають перегляду та вдосконаленню. Хоча вам слід дотримуватися Інструкцій автора для вашого конкретного видавця, ось зразок посилання на метод EAM:
Індуктивно-зв’язане плазмо-мас-спектрометричне визначення миш’яку, кадмію, хрому, свинцю, ртуті та інших елементів у їжі з використанням мікрохвильового травлення; Офіційні методи аналізу AOAC INTERNATIONAL [США. Управління з контролю за продуктами та ліками, Інтернет]; Розділ 4.7, версія 1.1, 2015 р. Доступно за адресою: http://www.fda.gov/EAM (доступ 31 грудня 2015 р.).