Препарат від ожиріння Eisai Belviq може мати перевагу з новими даними про безпеку серця - але з якою метою FiercePharma

Понад шість років після отримання схвалення препарат від ожиріння Belviq показав, що він безпечний для серця. Але чи може ця заява швидко розпочати продажі на крижаному ринку, ще належить з’ясувати.

У дослідженні серцево-судинних захворювань 12 000 пацієнтів - найбільшому на сьогоднішній день препарату для схуднення, зазначає власник Eisai, - Belviq показало, що це не збільшило загальної частоти серцевих нападів, інсульту та смертності від серцево-судинних захворювань у пацієнтів із ожирінням.

І хоча воно не виявилося перевершує плацебо у запобіганні цим подіям, а також кілька інших, воно показало, що воно також не поступається в цьому відділі.

Спонсор Parexel

Результати роблять Belviq першим та єдиним продуктом, схваленим для хронічного контролю ваги, який демонструє безпеку серця у результатах дослідження, незважаючи на те, що результати досліджень є частиною вимог FDA щодо постмаркетингу для виробників препаратів із ожирінням. І це означає, що Eisai буде єдиним виробником ліків від ожиріння, здатним розглянути питання про безпеку серця як конкурентну перевагу.

Це також означає, що Eisai є єдиним виробником препаратів для ожиріння, якому більше не доводиться турбуватися про те, що невдале дослідження результатів може поставити під загрозу статус затвердження препарату.

То чому ж суперники Belviq, Qsymia від Вівуса та Contrave Налпропіона, не пройшли власних випробувань? Це просто: гроші. За останні п’ять років ліки від ожиріння не змогли наблизитись, що залишило їхніх виробників з порожніми руками, коли мова заходить про фінансування досліджень із розрахунковими витратами близько 200 мільйонів доларів.

---