Сульфат магнію 50% wv розчин для ін’єкцій - Короткий опис характеристик продукту (SmPC) - (emc)

Martindale Pharma, контактна інформація компанії Ethypharm Group

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

розчин

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 21 жовтня 2019 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Сульфат магнію 50% в/в розчин для ін’єкцій

Сульфат магнію гептагідрат

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1

Стерильний розчин для ін’єкцій

Прозорий, безбарвний розчин, практично без видимих ​​частинок

• Лікування дефіциту магнію при гіпомагніємії, коли пероральний спосіб введення може бути недоречним.

• Для запобігання подальшим судом, пов'язаним з еклампсією.

Дозування повинно бути індивідуальним відповідно до потреб та реакцій пацієнта.

Під час терапії також слід контролювати рівень плазми.

а) Лікування дефіциту магнію при гіпомагніємії:

Для внутрішньовенного введення слід використовувати концентрацію 20% або менше; швидкість введення не перевищує 1,5 мл/хв 10% розчину або його еквівалента.

Для заповнення дефіциту (з урахуванням втрат сечі) може знадобитися до 40 г MgSO4 (еквівалентно 160 ммоль Mg 2+) шляхом повільної внутрішньовенної інфузії (у глюкозі 5%) протягом 5 днів.

Помірний дефіцит магнію

1г внутрішньом’язово кожні 6 годин протягом 4 доз.

Сильний дефіцит магнію

До 250 мг/кг внутрішньом’язово, вводиться протягом 4 годин, або 5 г/л інфузійного розчину внутрішньовенно протягом 3 годин

Перед внутрішньом’язовим введенням рекомендується розводити розчин до 20% мас./Об

Особливих рекомендацій немає, крім випадків порушення функції нирок, див. Нижче

При порушенні функції нирок дозу слід зменшити. Під час терапії слід контролювати концентрацію магнію в плазмі

b) Щоб запобігти подальшим судом, пов'язаним з еклампсією:

Початкова внутрішньовенна (IV) навантажувальна доза супроводжується протягом 24 годин або інфузією IV, або регулярними внутрішньом’язовими (IM) ін’єкціями.

Режим внутрішньом'язового утримання

Завантажувальна доза 4 г MgSO4 (приблизно 16 ммоль Mg 2+) внутрішньовенно (зазвичай у 20% розчині) протягом 5 хв (мінімум, бажано 10-15 хв) негайно супроводжується 5 г MgSO4 (приблизно 20 ммоль Mg 2+) (зазвичай у 50% розчин) у вигляді глибокого ін’єкційного введення в верхній зовнішній квадрант кожної сідниці.

Підтримуюча терапія - це додаткова доза 5 мг MgSO4 (приблизно 20 ммоль Mg 2+) через кожні 4 години, що триває протягом 24 годин після останнього нападу (за умови, що частота дихання> 16/хв, виділення сечі> 25 мл/год та наявність поштовхів у коліні).

Режим внутрішньовенного обслуговування

Завантажувальна доза 4 г MgSO4 (приблизно 16 ммоль Mg 2+) внутрішньовенно (або в деяких випадках 5 г MgSO4 (приблизно 20 ммоль Mg 2+) IV), як описано вище, супроводжується інфузією 1 г/год, яка триває протягом 24 годин після остання підгонка.

Повторні судоми: як у режимах ІМ, так і в/в, якщо судоми повторюються, додаткові 2-4 г MgSO4 (приблизно 8-16 ммоль Mg 2+) (залежно від ваги жінки, 2 г MgSO4 (приблизно 8 ммоль Mg 2+), якщо менше понад 70 кг) вводиться внутрішньовенно протягом 5 хв.

* Спільна група з питань еклампсії (Duley L et al) (1995) Який протисудомний засіб для жінок з еклампсією? Докази з колаборативного судового процесу над Еклампсією., The Lancet, Vol. 345, с. 1455-1463.

Пацієнтам із нирковою недостатністю слід доцільно зменшити дозування; рекомендоване зниження дози при тяжкій нирковій недостатності становить максимум 20 г MgSO4 (приблизно 80 ммоль Mg 2+) протягом 48 годин.

Спосіб введення

Ін'єкцію сульфату магнію можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Внутрішньом’язову терапію слід застосовувати лише тоді, коли периферичний венозний доступ неможливий.

Підвищена чутливість до магнію та його солей або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.

Сульфат магнію протипоказаний пацієнтам із сильно порушеною функцією нирок.

Сульфат магнію слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які підозрюють або мають порушення функції нирок.

Сульфат магнію не слід застосовувати при печінковій комі, якщо існує ризик ниркової недостатності.

Слід з обережністю застосовувати парентеральні солі магнію пацієнтам із міастенією.