Традиційні ліки PharmaBoardroom та позабіржові продукти Росія

продукти

Традиційні ліки та позабіржові продукти

Лідінгс/Росія

Короткий огляд ситуації з традиційними ліками та безрецептурними препаратами в Росії. Підготовлений спільно з Lidings, провідною світовою юридичною фірмою, це витяг з The Legal Legal Handbook: Russia, який можна придбати тут за 99 доларів США.

1. Які вимоги регулюють традиційні, рослинні, додаткові або альтернативні ліки та прилади?

Традиційні ліки розглядаються як російські закони як продукти харчування (дієтичні продукти або добавки для здоров’я). Таким чином, основні нормативні вимоги до традиційних лікарських засобів включають:

  • обов'язкове підтвердження відповідності вимогам нормативних документів;
  • традиційні лікарські засоби повинні задовольняти фізіологічні потреби людини у необхідних речовинах та енергії, відповідати обов’язковим вимогам нормативних документів щодо допустимого вмісту хімічних речовин (у тому числі радіоактивних), біологічних речовин та їх сполук, мікроорганізмів та інших біологічних організмів, що представляють загрозу здоров’ю для сьогодення та майбутнього покоління;
  • виготовлення повинно здійснюватися відповідно до технічної документації з урахуванням вимог нормативних документів;
  • для виготовлення слід використовувати лише сировинні харчові матеріали, якість та безпека яких відповідають вимогам нормативних актів; не дозволяється використовувати сировинні речовини, вироблені з використанням прикорму, стимуляторів росту тварин (включаючи гормональні препарати), окремих видів ліків, пестицидів, агрохімікатів та інших речовин та сполук, небезпечних для здоров’я людини.

Рослинні ліки розглядаються як ліки, отже, нормативні вимоги до рослинних ліків такі ж, як вимоги до ліків загалом.

2. Чи можна рекламувати ці традиційні, рослинні, допоміжні чи альтернативні продукти безпосередньо для громадськості?

Традиційні ліки можна рекламувати безпосередньо для населення, враховуючи вимоги, передбачені законодавством до такої реклами.

Основні правила реклами традиційних лікарських засобів передбачені Федеральним законом від 13.03.2006 р. № 38-ФЗ «Про рекламу». А саме, реклама традиційних ліків не повинна:

  • створити уявлення про те, що вони є наркотиками та/або мають якісь цілющі властивості;
  • містити посилання на конкретні випадки, коли люди вилікувались, коли їх стан покращився внаслідок вживання таких добавок;
  • містити висловлення подяки окремими особами у зв'язку із вживанням таких добавок;
  • підбурювати когось до відмови від здорового харчування;
  • створити враження, що такі добавки мають перевагу, посилаючись на факт завершення дослідження, яке є обов'язковим для державної реєстрації добавок, а також використовувати результати.

Фітопрепарати можна рекламувати безпосередньо для населення, маючи на увазі загальні правила реклами наркотиків (докладніше див Питання 20 в галузі маркетингу, виробництва, упаковки та маркування, реклами).