Припинення замісної гормональної терапії, що послаблює вплив на ризик ССЗ зі змінами способу життя
Келлі К. Петті
1 Департамент фізичних вправ та оздоровлення, Університет штату Арізона, Меса, Арізона
2 Відділ епідеміології, Пітсбурзький університет, Пітсбург, Пенсільванія
Андреа М. Криска
2 Відділ епідеміології, Пітсбурзький університет, Пітсбург, Пенсільванія
Моллі Б. Конрой
2 Відділ епідеміології, Пітсбурзький університет, Пітсбург, Пенсільванія
3 Медичний факультет Пітсбургського університету, Пітсбург, Пенсільванія
Б. Делія Джонсон
2 Відділ епідеміології, Пітсбурзький університет, Пітсбург, Пенсільванія
Тревор Дж. Орчард
2 Відділ епідеміології, Пітсбурзький університет, Пітсбург, Пенсільванія
Брет Х. Гудпастер
3 Медичний факультет Пітсбургського університету, Пітсбург, Пенсільванія
Франі М. Авербах
2 Відділ епідеміології, Пітсбурзький університет, Пітсбург, Пенсільванія
Льюїс Х. Куллер
2 Кафедра епідеміології, Пітсбурзький університет, Пітсбург, Пенсільванія
Анотація
Передумови
Занепокоєння щодо потенційних ризиків, пов’язаних із замісною гормональною терапією (ЗГТ), змусило жінок у постменопаузі та медичних працівників шукати безпечні та ефективні засоби зменшення фактора ризику серцево-судинних захворювань (ССЗ).
Методи
Дослідження Woman on the Move через діяльність та харчування (WOMAN) - це 5-річне клінічне випробування (2002-2006), призначене для перевірки того, чи втручання у спосіб життя зменшить заходи субклінічного ССЗ. Учасники були рандомізовані на початковий рівень до групи медичного виховання або зміни способу життя. Вплив втручання у спосіб життя на фактори ризику серцево-судинних захворювань було вивчено у 240 жінок, які спочатку були на ЗГТ на початковому рівні і продовжувались (n = 110), або припинені (n = 130) до 18 місяців.
Результати
Група зміни способу життя суттєво знизила вагу, ІМТ, окружність талії (усі р 1. Це збільшення, ймовірно, пояснюється спостереженням, що пов'язані з цим фактори ризику, такі як дисліпідемія, ожиріння живота, гіпертонія та резистентність до інсуліну, часто погіршуються під час менопаузального переходу. 2, 3 Показано, що замісна гормональна терапія (ЗГТ) покращує певні фактори ризику серцево-судинних захворювань 4 і до недавнього часу широко застосовувалася для загальної профілактики серцево-судинних захворювань.5, 6 Результати дослідження естрогену/прогестинового втручання в постменопаузі (PEPI) свідчать про те, що незалежно від ЗГТ, користувачі ЗГТ мали підвищений рівень холестерину ЛПВЩ (HDL-C) та знижений рівень холестерину LDL (LDL-C) та глюкози натще у порівнянні з групою плацебо. 7
Минулі обсерваційні дослідження показали зворотний зв'язок між застосуванням ЗГТ та ССЗ, 8, 9, частково через сприятливий вплив на фактори ризику ССЗ. Однак дані нещодавніх клінічних випробувань 10 - 12 не підтвердили серцево-захисні переваги ЗГТ. 8, 9 Після опублікування результатів Ініціативи жіночого здоров'я (WHI) багатьом споживачам ЗГТ лікарі порадили зменшувати дози та/або припинити вживання. 5 На сьогоднішній день інформації про вплив припинення ЗГТ на здоров’я мало.
Дослідження "Жінки в русі через діяльність і харчування" (WOMAN) - це п'ятирічне рандомізоване клінічне дослідження первинної профілактики ССЗ, покликане перевірити, чи агресивне нефармакологічне втручання у спосіб життя покращить субклінічні заходи ССЗ. Приблизно на півдорозі процесу набору досліджень WOMAN були оприлюднені результати дослідження естрогену/прогестину (E + P) у дослідженні WHI, вказуючи на несприятливі ефекти серед споживачів ЗГТ. 11 Жінкам, які вже були рандомізовані у дослідження WOMAN, їхній медичний працівник порадив зменшити та/або припинити застосування ЗГТ згідно з новими рекомендаціями. Дослідження WOMAN надає унікальну можливість дослідити вплив припинення ЗГТ на фактори ризику ССЗ та можливе послаблення цього впливу поведінкою здорового способу життя. На підставі результатів попередніх досліджень7 було висунуто гіпотезу про те, що припинення ЗГТ матиме негативний вплив на певні фактори ризику ССЗ. Далі було висунуто гіпотезу, що втручання у спосіб життя може зменшити такі несприятливі зміни фактора ризику ССЗ протягом 18 місяців участі у дослідженні.
МЕТОДИ
Дослідження населення
П'ятьсот вісім жінок у постменопаузі були набрані для дослідження WOMAN, головним чином шляхом прямих розсилок із вибраних поштових індексів в окрузі Аллегені, штат Пенсільванія з квітня 2002 р. По жовтень 2003 р. До цього звіту включено лише жінок, які були на ЗГТ на початковому рівні. Коротко, критерії прийнятності для участі у дослідженні включали окружність талії ≥ 80 см, індекс маси тіла (ІМТ) від 25 до 39,9 кг/м 2, в даний час не приймають ліпідні ліки та мають рівень ліпопротеїдів низької щільності (LDL-c) між 100 - 160 мг/дл, відсутність фізичних обмежень, що виключають ходьбу, відсутність відомого діабету та діагностований психотичний розлад чи депресія. Усі учасники надали письмову інформовану згоду, і всі протоколи були затверджені інституційною комісією з огляду при Університеті Пітсбурга. Подальші візити проводились через 6 місяців після рандомізації та щорічно після цього. Результати поточного розслідування були отримані на основі даних, зібраних на початковому етапі та під час 18-місячного відвідування клініки.