Використання інсулінових насосів з болюсною сигналізацією їжі у дітей з діабетом 1 типу для поліпшення

Анотація

МЕТА- Метою цього дослідження було визначити, чи не призведе використання болюсних сповіщувачів їжі до меншої кількості пропущених болюсів на тиждень у молодих людей із діабетом 1 типу за допомогою безперервної терапії підшкірної інфузії інсуліну (CSII).

інсулінових

ДИЗАЙН ДИЗАЙН І МЕТОДИ—Це було рандомізоване дослідження на 48 молодих людей з використанням CSII, які знаходились в субоптимальному глікемічному контролі зі значеннями HbA1c (A1C) ≥8,0%. Двадцять чотири випробовуваних були рандомізовані для використання інсулінової помпи Deltec Cozmo з болюсними сигналами їжі (експериментальна група), тоді як інші 24 суб'єкти продовжували використовувати свої поточні інсулінові насоси (контрольна група) без болюсної тривоги.

РЕЗУЛЬТАТИ—Після 3 місяців дослідження кількість болюсів пропущених страв на тиждень була значно нижчою в експериментальній групі (з 4,9 ± 3,7 до 2,5 ± 2,5; Р = 0,0005), але не значно нижчою у контрольній групі (з 4,3 ± 2,7 до 4,2 ± 3,9; Р = 0,7610). Також через 3 місяці середнє значення A1C експериментальної групи суттєво знизилось (з 9,32 ± 1,12 до 8,86 ± 1,10; Р = 0,0430). Для контрольної групи не спостерігалось значного зниження рівня А1С (з 8,93 ± 1,04 до 8,67 ± 1,17; Р = 0,1940). Через 6 місяців дослідження значного зниження рівня А1С від вихідного рівня в експериментальній групі вже не було. Об'єднання всіх наявних даних контрольної та експериментальної груп показало, що на початковому рівні та через 3 і 6 місяців кількість пропущених болюсів за тиждень суттєво корелювала зі значеннями А1С.

ВИСНОВКИ—Хоча болюсні сигнали прийому їжі можуть мати потенціал для покращення неоптимального контролю глікемії у молоді за допомогою CSII, наші результати показали, що ці тривоги мали лише тимчасовий, помірний ефект при цьому.

Зараз для дітей із діабетом 1 типу рекомендується інтенсивне лікування діабету (1). Зазвичай це передбачає багаторазові щоденні ін’єкції інсуліну або безперервну підшкірну інфузію інсуліну (CSII; інсулінова помпа). На жаль, навіть при CSII, ~ 30% пацієнтів залишаються в неоптимальному глікемічному контролі (2). Нещодавно було показано, що основною причиною субоптимального контролю глікемії у дітей, які застосовують CSII, є пропущений інсуліновий болюс (3). Метою поточного дослідження було визначити, чи використання насоса з попередженнями болюсного прийому їжі призведе до зменшення пропущеного болюсу та покращеного контролю глікемії.

ДИЗАЙН ДИЗАЙН І МЕТОДИ

До участі були запрошені перші 48 суб'єктів у віці від 8 до 20 років включно, які використовували інсулінові помпи принаймні 6 місяців і які мали значення HbA1c (A1C) ≥8,0%. Всі випробовувані були пацієнтами, яких регулярно відвідували в Центрі дитячого діабету Барбари Девіс (Денвер, Колорадо). У дослідженні взяли участь 23 суб'єкти чоловічої та 25 жіночої статі. Середній вік випробовуваних становив 15,2 ± 2,9 року. Усі випробувані та батьки підписали згоди, схвалені Колорадоською комісією з перегляду кількох установ та відповідно до Закону про переносимість та підзвітність медичного страхування.

Це було ініційоване дослідником проспективне, рандомізоване пілотне дослідження з паралельною групою, яке проводилось під час досліджень протягом трьох відвідувань клініки протягом 6 місяців. Візити були заплановані на початковому рівні та 3 і 6 місяців. Рандомізацію до контрольної або експериментальної групи для кожного предмета (1–48) проводили до початку зарахування за допомогою програми SAS. Після зарахування кожен предмет відкривав закритий конверт, який містив наступний послідовний номер предмета та відповідне призначення групи. Двадцять чотири юнаки були рандомізовані для використання інсулінової помпи Deltec Cozmo (Smiths Medical, St. Paul, MN), оснащеної залежними від користувача сигналізаціями (експериментальна група). Будильники налаштовувались на звуковий сигнал або вібросигнал, якщо болюсний прийом їжі не надходив у межах часового інтервалу, визначеного для кожного прийому їжі для кожного окремого суб'єкта. Будильники також були встановлені, щоб нагадати учасникам перевірити рівень глюкози в крові через 2 години після того, як були зроблені болюси для корекції, та попередити про необхідність робити зміну набору кожні 3 дні. Випробовувані, які були рандомізовані для використання насоса Deltec, проходили 1–2-годинне тренувальне заняття.

24 суб'єкти, які були рандомізовані для контрольних (та залишаються на поточному інсуліновому насосі), пройшли просунуте тренування з насосом подібної тривалості. Обидві групи сказали про важливість того, щоб не пропустити харчовий болюс, і що вони можуть зателефонувати нам, якщо у них виникнуть запитання. Їх попросили повернутися до клініки для своїх планових побачень через 3 і 6 місяців. Вони не мали інших необхідних візитів або контактів із медичною командою. Усі 48 випробовуваних отримували флеш-метри Freestyle (Abbott Diabetes Care, Чикаго, штат Іллінойс) та достатню кількість смужок глюкози в крові, щоб робити чотири або більше тестів на глюкозу в крові (SMBG) на день.