Вплив спейсера на загальну системну та біодоступність легенів у здорових добровольців та in vitro

Додати до Менділі

біодоступність

Анотація

Вступ

У багатьох пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легенів або астмою виникають труднощі при координації інгаляції з приведенням в дію дозованих інгаляторів (pMDI). Використання спейсерного пристрою може покращити доставку ліків у цих пацієнтів. Метою цього дослідження було встановити відносну біодоступність одноразових доз Symbicort ® (будесонід/формотерол) pMDI 160/4,5 мкг/активація (2 активації), що використовуються з розпірним пристроєм та без нього. Крім того, було проведено дослідження in vitro для характеристики характеристик інгалятора при використанні разом з розпірним пристроєм.

Методи

Фаза I, рандомізоване, відкрите, однодозове, одноцентрове, перехресне дослідження у 50 здорових добровольців (NCT02934607) оцінило відносну біодоступність одноразової дози Symbicort ® pMDI 160/4,5 мкг/активація (2 приведення) з без розпірки (AeroChamber Plus ® Flow-Vu ®). Інгаляційні дози вводили без активованого вугілля або з ним (перорально) для оцінки загальної системної експозиції та експозиції через легені відповідно. Дослідження in vitro характеризувало вплив спейсера щодо доставленої дози, дози дрібних частинок та дози під час модельованого дихання будесоніду та формотеролу.