ТЕПЕР ЦЕ ПОПУЛЯРНІ ЛЕКАРСТВА, ЩО ПОТУЖАЮТЬ, РОЗМІЩЕНІ НА РИНКУ, ЩО ЗАЛИШИЛОСЯ ДІЄТАМ Вашингтон

Після Redux та fen/phen, що?

лекарства

Це питання, яке задають багато користувачів надзвичайно популярних дієтичних препаратів після вчорашнього оголошення Адміністрацією з харчових продуктів і медикаментів про те, що ліки вилучаються з ринку.

FDA повідомила, що ліки Redux (дексфенфлурамін) та його хімічний двоюрідний брат фенфлурамін (фен у фен/фен) були відкликані після того, як дослідження показали, що 30 відсотків 290 пацієнтів, які їх приймали, мали ознаки відхилення серцевих клапанів. Вчорашня дія не вплинула на фентермін, другу половину комбінації фен/фен, що широко застосовується з 1992 року.

І Redux, і фенфлурамін також пов'язані з первинною легеневою гіпертензією або високим кров'яним тиском у легенях, рідкісним та часто летальним станом. 29-річна жінка із штату Массачусетс із надмірною вагою, але в іншому випадку розвинула це захворювання минулого року, через 23 дні після того, як вона почала приймати фен/фен; вона померла через вісім місяців, згідно з нещодавньою розповіддю про її справу в New England Journal of Medicine.

Деякі справи привернули багато уваги. 53-річна Патрісія Ен Мішкон, дружина мера Північного Маямі-Біч, померла від серцевого нападу в липні минулого року; вона приймала фен/фен протягом шести місяців, намагаючись скинути близько 10 фунтів. Препарат призначив офтальмолог, який керував клінікою для схуднення, повідомляє Miami Herald. Минулого тижня її смерть було процитовано Медичною комісією Флориди, коли вона заборонила фен/фен.

Два місяці тому широкий розголос про звіт дослідників клініки Мейо, які виявили рідкісні та потенційно летальні проблеми з серцевими клапанами у 24 жінок, які приймали фен/фен, викликав озноб у галузі схуднення. З тих пір дієтологічні клініки, комерційні програми для схуднення, включаючи лікарі Nutri/System та ожиріння, намагаються знайти альтернативи fen/phen та Redux.

Деякі призначають лише фентермін. Препарат, схвалений в 1959 р. Для короткочасного використання разом із низькокалорійною дієтою, діє як амфетаміни, але не викликає звикання. Артур Франк, медичний директор Програми лікування ожиріння університету Джорджа Вашингтона, каже, що він призначає фентермін приблизно 30 відсоткам пацієнтів у поєднанні з програмою дієти та фізичних вправ.

Інші програми рекламують використання так званого «рослинного» або «природного» фен/фен - неперевіреної комбінації безрецептурних добавок, що продаються в магазинах здорової їжі. Ключовим інгредієнтом рослинного фен/фен є ефедра, стимулятор без рецепта, який пов’язаний із серцевими нападами та смертю та є сполукою, яку FDA прагнула більш ретельно регулювати. Інша сполука - звіробій, добавка, популярна в Європі при легкій депресії та тривозі. Він не проходив довготривалих досліджень щодо безпеки, і його хімічний вплив на мозок недостатньо вивчений.

Можливо, найпопулярнішим наступником fen/phen та Redux є режим, який називається "phen/Pro" - комбінація фентерміну та Prozac, антидепресанту, який є найбільш широко призначеним у світі лікарським засобом. Як і Redux, Prozac збільшує кількість серотоніну, хімічної речовини, яка, як вважають, впливає на почуття ситості; у високих дозах він, здається, пригнічує апетит і викликає втрату ваги.

Але оскільки дієтологи звертаються до альтернативних ліків та нових комбінацій ліків, деякі лікарі та експерти з втрати ваги запевняють, що занепокоєні тим, що використання цих схем може спричинити ризик, який не виявляється відразу - і може виявитись таким же руйнівним, як і сторона ефекти Redux та fen/fen. Трохи даних про таблетки для схуднення

Хоча FDA затвердила фенфлурамін та Redux для пацієнтів, які на 20 відсотків перевищували здорову масу тіла, критики та прихильники широко визнали, що їх приймають для косметичного схуднення - часто жінками, які прагнуть схуднути на 5-10 фунтів. У деяких штатах, особливо в Каліфорнії, критики заявляють, що "фабрики, що виробляють таблетки", широко розповсюджуються, де пацієнтам призначали рецепти з незначним або відсутнім медичним наглядом. І хоча FDA ніколи не схвалювала спільне використання фентерміну та фенфлураміну - і виробник застерігав від цього - обидва препарати часто призначали разом, оскільки дослідження 1992 року показало, що вони ефективніше працюють у комбінації. Застосування несанкціонованих комбінацій лікарських засобів або призначення препаратів для розладів, відмінних від тих, щодо яких лікарський засіб було схвалено FDA, називається "поза маркою" і є загальноприйнятою практикою в медицині.

"Немає даних ні про що з цього", - сказав Льюїс Дж. Рубін про нові комбінації дієтичних препаратів. Рубін, керівник медицини легенів та медичної допомоги в Університеті штату Меріленд, є експертом з питань впливу Redux та fen/phen. "Є якесь обгрунтування, але даних немає. Тут є багато невідомих. Ми повернулися туди, де були з людьми, які стрибали на ноги. Це якась ситуація" Вибери отруту ". "

Девід А. Левицький, професор дієтології та психології з Корнельського університету, погоджується. "Я б не приймав жодного з них", - сказав Левицький, який зазначає, що жоден з ліків, що відпускаються за рецептом, не був схвалений для тривалого використання або в тих комбінаціях, які використовуються в даний час.

"Більшість цих препаратів спричиняють приблизно 10-відсоткову втрату ваги, що майже однаково з плацебо", - додав Левицький. І хоча фентермін залишається на ринку, "ми просто недостатньо про це знаємо", коли препарат застосовується довгостроково. Застосування безрецептурних добавок, додав Левицький, є особливо проблематичним, оскільки ці препарати в основному є нерегульованими та тому, що "ніхто не збирається проводити з ними дослідження".