Російська вакцина проти коронавірусу викликає імунну відповідь і є безпечною, ранні результати досліджень свідчать про те, що
Дослідження ще не доводить, що вакцина працює, стверджують експерти
У Independent працюють понад 100 журналістів по всьому світу, щоб повідомити вам новини, яким можна довіряти. Щоб підтримати справді незалежну журналістику, будь ласка, зробіть свій внесок або підпишіться.
Попередні випробування виявили, що вакцина проти коронавірусу, яку Росія представила без належного тестування, є безпечною та викликає імунну відповідь.
Sputnik V, про який Кремль оголосив у серпні, розпочне масове виробництво цього місяця, незважаючи на серйозне міжнародне занепокоєння, не викликав серйозних побічних ефектів та не викликав антитіл у всіх учасників у двох невеликих раундах ранніх випробувань. Результати були опубліковані в медичному журналі The Lancet у п'ятницю.
Експерти, які не брали участі у дослідженні, заявили, що висновки були "обнадійливими, але незначними" і ще не довели, що вакцина була ефективною або безпечною.
Кремль оголосив про затвердження нормативно-правового акту Sputnik V 11 серпня, зробивши його першою у світі вакциною Covid-19, дозволеною до використання, і заявив, що планує розпочати масову імунізацію у вересні. Але експерти засудили заяву Росії як "неетичну", "необдуману" і "дурнувату", оскільки вакцина ще не була широко випробувана в клінічних випробуваннях фази 3, які вважаються важливими для встановлення ефективності та безпеки.
Цей етап тестування вакцини, розроблений Московським науково-дослідним інститутом імені Гамалеї, розпочався цього тижня, і в кінцевому підсумку побачать ін’єкцію 40 000 добровольців.
Читати далі
Випробування, висвітлені в дослідженні Lancet, були фазами 1 та 2, які включали меншу кількість учасників і мали на меті встановити, чи діє препарат, чи є якісь побічні ефекти або проблеми з безпекою, та відповідні рівні дозування.
Загалом 76 добровольців взяли участь у двох випробуваннях, які протестували заморожену форму вакцини, заплановану для широкомасштабного використання в існуючих глобальних ланцюгах поставок, та ліофілізовану версію, розроблену для віддалених регіонів. Вакцина викликала відповідь антитіла у всіх учасників протягом 21 дня, і протягом 42 днів не було виявлено серйозних побічних ефектів.
Sputnik V також викликав реакцію Т-клітин, що може допомогти забезпечити довгостроковий захист від вірусу.
Вакцина є однією з десятків, що розробляються у всьому світі. Виявлено, що кандидат на вакцину Covid-19, розроблений дослідниками Оксфордського університету, викликає сильну імунну відповідь і є безпечним, згідно з результатами, опублікованими в липні досліджень фази 1 і 2, в яких брали участь 1077 осіб.
Російські випробування, проведені в двох лікарнях Росії, були відкритими і не були рандомізованими, тобто учасники знали, що вони отримували вакцину, і їх випадково не розподіляли до різних груп лікування.
Добровольцями були здорові дорослі у віці від 18 до 60 років, які самоізолювались, як тільки вони були зареєстровані для випробування та пробули в лікарні протягом перших 28 днів після щеплення.