Угода з дієтичними таблетками - добавки для схуднення залишаються: Дикий захід; Medill Reports Чикаго
Ніл Мерті
Познайомтесь з Уїтні - 42-річною дружиною та матір’ю, яка живе на Північному березі. Серед її улюблених розваг - виступи в музичному театрі, активна участь у PTA своєї дитини, волонтерство в різних місцевих благодійних організаціях та наставництво її заняттям у школі, домашніми завданнями та спортом 7-річної дочки.
Вона також намагається схуднути на десятки років.
З тих пір, як вона навчалася у другому класі, Уїтні згадує, що мала проблеми із зайвою вагою. У середній школі вона мала десять років, і її вага зросла до рекорду в 330 фунтів, коли вона була вагітна донькою. Виклики ваги штовхнули її на межі відчаю - навіть до боротьби з булімією. Роками вона боролася зі своєю вагою, і роками вона зазнавала невдач у процесі.
Історія Уітні не є унікальною. За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), майже 71 відсоток дорослих американців потрапили на ваги як із надмірною вагою, так і з ожирінням у 2014 році. З надмірною вагою, яка зросла до масштабів епідемії, постійно зростаюча галузь схуднення перетворилася на прибутковий ринок . Як і багато інших мільйонів американців, Уітні звернулася до галузі схуднення, щоб знайти полегшення.
"Я постійно сиділа на дієтах", - сказала Уїтні. «Дженні Крейг, Optifast, спостерігачі за вагою ... ти називай це, я спробував. Але вони ніколи не працювали ".
Але одна річ, якої вона твердо уникала, - це безрецептурні добавки для схуднення. Для неї причина проста.
"Одну хвилину ви чуєте останнє захоплення, а наступне, що ви знаєте, добавка вб'є вас", - сказала вона.
Інстинкти Уітні тверді. Дослідження, опубліковане в жовтні в журналі "New England Journal of Medicine", показало, що приблизно 23 000 відвідувань невідкладної допомоги по всій країні на рік приписують дієтичним добавкам - 71 відсоток з яких спеціально пов'язаний з продуктами для схуднення. А побічні ефекти від добавок для схуднення лякають - тисячі людей звертаються до травмпунктів із скаргами на біль у грудях, серцебиття та прискорений пульс, що все викликано добавками для схуднення. У 2013 році 29 людей на Гаваях піддалися важкому гострому гепатиту та фульмінантній печінковій недостатності після прийому добавки під назвою Oxy-Elite Pro, що спричинило розслідування CDC, яке врешті призвело до відкликання цього продукту. Один пацієнт помер, а двом пацієнтам потрібна трансплантація печінки.
«Деякі з цих добавок навіть не працюють. Ці компанії просто полюють на людей, щоб прив'язати їх ідеї ”, - сказала Уїтні.
Швидкий огляд вашої місцевої аптеки або продуктових полиць покаже безліч продуктів для схуднення, які мають лише чудові претензії. Такі слова, як "революційний" та "останнє наукове відкриття", видно на упаковці. Виробники торгують мікстурами з кофеїном, травами, а іноді, у випадках, коли були відкликання, навіть забороненими фармацевтичними препаратами.
"Це трохи дикий Захід", - сказала доктор Кімберлі Енн Гудзуне, доцент кафедри медицини Джонса Хопкінса. "Людям пропонують все, що вони хочуть, без будь-якої наукової бази".
Існує мало ознак того, що галузь добавок для схуднення сповільниться. Опитування Consumer Reports минулого року показало, що майже 25 відсотків з 3000 опитаних американців пробували добавку для схуднення. І оскільки галузь продовжує розширюватися, Дикий Захід, здається, стає більш диким. А більшість дієтичних добавок не вимагають схвалення FDA.
Дієтичні добавки стоять на полицях аптек, продуктів та багатьох інших магазинів. (Ніл Мерті/МЕДІЛ)
Початок "Дикого Заходу"
Все почалося з простого запитання - що саме являють собою харчові добавки?
Протягом більшої частини 20 століття відповідь на це питання була чревата суперечками. Деякі вважали, що добавки є наркотиками. Інші вважали, що це їжа, а треті вважали, що вони самі по собі є окремою категорією. Протягом 1960-х та 1970-х років Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) спочатку доводила, що дієтичні добавки є "наркотиками", і тому їх слід регулювати як такі. Тому адміністрація хотіла регулювати ефективність та комбінацію інгредієнтів у добавках, як це було б зроблено для інших препаратів.
У 1976 р., Однак, Конгрес прийняв поправку Proxmire до Закону про їжу, ліки та косметику 1938 р., Поправку, названу сенатором Вільямом Проксмайром (D-Wis.). Поправка відхилила план FDA щодо регулювання добових норм, комбінацій або потенції. інгредієнтів у добавках. Хоча це, безумовно, був провал, FDA перегрупувався і заявив, що добавки повинні підпадати під категорію "харчові добавки". Це дозволило б адміністрації застосовувати більш суворий нагляд за добавками та визнати певні добавки небезпечними. FDA наблизилася до великої перемоги, коли Конгрес прийняв Закон про маркування харчових продуктів та освіту (NLEA) від 1990 року, який дозволив би FDA переглянути та затвердити медичні вимоги, внесені дієтичними добавками.
Однак перед тим, як цей закон вдалося здійснити, велика низова кампанія, підтримана індустрією харчових добавок, змусила Конгрес прийняти Закон про дієтичні добавки 1992 року, встановивши однорічний мораторій на положення NLEA. Під час цього мораторію Конгрес ухвалив Закон про охорону здоров’я та освіту (DSHEA) від 1994 р., Який залишається законом країни донині.
Очолюваний республіканським сенатором Орріном Хетчем з штату Юта та сенатором-демократом Томом Харкін з Айови, штат DSHEA (вимовляється як "ду-шай") заявив, що дієтичні добавки є окремою категорією самі по собі, хоча вони підпадають під більшу парасольку "їжі". Як окрема категорія, дієтичні добавки не повинні дотримуватися нормативних вимог щодо інших продуктів харчування та ліків. Будь-яка дієтична добавка, яка вже була на ринку до 1994 р., Не потребувала схвалення FDA перед маркетингом і не повинна була доводитись безпечною чи ефективною до продажу. Щодо нещодавно виявлених дієтичних інгредієнтів, виробники повинні доводити безпеку продукту FDA, але не повинні доводити ефективність продукту. По суті, FDA практично не контролює жодну заявлену заяву щодо здоров’я, доки виробник добавок не заявляє, що продукт лікує хворобу.
"Проблема полягає в тому, що з 1994 року компанії можуть висувати претензії - наприклад," збільшити обмін жирів "або" допомогти підтримувати нормальну вагу "- без жодної людської інформації для підтвердження своїх вимог", - сказав д-р Пітер Коен, помічник професор Гарвардської медичної школи. "Тому у компаній мало стимулів фактично тестувати свою продукцію".
DSHEA мав приголомшливий успіх для індустрії добавок. Їхні лобістські зусилля буквально окупились. Ще з 1990 року Senators Hatch та Harkin стали найбільшими бенефіціарами галузі харчових добавок. За даними Центру реагуючої політики, Хетч, як повідомляється, отримав від галузі 422 737 доларів, в той час як Харкін, як повідомляється, отримав $ 311 543 в якості внесків від передвиборчої комісії та приватних осіб на основі даних Федеральної виборчої комісії. У своїй заяві, опублікованій на веб-сайті сенатора Хетча, сенатор заявляє, що хоче "співпрацювати з індустрією харчових добавок, щоб забезпечити економіку штату Юта міцною і не націлену на надмірно обтяжливі норми".