Внутрішньовенна інфузія глюкози 5% АТ - Короткий опис характеристик препарату (SmPC) - (emc)

Контактні дані компанії Baxter Healthcare Ltd

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

Повідомте про побічний ефект
Супутні ліки
- Ті самі активні інгредієнти
- Та сама компанія
Закладка
Електронна пошта

Останнє оновлення emc: 09 жовтня 2019 р

Показати зміст

Сховати зміст

1. Назва лікарського засобу
2. Якісний та кількісний склад
3. Фармацевтична форма
4. Клінічні дані
4.1 Терапевтичні показання
4.2 Дозування та спосіб введення
4.3 Протипоказання
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
4.9 Передозування
5. Фармакологічні властивості
5.1 Фармакодинамічні властивості
5.2 Фармакокінетичні властивості
5.3 Доклінічні дані про безпеку
6. Фармацевтичні дані
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.2 Несумісність
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
6.5 Вид та вміст контейнера
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
7. Власник дозволу на продаж
8. Номер (и) реєстраційного дозволу
9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Глюкоза 5% внутрішньовенна інфузія АТ

Глюкоза (у вигляді моногідрату): 50,0 г/л

Кожен мл містить 50 мг глюкози (у вигляді моногідрату)

Приблизно 840 кДж/л (або 200 ккал/л)

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Розчин для інфузій.

Прозорий розчин, без видимих частинок.

Осмолярність: 278 мОсм/л. (Приблизно)

Глюкоза 5% показана для лікування вуглеводів та виснаження рідини.

Глюкоза 5% також використовується як розчинник і розріджувач для сумісних лікарських засобів для парентерального введення.

Дорослі, люди похилого віку та діти:

Концентрація та дозування внутрішньовенної інфузії глюкози 5% визначається кількома факторами, включаючи вік, вагу та клінічний стан пацієнта. Можливо, доведеться ретельно контролювати концентрацію глюкози в сироватці крові.

Слід контролювати рідинний баланс, сироваткову глюкозу, сироватковий натрій та інші електроліти до і під час прийому, особливо у пацієнтів із підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, котрі отримують спільні ліки з агоністами вазопресину. до ризику гіпонатріємії. Моніторинг натрію в сироватці крові особливо важливий для фізіологічно гіпотонічних рідин.

може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі (див. розділи 4.4, 4.5 та 4.8).

Рекомендована доза для лікування виснаження вуглеводів та рідини:

- для дорослих: від 500 мл до 3 літрів/24 години

- для немовлят та дітей:

- 0-10 кг маси тіла:

- 10-20 кг маси тіла:

1000 мл + 50 мл/кг протягом 10 кг/24 год.

- > 20 кг маси тіла:

1500 мл + 20 мл/кг протягом 20 кг/24 год.

Швидкість інфузії залежить від клінічного стану пацієнта.

Швидкість інфузії не повинна перевищувати здатність пацієнта до окислення глюкози, щоб уникнути гіперглікемії. Отже, максимальна доза коливається від 5 мг/кг/хв для дорослих до 10-18 мг/кг/хв для немовлят та дітей залежно від віку та загальної маси тіла.

Рекомендована доза при застосуванні в якості транспортного засобу або розріджувача становить від 50 до 250 мл на дозу лікарського засобу, що вводиться.

Коли Глюкоза 5% використовується як розріджувач для ін’єкційних препаратів інших препаратів, дозування та швидкість інфузії головним чином визначаються природою та режимом дозування призначеного препарату.

Педіатричне населення

Швидкість та об'єм інфузії залежить від віку, ваги, клінічних та метаболічних станів пацієнта, супутньої терапії і повинен визначатися лікарем-консультантом, який має досвід у внутрішньовенній внутрішньовенній рідинній терапії.

Спосіб введення:

Розчин призначений для внутрішньовенної інфузії (периферичної або центральної вени).

Коли розчин використовується для розведення та доставки терапевтичних добавок для внутрішньовенної інфузії, вказівки щодо використання з добавками терапевтичних речовин визначатимуть відповідні обсяги для кожної терапії.

Внутрішньовенна інфузія глюкози 5% - це ізосмотичний розчин.

Інформацію про осмолярність розчину див. У розділі 3.

Запобіжні заходи, які слід вжити перед поводженням з лікарським засобом або його введенням

Парентеральні лікарські засоби перед введенням слід візуально перевіряти на предмет твердих частинок та зміни кольору, коли це дозволяють розчин та тара. Використовуйте, лише якщо розчин прозорий, без видимих частинок і ємність непошкоджена. Вводити негайно після введення інфузійного набору.

Розчин слід вводити на стерильному обладнанні з використанням асептичної техніки. Обладнання слід грунтувати розчином, щоб запобігти надходженню повітря в систему.

Добавки електроліту можуть бути призначені відповідно до клінічних потреб пацієнта.

Добавки можна вводити до або під час інфузії через місце ін’єкції.

При введенні добавок потрібно перевіряти остаточну осмолярність розчинів. Введення гіперосмолярних розчинів може спричинити подразнення вен та флебіт. Обов’язковим є ретельне та ретельне асептичне змішування будь-якої добавки. Розчини, що містять добавки, слід використовувати негайно і не зберігати.

Будь ласка, див. Розділ 4.4 щодо ризику повітряної емболії.

Розчин протипоказаний у разі некомпенсованого діабету, інших відомих непереносимостей глюкози (таких як метаболічні стресові ситуації), гіперосмолярної коми, гіперглікемії, гіперлактатемії.

Підвищена чутливість до діючої речовини. Див. Розділи 4.4 та 4.8 щодо алергії на кукурудзу.

Внутрішньовенні інфузії глюкози, як правило, є ізотонічними розчинами. Однак в організмі рідини, що містять глюкозу, можуть стати надзвичайно фізіологічно гіпотонічними внаслідок швидкого метаболізму глюкози (див. Розділ 4.2).

Розведення та інші ефекти на сироваткові електроліти

Залежно від тонічності розчину, обсягу та швидкості інфузії та залежно від основного клінічного стану пацієнта та здатності метаболізувати глюкозу, внутрішньовенне введення глюкози може спричинити:.