Сповіщення про імпорт 33-10
(Примітка: Це попередження про імпорт представляє поточні вказівки Агентства для польового персоналу FDA щодо виробників та/або продуктів, про які йдеться. Це не створює та не надає жодних прав для будь-якої особи та не діє зобов'язання FDA або громадськості).
Ім'я сповіщення про імпорт:
Причина сповіщення:
Перегляд цього попередження про імпорт від 12.12.2010 р. Знижує рівень, на якому FDA розглядатиме регуляторні дії щодо продуктів, які містять свинець, до 0,1 ppm, скасовує деякі розрахунки споживання, визначені CFSAN, та оновлює розділ інструкцій. Зміни визначені фігурними зірочками (***).
*** Починаючи з 1994 року, коли імпортовані цукеркові вироби з Мексики були забруднені свинцем, FDA провела випробування цукеркових виробів, щоб визначити, чи містять ці продукти свинець на рівні, який може становити загрозу для здоров'я споживачів.
Виявлені джерела надмірного вмісту свинцю в цукерках включають такі інгредієнти, як видобута сіль з високим рівнем природного свинцю, чилі, приготований з немитого перцю, та пакувальні/пакувальні матеріали, такі як обгортки, надруковані чорнилом на основі свинцю, та керамічні миски із свинцевою глазур'ю.
Хоча випадки забруднення свинцем через упаковку або пакувальні матеріали не відбувалися з середини 90-х років, все ще спостерігаються знахідки або підвищений рівень свинцю в цукеркових продуктах, що містять чилі.
У 1995 р. FDA спочатку дала вказівки щодо цього імпортного попередження про те, що вона розглядає дії проти цукеркових продуктів, що перевищують 0,5 с. Керівництво 1995 року було встановлено на основі розрахункового щоденного споживання цукерок 21 грам. Пізніше FDA визначило, що для цукеркових виробів із розмірами, що значно перевищують 21 грам, діти, швидше за все, споживають весь продукт за один прийом їжі, і тому переглянуло це попередження про імпорт, вказавши, що воно розглядає можливість вжиття заходів проти цукеркових виробів із 0,5 с. менше, коли споживання всього продукту призведе до споживання свинцю 10 мікрограмів або більше.
Недавні результати показують, що побічні ефекти виникають при нижчих рівнях свинцю в крові, ніж було визначено раніше. Для того, щоб надалі забезпечувати належний захист дітей, які споживають цукеркові вироби, FDA визначила, що Агентство може розглянути заходи проти цукеркових виробів, що містять свинець понад 0,1 ppm.