Протизаплідні засоби та згустки крові Жінки все ще зважують ризики - Новини здоров’я NPR
Фармацевтична компанія Merck, виробник протизаплідних засобів NuvaRing, заявляє, що виплатить 100 мільйонів доларів, щоб врегулювати тисячі позовів про відповідальність жінок, які стверджують, що їм було завдано шкоди за допомогою продукту.
Ці жінки кажуть, що метод контролю народжуваності піддає їм більший ризик утворення тромбів, що загрожують життю, і що вони не були належним чином попереджені про цей ризик.
Поселення було запропоновано близько 3800 жінкам, які подали позови до федеральних та штатів штатів. У заяві від п'ятниці компанія заявила: "Ми стоїмо за дослідженнями, які підтримали схвалення NuvaRing, і за нашу подальшу роботу з контролю за безпекою ліків".
NuvaRing - це лише остання форма контролю за народжуваністю на основі гормонів, яка стає центром уваги. Всі гормональні контрацептиви, включаючи протизаплідні таблетки, збільшують ризик утворення тромбами у жінки, інсульту та інфаркту.
Постріли - Новини здоров'я
Почніть рано, щоб зменшити ризик інсульту у жінок
Рекомендації, опубліковані в четвер Американською асоціацією серця, рекомендують жінкам, які розглядають оральні контрацептиви, пройти обстеження на високий кров'яний тиск, оскільки таблетки можуть збільшити ризик утворення тромбів та інсульту.
NuvaRing може мати навіть більше шансів викликати утворення тромбів, ніж інші форми контролю народжуваності. "Ризик отримання тромбів може бути більшим із типом прогестину в NuvaRing, ніж із деякими іншими прогестинами в деяких низькодозованих протизаплідних таблетках", - йдеться в упаковці інформації про безпеку.
Але деякі жінки можуть вирішити, що зручність такої нової форми контролю народжуваності, як NuvaRing, варта підвищеного ризику.
NuvaRing - це чітке, гнучке кільце, яке поміщається у піхву - жінки можуть вкласти його в себе, на відміну від внутрішньоматкової апаратури (ВМС). Протягом трьох тижнів він виділяє комбінацію гормонів, яка перешкоджає овуляції та блокує сперму до яйцеклітини. На четвертому тижні його виймають і замінюють новим кільцем через тиждень.
Протизаплідні засоби NuvaRing потрапили під пильну перевірку через побічні ефекти. Гнучке кільце, яке виділяє гормони, замінюється раз на місяць. Сенді Хаффакер/Getty Images сховати підпис
NuvaRing привернула увагу, коли вона була схвалена Управлінням з контролю за продуктами та ліками в 2001 році як зручніша за інші методи (щоденна увага не потрібна, на відміну від таблеток), зберігаючи контроль жінок (відсутність регулярних поїздок до клініки, на відміну від пострілу Депо-Провера ).
Але, як і інші гормональні варіанти, це пов'язано з ризиком утворення тромбів. Зокрема, шанс отримати венозний тромбоз або ВТЕ (тромб, який утворюється у вені). Згусток, що утворюється в глибоких венах, як і на ногах, може спричинити біль та набряк, пояснюють Центри з контролю та профілактики захворювань. Якщо цей згусток відламується і рухається до легенів, стан, який тепер називають легеневою емболією, стає більш серйозним. Попереджувальні ознаки можуть включати біль у грудях і задишку, і це може призвести до летального результату.
У жовтні Merck оновив розділ із попередженнями на етикетці упаковки, в якому зазначено, що жінки повинні припинити використання NuvaRing, якщо утворюється тромб, а також за кілька тижнів до та після серйозної операції.
Попередження посилається на два дослідження з вивчення тромбів та NuvaRing: одне фінансується Merck, опубліковане в журналі Obstetrics and Gynecology в жовтні, а інше фінансується FDA, за даними баз даних Kaiser Permanente та Medicaid. Перший виявив подібний ризик для кільцевих та комбінованих оральних контрацептивних таблеток. Останні не виявили різниці у ризику між новими споживачами комбінованих гормональних контрацептивів з низькими дозами та NuvaRing або пластиром протизаплідних засобів. (Вищий ризик був виявлений у таблеток, що містять дроспіренон, який міститься в таблетках Яз.)
Але дослідження Данії, опубліковане в British Medical Journal у травні 2012 року, виявило помітно вищий ризик утворення тромбів від NuvaRing. Жінки, які застосовували NuvaRing, мали приблизно в шість разів більше шансів отримати венозний тромбоз, ніж жінки, які не застосовували жодної форми гормональних контрацептивів. Порівняно з комбінованими пероральними контрацептивами та левоноргестрелом у користувачів NuvaRing приблизно вдвічі частіше утворювались тромби.