Вплив дієтичного натрію та дієти DASH на появу головних болів є результатом рандомізованих
Постійний аналіз багатоцентрового рандомізованого клінічного випробування, що порівнює ефекти двох схем дієти з використанням паралельної конструкції разом із трипериодним кросинговером трьох рівнів дієтичного натрію (високий (150 ммоль), проміжний (100 ммоль), низький (50 ммоль) ) про головний біль у здорових дорослих з гіпертонічною хворобою 1 стадії.
Три скринінгові та два обговорювані періоди годування до рандомізації, щоб оцінити придатність учасника, відповідність дієтичним вимогам та оцінити калорійність для підтримки ваги під час дослідження.
Енергійні зусилля, спрямовані на сприяння дотриманню призначених дієт протягом періодів годування.
Відсутність інформації про поширеність головних болів на початковому рівні, а також про типи головних болів, про які самостійно повідомляли учасники в кінці періодів годування.
Вступ
У всьому світі головний біль є загальною медичною проблемою і серед найбільш часто повідомляваних розладів нервової системи.1-3 В усьому світі, за оцінками, 46% дорослих мають активний головний біль (42% для головного болю напруги; 11% для мігрені ) .2, 4–6 Головний біль вражає всі вікові групи, з більшою поширеністю серед жінок у порівнянні з чоловіками. 4–6 Прямі витрати на послуги охорони здоров’я та ліки для лікування головного болю також значні, 7–11, оскільки є непрямими витрати. Пацієнти з частими головними болями мають низьку якість життя та більшу кількість днів, відсутніх на роботі, порівняно з іншими. 12–15 Отже, успішні стратегії запобігання та лікування головного болю принесли б значну користь страждаючим людям, а також суспільству в загальний.
Наявні дані підтверджують прямий зв’язок між кров’яним тиском та виникненням головного болю.16–19. Тому доцільно припустити, що дієтичні фактори, що знижують кров’яний тиск (наприклад, зменшення споживання натрію та дієта DASH20, 21), також можуть зменшити кількість випадків головного болю. Однак дані про взаємозв'язок головних болів із споживанням натрію та іншими дієтичними факторами є рідкісними, при цьому найбільша увага зосереджується на потенційній ролі споживання глутамату натрію. 22–24 У первинному документі результатів дослідження DASH-натрію, в якому зосереджено увагу на вплив артеріального тиску на дієтичні втручання, автори коротко коментують виникнення головних болів у широкому контексті побічних ефектів. Вони повідомили, що побічний ефект головного болю спостерігався у 47% учасників під час високого, у порівнянні з 39 відсотками в період низького натрієвого годування21. У цій статті ми розширюємо ці попередні спостереження.
Методи
Опубліковано детальний опис обґрунтування, конструкції та методів дослідження DASH-натрію.25 Коротко, DASH-Sodium було багатоцентровим, рандомізованим клінічним випробуванням, проведеним у період з вересня 1997 року по листопад 1999 року, призначеного для порівняння впливу на артеріальний тиск з трьох рівнів дієтичного натрію та двох режимів харчування. Структура дослідження включала паралельне порівняння дієти у двох групах (дієта DASH проти контрольної дієти), а також трирічне перехрещення трьох рівнів споживання натрію в їжі з первинним результатом середнього систолічного артеріального тиску (рисунок 1) . Три рівні натрію були (1) `` високими '' (150 ммоль при 2100 ккал калорійності), що відображає середнє споживання в США, (2) `` середніми '' (100 ммоль), що відображає верхню межу поточних рекомендацій для дорослих26 і ( 3) "низький" (50 ммоль). Дієта DASH багата фруктами, овочами та нежирними молочними продуктами; з високим вмістом харчових волокон, калію, кальцію та магнію; помірно високий вміст білка; і з низьким вмістом насичених жирів, холестерину та загального жиру. Контрольна дієта характерна для того, що їдять багато людей у західному світі.
DASH-Натрієва діаграма натрію (ІМТ, індекс маси тіла; CV, серцево-судинна система; ЦД, цукровий діабет; позабіржовий, позабіржовий).
Учасниками дослідження були 412 дорослих (вік ≥22 років) із систолічним артеріальним тиском від 120 до 159 мм рт.ст. та діастолічним артеріальним тиском від 80 до 95 мм рт. Ст. Основними критеріями виключення були цукровий діабет, свідчення активного злоякісного захворювання, серцево-судинні події (стенокардія, інфаркт міокарда, ангіопластика або інсульт), ниркова недостатність (сироватковий креатинін> 1,2 мг/дл для жінок або 1,5 мг/дл для чоловіків), анемія ( гематокрит принаймні на 5% нижче норми), вагітність, запальні захворювання кишечника, індекс маси тіла (ІМТ)> 40 кг/м 2, вживання антигіпертензивних препаратів та кортикостероїдів та споживання більше 14 алкогольних напоїв на тиждень.
Було проведено три скринінгові візити (кожен з яких принаймні протягом 7 днів) для оцінки загальної придатності та збору базових даних. Після скринінгових візитів учасники, які відповідають вимогам, розпочали 2-тижневий період обгортання, протягом якого вони їли контрольну дієту з високим рівнем натрію. Період обкатки був розроблений для виключення учасників, які навряд чи дотримувались дієтичних вимог, та для оцінки потреб у калоріях, необхідних для підтримки ваги. Потім учасників випадковим чином розподіляли (створювали за допомогою настільного ПК у кожному координаційному центрі) до однієї з двох дієт, використовуючи дизайн паралельної групи, і їли кожен з трьох рівнів натрію (періоди годування) протягом 30 днів кожен у рандомізованому дизайні кросоверу. Учасники не були повідомлені про призначений їм режим харчування чи послідовність натрію.
У періоди годування (обкатка та втручання) учасники повинні були їсти щонайменше один прийом їжі на день у клінічному центрі 5 днів на тиждень та брати їжу додому для інших страв. Очікувалося, що учасники з’їдять всю свою їжу, і їм було наказано записати тип та кількість будь-якої з’їденої дослідної їжі. Кофеїнові напої та алкоголь були обмежені та контролювались. Індивідуальне споживання енергії (вміст калорій) було відрегульовано, щоб вага кожного учасника протягом кожного періоду годування залишалася стабільною.
Співробітники збору даних були замасковані до рандомізованої послідовності натрію та дієти. Вимірювання проводили під час скринінгу та в кінці кожного періоду годування. Артеріальний тиск вимірювали в сидячому положенні, використовуючи праву руку учасників. Також збирали 24-годинну сечу (для аналізу натрію, калію, азоту сечовини та креатиніну) та маси тіла. Відповідність протоколу годування оцінювали шляхом виведення з сечею натрію, калію, фосфору, азоту сечовини та креатиніну, за оцінками за 24 години збору сечі.
Симптоми (побічні ефекти), включаючи головний біль, здуття живота, сухість у роті, надмірну спрагу, втому чи низьку енергію, запаморочення, нудоту та зміну смаку, були зібрані за допомогою самостійно введених анкет (див. Інтернет-додаток), заповнених протягом останніх 7 днів кожного період годування натрієм. Для кожного симптому потенційні відповіді були (1) `` відсутністю '' через відсутність будь-якого симптому, (2) `` легкою '', якщо симптом виник, але не заважав звичній діяльності, (3) `` помірною '', якщо симптом виникав і дещо перешкоджав звичайному та (4) "важкі", якщо учасники не могли виконувати звичайні дії через симптом.