Тіосульфат натрію для збереження серцевої функції при STEMI - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Обгрунтування: Своєчасна та ефективна реперфузія шляхом первинного черезшкірного коронарного втручання (PPCI) на сьогодні є найбільш ефективним методом лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI). Однак постійне пошкодження міокарда, пов'язане з ішемією та подальшою реперфузією, спостерігається у переважної більшості (88%) пацієнтів і несе ризик розвитку серцевої недостатності. Встановлено, що введення сірководню (H2S) захищає серце від "реперфузійної травми ішемії" на різних експериментальних моделях. Дані про людей свідчать про те, що H2S-вивільняючий засіб тіосульфат натрію (STS) можна вводити безпечно.
Мета: оцінити ефективність та безпеку ЗПСШ порівняно з лікуванням плацебо щодо розміру інфаркту міокарда у пацієнтів із СТЕМІ та лікуванням ЧКВ.
Дизайн дослідження: єдиний центр, подвійне сліпе, рандомізоване контрольоване клінічне випробування. Загалом 380 пацієнтів віком від 18 років, які пройшли первинну ЧКВ для першого STEMI, і дослідник визнав підходящим для лікування STS 12,5 г внутрішньовенно (iv) або відповідним плацебо відразу після прибуття до лабораторії катетеризації (cath -лабораторія) та повторна доза, введена через 6 годин після першої дози, поверх стандартного лікування. Первинною кінцевою точкою є розмір інфаркту, виміряний за допомогою магнітно-резонансної томографії серця (CMR-зображення) через 4 місяці після рандомізації.
| Інфаркт міокарда Серцева недостатність | Препарат: Тіосульфат натрію Препарат: Хлорид натрію 0,9% Процедура: первинне черезшкірне коронарне втручання Інше: серцево-магнітний резонанс | Фаза 2 |
Вступ та обґрунтування:
Незважаючи на останні досягнення в лікуванні, гострий інфаркт міокарда (ГІМ) часто призводить до постійної травми міокарда, що підвищує ризик несприятливого серцевого ремоделювання, зниження серцевої функції та розвитку серцевої недостатності. Зниження серцевої функції після PPCI пов’язане з порушенням прогнозу. Крім PPCI, наріжні камені фармакологічного лікування інфаркту міокарда (ІМ) включають; (1) лікування безпосередньо проти згортання крові інгібіторами агрегації тромбоцитів, (2) лікування статинами, що знижує рівень холестерину; (3) пригнічення симпатикуса за допомогою лікування бета-блокаторами; та (4) інгібітори системи ренін-ангіотензин-альдостерон. Ці терапії були успішно впроваджені протягом останніх десятиліть і призвели до значного поліпшення прогнозу після ГІМ.