Правильна упаковка для стерилізації
Стерилізаційна упаковка вважається медичним виробом, і тому перед використанням у закладах охорони здоров’я вона повинна пройти перевірку. Щоб забезпечити належну упаковку, яка підтримуватиме цілісність стерилізації, зверніться до інструкцій виробника упаковки щодо використання (IFU) та дотримуйтесь стандартів та вказівок щодо стерилізації від Асоціації вдосконалення медичного обладнання (AAMI) та AORN.
В основному існує три типи упаковок для стерилізації: плоскі обгортки, контейнери для стерилізації та паперово-пластикові мішечки для шкірки. У цій статті будуть розглянуті стандарти щодо стерилізаційної упаковки та вимоги до стерилізаційної упаковки для виробників упаковки, видані Адміністрацією з харчових продуктів та медикаментів (FDA).
Хімічні індикатори розміщені в тій зоні набору інструментів, яка є найменш доступною для стерилізатора. Фото надано Сьюзен Клацік. Використовується з дозволу.
Датування стерилізацією
Забруднення стерильної упаковки вважається "подією", яка може бути наслідком розриву упавшої упаковки, мокрої упаковки, зберігання упаковки в забрудненому місці або виявлення того, що упаковка вже відкрита. Стерильне зберігання є важливим фактором датування, пов’язаного з подіями, саме тому температура, вологість та повітряний потік місця зберігання повинні контролюватися та документуватися.
Стерильні місця зберігання повинні бути чистими. Маркування стерилізаційної упаковки може включати тестування на підтримку стерильності, яке вимагає FDA. Це означає, що виробник упаковки повинен провести тестування, яке демонструє, що упаковка може сидіти в середовищі, змодельованому для охорони здоров’я, протягом певної кількості часу.
Заклади охорони здоров’я повинні дотримуватися найкращих практик AAMI та AORN, обидва з яких рекомендують дати проведення стерилізації, пов’язані з подіями. Факторами, що впливають на стерильність упаковки, є якість упаковки, обробка, транспортування та зберігання. Заклад охорони здоров’я повинен мати письмові правила та процедури, які вказують, як визначається термін придатності та як він визначається на упаковці. Обертання запасів слід визначати "перший вхід, перший вихід".
Відповідно до Американського національного інституту стандартів (ANSI)/AAMI ST79, Всебічного посібника зі стерилізації парою та забезпечення стерильності у закладах охорони здоров’я, критеріями належного середовища є:
• приміщення повинно бути чистим і виготовленим із твердих матеріалів, які витримують звичайне прибирання
• вентиляція повинна бути під позитивним тиском з мінімальним обміном повітря 4 на годину
• температура не повинна бути вище 75 ° F, а вологість не повинна перевищувати 70%.
У Керівництві AORN з використання пакувальних систем для стерилізації 2015 року зазначено: «Термін придатності упакованого стерильного предмета слід вважати пов’язаним із подією. Стерильність предмета не змінюється з плином часу, але на нього можуть впливати певні події (наприклад, обсяг поводження) або умови навколишнього середовища (наприклад, вологість). "
Тестування виробів проводиться за допомогою хімічних та біологічних моніторів, розміщених у місцях, найбільш стійких до процесу стерилізації. Фото надано Сьюзен Клацік. Використовується з дозволу.
Вага приладу, підготовка та перевірка
Стерилізація заснована на щільності. Загальна вага встановленого інструменту, включаючи вагу контейнера для інструментів, не повинна перевищувати 25 фунтів. Оскільки стерилізатор повинен контактувати з усіма поверхнями, піддон для інструментів повинен бути достатньо великим, щоб розподілити всі інструменти так, щоб вони потрапляли під дію стерилізатора.
Щільні набори інструментів можуть спричинити потрапляння вологих пакетів, з яких пара не зможе вийти з набору. Мокрі пакети вважаються забрудненими та не можуть використовуватися.
Хімічні індикатори розміщені в тій зоні набору інструментів, яка є найменш доступною для стерилізатора - не обов’язково посередині або зверху (фото на с. 27).
Тестування виробів використовується для забезпечення належної стерилізації всіх областей набору інструментів, особливо тих, які найбільш стійкі до дії стерилізатора. Це слід виконувати при зміні методів упаковки, перед введенням нових наборів інструментів в експлуатацію та при придбанні нових наборів позичальників.
Хімічні та біологічні монітори розміщують у зонах, найбільш стійких до процесу стерилізації, із зазначеним місцем розташування (фото справа). Якщо використовується контейнер для стерилізації, зверніться до виробника контейнера для отримання найбільш стійкого місця. Що стосується наборів позичальників, виробник може надати цю інформацію.
Цей тест проходить лише найскладніший набір інструментів із “сім’ї орендодавців”. Набір повинен бути позначений як "тест", щоб його не надсилали на догляд за пацієнтом. Пакет стерилізується відповідно до політики закладу охорони здоров’я.