Вплив програми профілактики діабету на якість харчування у жінок із попереднім гестаційним періодом
Анотація
Передумови
Жінки з гестаційним діабетом мають низьку якість дієти. Ми оцінили ефективність групової програми модифікації способу життя для поліпшення якості харчування у жінок з попереднім гестаційним діабетом переважно протягом першого післяпологового року.
Методи
Жінки були рандомізовані на втручання ( = 284) або звичайний догляд ( = 289). Дієтичні дані були зібрані на початковому етапі та через дванадцять місяців за допомогою опитувальника частоти їжі та записані в Австралійський рекомендований харчовий бал (ARFS). Змішані модельні аналізи досліджували вплив втручання на ARFS (за протокольним набором (PPS) виключали жінок без мінімального впливу на втручання).
Результати
Вихідне середнє значення загальної ARFS було низьким (31,8 ± 8,9, максимальний бал = 74), і суттєвих змін у загальній ARFS не помічено (D Коена D = - 0,06). Зниження алкоголю на 2% для втручання (0,05, 0,26) порівняно з - 1% для звичайного догляду (співвідношення шансів: 0,68; 95% ДІ 0,46, 0,99). Підкатегорія молочної ARFS суттєво покращилася (їжа з низьким вмістом жиру/насичені жири) у групі втручання з часом порівняно зі звичайним доглядом для аналізу PPS (молочні продукти + 0,28 під час втручання (95% ДІ 0,08, 0,48) порівняно з + 0,02 при звичайному догляді (95% ДІ-0,14, 0,18) (взаємодія між групами стор = 0,05, D Коена = 0,14)).
Висновки
Залучення до втручання покращило аспекти якості дієти, які відповідають мінімальному впливу втручання, але загальна якість дієти залишається низькою. Потрібні подальші дослідження для вдосконалення участі у програмі профілактики діабету.
Судова реєстрація
Реєстр клінічних випробувань Австралії Нової Зеландії ANZCTRN12610000338066, квітень 2010 р.
Передумови
Гестаційний цукровий діабет (GDM) визначається як будь-який ступінь непереносимості глюкози з початком або першим визнанням під час вагітності. Згідно з критеріями Міжнародної асоціації дослідницьких груп з діабету та вагітності (IADPSG), приблизно кожна п’ята вагітність ускладнюється ГДМ [1], і це призведе до збільшення ризику кесаревого розтину, макросомії та прееклампсії [2]. У довгостроковій перспективі GDM також збільшує ризик розвитку у жінки діабету 2 типу (T2DM). Коефіцієнт конверсії GDM в T2DM варіюється в залежності від географічних регіонів і зростає з роками післяпологового спостереження; відносні ризики коливаються від 1,3 до 47,3 [3], але ставки для Австралії, за оцінками, падають приблизно від 26 до 6% [4,5,6]. Програми профілактики діабету ефективно знижують рівень захворюваності на цукровий діабет серед загальної популяції [7, 8]. Нещодавній систематичний огляд показав, що навіть невелика втрата ваги може призвести до зменшення рівня захворюваності на діабет серед груп високого ризику, оскільки кожен кілограм втрати ваги асоціюється з 43% нижчими шансами на діабет [9]. У жінок після пологів із попередньою ГДМ втручання у спосіб життя, як правило, дають менші наслідки із середньою втратою ваги близько 1 кг [10, 11]. Однак невеликі зміни ваги у цій групі (
Методи
Навчання населення
Жінок із нещодавньою ГДМ було рандомізовано на багатоцентрове, перспективне, відкрите рандомізоване контрольоване дослідження в австралійських штатах Вікторія та Південна Австралія. Раніше був опублікований протокол дослідження, а також первинні результати дослідження [25,26,27]. Коротше кажучи, жінки до 18 років із ГРМ, яким діагностовано критерії Австралійського діабету при вагітності (ADIPS) під час останньої вагітності, мали право на включення. Діагноз ГРМ у будь-який час вагітності базувався на будь-якому з наступних значень: глюкоза в плазмі натще 5,1–6,9 ммоль/л; Через 1 годину після прийому глюкози через рот ≥10 ммоль/л після прийому всередину; 2-год. 75 г перорального навантаження глюкозою 8,5–11,0 ммоль/л. Усі жінки були на початку дослідження протягом 12 місяців після пологів. Будь-які жінки з раніше існуючим діабетом, раком, важкими психічними захворюваннями, зловживанням психоактивними речовинами, інфарктом міокарда протягом попередніх трьох місяців, труднощами з англійською мовою; участь в іншому дослідженні після пологів; та вагітність під час постнатального тестування або в будь-який момент протягом 12 місяців участі у дослідженні були виключені.
Вербування
Втручання
Оцінка стану здоров’я та дієти
Зразки крові були зібрані дослідницькою медсестрою/флеботомістом та проаналізовані приватною патологічною компанією. Зріст, вага, окружність талії та артеріальний тиск вимірювали за стандартними протоколами. Зразки венозної крові натощак аналізували на вміст тригліцеридів, загального холестерину, холестерину ліпопротеїдів низької щільності та холестерину ліпопротеїдів високої щільності, HbA1c, а також толерантності до глюкози та 2-годинної глюкози, як описано раніше [25]. Базові дані та дані обстеження за 12 місяців включали: демографічні показники (грудне вигодовування, паритет, освіта, статус зайнятості, культурний досвід; лише базовий рівень); Анкета частоти їжі (FFQ) [29]; Анкета Active Australia [30]; саморегуляція та самоефективність дієти та фізичної активності; Багатовимірна шкала сприйнятої соціальної підтримки; Оцінка якості життя 8D; Анкета здоров'я пацієнта; та стан здоров’я (статус куріння та анамнез діабету, інфаркту міокарда, раку та психічних розладів; лише базовий рівень).
Статистичний аналіз
Статистичний аналіз був проведений із використанням SPSS версії 22. Характеристики базових учасників представлені як узагальнені показники. Усі учасники були рандомізовані у дослідження ("намір лікувати"; ITT, = 573) та тих, хто відповідає «набору протоколів» (PPS, = 331). Визначення ППС було прийнято апріорі. 14% звичайного догляду (40/289) та 12% втручання (35/284) жінок завагітніли під час випробування та були виключені з аналізів ITT та PPS. Жінки, які втратили контакт ( = 52) або зняв ( = 19) також були виключені з аналізу ITT та PPS. Відхилення протоколу (отже, виключення з PPS) включали оцінки поза вказаним часовим інтервалом ( = 2); розподіл контрольної групи, але отримане втручання (n = 1); інша участь після пологів ( = 3); критерії виключення, дотримані під час втручання (T2DM ( = 12)). Жінки, які не відвідували мінімум одну групу та індивідуальний сеанс ( = 78, 49% учасників втручання) також були виключені з PPS, оскільки вони не відповідали мінімальному впливу втручання.