Визначення спільного впливу ожиріння та діабету на функціональну інвалідність через 3 місяці та далі
Анотація
Передумови
Ожиріння та цукровий діабет, або цукровий діабет, незалежно пов'язані з результатами постішемічного інсульту (наприклад,., функціональна інвалідність та смертність від усіх причин). Хоча ожиріння та діабет також пов'язані з результатами постішемічного інсульту, спільний вплив ожиріння та діабету на ці результати післяішемічного інсульту раніше не вивчався. Метою цього дослідження було дослідити, чи відрізняється вплив ожиріння на результати постішемічного інсульту залежно від статусу діабету у когорти пацієнтів з гострим ішемічним інсультом принаймні середньої тяжкості інсульту.
Методи
Дані клінічного випробування з інтервенційного лікування інсульту (IMS) III були проаналізовані для цього пост-хок аналізу. Загалом 656 суб'єктів були зараховані до IMS III і спостерігались протягом одного року. Вивчали спільний вплив ожиріння та діабету на функціональну інвалідність через 3 місяці та смертність від усіх причин через 1 рік.
Результати
З 645 суб’єктів, що мають повну інформацію про ожиріння та діабет, мало хто страждав ожирінням (25,74%) або страждав на діабет (22,64%). Суб'єкти із ожирінням, що страждають на цукровий діабет, та люди, які не страждають ожирінням без діабету, мали подібні шанси на функціональну інвалідність через 3 місяці після ішемічного інсульту (скориговане співвідношення загальних шансів, 1,038, 95% ДІ: 0,631, 1,706). Щодо смертності від усіх причин через 1 рік після ішемічного інсульту, люди з ожирінням, які страждають на діабет, мали подібний ризик порівняно з людьми, що не страждають ожирінням без діабету (скориговане співвідношення ризику, 1,005, 95% ДІ: 0,559, 1,808). Не було достатньо доказів, щоб заявити про спільний вплив ожиріння та діабету як за мультиплікативною шкалою, так і за аддитивною шкалою для обох результатів.
Висновки
У цьому пост-хок аналізі даних клінічного випробування IMS III на пацієнтах з гострим ішемічним інсультом, принаймні середньої тяжкості інсульту, не було достатньо доказів для того, щоб визначити, що вплив ожиріння відрізнявся від стану діабету на результати післяішемічного інсульту. Крім того, не було достатньо доказів, щоб визначити, що той чи інший фактор був незалежним чином пов'язаний із смертністю від усіх причин. У майбутніх дослідженнях можна було б розмежувати здорових із метаболічним станом та нездорових пацієнтів за категоріями ІМТ, щоб визначити, чи відрізняється вплив ожиріння на результати після інсульту залежно від стану діабету.
Передумови
Ожиріння та цукровий діабет, або цукровий діабет, не тільки широко поширені як серед населення США, так і серед інших країн [1,2,3,4], але ці фактори також поширені серед осіб, у яких діагностовано ішемічний інсульт [5] . За підрахунками, від 18 до 44% осіб, які раніше перенесли ішемічний інсульт, страждають ожирінням, а від 25 до 45% осіб, які раніше перенесли ішемічний інсульт, страждають на діабет [5].
Хоча ожиріння є сильним предиктором діабету [37, 38], невідомо, чи змінює діабет запальний ефект ожиріння на функціональну інвалідність або на смертність від усіх причин після ішемічного інсульту. Нещодавно дослідження підтвердили неоднорідність метаболічного профілю серед людей із ожирінням [39, 40], що свідчить про те, що вплив ожиріння на функціональну інвалідність та смертність від усіх причин після ішемічного інсульту може відрізнятися залежно від статусу діабету. Основною метою цього пост-hoc аналізу було дослідити, чи відрізняється вплив ожиріння на функціональну інвалідність та смертність від усіх причин після ішемічного інсульту залежно від статусу діабету.
Методи
Навчання населення
Експозиція відсотків
Ожиріння та діабет є предметом інтересу для цього дослідження. На підставі вихідної документації та Керівних принципів форми звіту про IMS III, ожиріння (так, ні) та діабет (так, ні) були зібрані під час базового візиту. Більше ніякої додаткової інформації до Настанови щодо форми звіту про випадок не було включено щодо джерела для ідентифікації цієї інформації (тобто документація про медичну документацію, історія хвороби, про яку повідомляється пацієнт, історія захворювання, що підтверджується медичними даними, лабораторний тест).
Результати
Результати, що цікавлять це дослідження, включають функціональну інвалідність через 3 місяці та смертність від усіх причин через 1 рік після ішемічного інсульту. Функціональну інвалідність вимірювали за допомогою модифікованої шкали Ранкіна (mRS), 7-бальної порядкової шкали, яка вимірює ступінь функціональної інвалідності випробовуваного в повсякденній діяльності після перенесеного інсульту [43]. MRS коливається від 0 до 6, причому вищі показники вказують на більшу функціональну інвалідність [43]. Для поточного дослідження було проаналізовано повний масштаб mRS, щоб включити інформацію про відповідь усіх категорій. Категорії mRS 5 та 6 були об’єднані в єдину категорію на основі думок пацієнтів з інсультом, які вказали, що вони важкі інваліди (тобто., категорія 5) настільки ж погана, як і гірша, ніж смерть (тобто., категорія 6) [44]. Смертність від усіх причин за 1 рік визначалася як смерть з будь-якої причини.
Базові дані
Ряд потенційних перешкод було розглянуто в підході до моделювання на основі прогностичної цінності або послідовності в літературі [7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19, 21, 22,23,24,25,26]. Підходили багатоваріантні моделі для кожного результату, включаючи заздалегідь задані змінні, які були введені в остаточну модель на додаток до потенційних перешкод, які показані в Таблиці 1.
Статистичний аналіз
За всіма суб’єктами спостерігали з дати зарахування до дати смерті, втрати для подальшого спостереження або закінчення 1-річного спостереження, залежно від того, що сталося раніше. Взаємозв'язок між функціональною інвалідністю через 3 місяці після ішемічного інсульту та ризиком ожиріння та діабету моделювався шляхом пропорційної регресії шансів. Термін взаємодії між продуктами був використаний для отримання скоригованих загальних коефіцієнтів коефіцієнтів (OR) та 95% довірчих інтервалів (CI). Припущення про пропорційні шанси оцінювали для всіх змінних експозиції та потенційних перешкод за допомогою тесту Score. Взаємозв'язок між смертністю від усіх причин через 1 рік після ішемічного інсульту та ризиком ожиріння та діабету моделювався шляхом регресії пропорційних ризиків Кокса. Термін взаємодії між продуктами використовували для отримання скоригованих коефіцієнтів ризику (HR) та 95% ДІ. Припущення про пропорційну небезпеку було перевірено для всіх змінних експозиції та потенційних перешкод за допомогою залишків Шенфельда та залежних від часу коваріатів [45]. Для обох моделей мультиколінеарність між коваріатами оцінювали шляхом обчислення індивідуальних коефіцієнтів інфляції дисперсії для кожної зі змінних експозиції та потенційних перешкод.