Вправа перед допоміжним заплідненням у жінок із надмірною вагою та ожирінням (FertilEX)

Карі Маргрет Лундгрен

Кафедра кровообігу та медичної візуалізації, Медичний факультет, NTNU, Норвезький університет науки і техніки, Тронхейм, Норвегія

Лів Бенте Ромундстад

Відділ родючості, лікарня Святого Олава, Університетська лікарня Тронхейма, Тронхейм, Норвегія

Кафедра громадського здоров'я та загальної практики, медичний факультет, NTNU, Норвезький університет науки і техніки, Тронхейм, Норвегія

Відар фон Дюрінг

Відділ родючості, лікарня Святого Олава, Університетська лікарня Тронхейма, Тронхейм, Норвегія

Сів Мерквед

Клінічна служба, лікарня Св. Олава, Університетська лікарня Тронхейма, Тронхейм, Норвегія

Sigrun Kjøtrød

Відділ родючості, лікарня Св. Олава, Університетська лікарня Тронхейма, Тронхейм, Норвегія

Кафедра лабораторної медицини, здоров'я дітей та жінок, Медичний факультет, NTNU, Норвезький університет науки і технологій, Тронхейм, Норвегія

Трін Моульдт

Відділ родючості, лікарня Святого Олава, Університетська лікарня Тронхейма, Тронхейм, Норвегія

Анотація

Передумови

Жінки із зайвою вагою та ожирінням демонструють зниження рівня зачаття в порівнянні з жінками із нормальною вагою. Інсулінорезистентність та збільшена кількість вісцерального жиру можуть бути важливими механізмами зниження фертильності у цих жінок. Раніше було встановлено, що фізичні вправи, зокрема з високою інтенсивністю, покращують чутливість до інсуліну у осіб із надмірною вагою. Це дослідження оцінить, чи регулярні високоінтенсивні інтервальні тренування покращать рівень вагітності після допоміжного запліднення порівняно зі звичайним доглядом лише у жінок із надмірною вагою та ожирінням. Ми припускаємо, що втручання покращить рівень вагітності та чутливість до інсуліну порівняно з контрольною групою.

Методи/дизайн

Дослідження FertilEX - це рандомізоване контрольоване дослідження, в якому 140 жінок з індексом маси тіла (ІМТ)> 25 кг/м 2, прийнятих для допоміжного запліднення, будуть рандомізовані (1: 1) до групи втручання або контрольної групи. Група втручання проводитиме інтенсивні інтервальні тренування тричі на тиждень протягом 10 тижнів перед допоміжним заплідненням. Контрольна група отримуватиме лише стандартне запліднення із допоміжним доглядом. Основним результатом є тривалість вагітності через 7–8 тижнів після перенесення ембріона. Вторинними показниками результату є чутливість до інсуліну, пікове споживання кисню, опосередкована функцією ендотелію брахіального потоку, рівень репродуктивних гормонів та склад тіла.

Обговорення

Результати цього дослідження дадуть знання про ефекти високоінтенсивних вправ перед допоміжним заплідненням у жінок із надмірною вагою/ожирінням із низьким рівнем запліднення. Якщо втручання призводить до сприятливого впливу на показники результатів, такі програми слід розглядати як частину регулярних процедур догляду за народжуваністю для цієї популяції жінок.

Судова реєстрація

Електронний додатковий матеріал

Інтернет-версія цієї статті (doi: 10.1186/s13063-016-1398-x) містить додаткові матеріали, доступні для авторизованих користувачів.

Передумови

Серед жінок репродуктивного віку зростає поширеність ожиріння. Це має очевидні наслідки для здоров'я населення, оскільки ожиріння пов'язане з декількома хронічними захворюваннями та передчасною смертністю [1, 2]. Крім того, ожиріння пов’язане з підвищеним ризиком розвитку безпліддя [3]. Жінки, які мають індекс маси тіла (ІМТ, в кг/м 2) вище 24, мають значно підвищений відносний ризик субфертильності порівняно з жінками з нижчим ІМТ [4]. Хоча точний механізм впливу на плодючість маси тіла та жирових відкладень невизначений, було показано, що жирова тканина порушує секрецію та біодоступність статевих гормонів та впливає на якість яєць через вплив інсуліну, лептину та адипокінів [5, 6]. На додаток до ожиріння, синдром полікістозних яєчників (СПКЯ) є поширеним ендокринним розладом, що вражає 6–20% жінок репродуктивного віку [7] і в даний час визнаний провідною причиною ановуляторного безпліддя.

У цій статті ми описуємо структуру та методи дослідження FertilEX, рандомізоване контрольоване дослідження фізичних вправ перед допоміжним заплідненням у жінок із надмірною вагою та ожирінням.

Основною метою випробування FertilEX є перевірка гіпотези, згідно з якою жінки із надмірною вагою та ожирінням, які регулярно займаються фізичними вправами до допоміжного запліднення, покращать рівень вагітності порівняно з жінками, які отримують лише запліднення за допомогою звичайного догляду. Випробування FertilEX вивчить можливі механізми підвищення родючості після фізичних вправ, такі як чутливість до інсуліну, склад тіла та розподіл жиру, секреція та біодоступність статевих гормонів, якість яєць, рівень цитокінів та маркери крові низького ступеня запалення. Крім того, ми оцінимо вплив фізичних вправ на пікове споживання кисню, функцію ендотелію периферичних артерій та артеріальний тиск.

Методи

Завдання

Наша головна гіпотеза полягає в тому, що високоінтенсивні інтервальні тренування (HIT) перед регулярним допоміжним заплідненням за допомогою ЕКО або ІКСІ покращать рівень вагітності у жінок із надмірною вагою та ожирінням. Як механістичне пояснення збільшення частоти вагітності, ми очікуємо, що чутливість до інсуліну покращиться у жінок в групі фізичних вправ і що кількість репродуктивних та метаболічних гормонів зміниться до нормальних значень у цих жінок.

Учасники та обстановка

Випробування проводиться в лікарні Санкт-Олавс, університетській лікарні Тронхейма у співпраці з Норвезьким університетом науки і техніки (NTNU), Тронхейм, Норвегія. Випробування включає жінок з ІМТ> 25 кг/м 2, яких приймають на допоміжне запліднення в лікарні Святого Олава. Випробування було розроблено відповідно до пунктів Стандартного протоколу: Рекомендації щодо інтервенційних випробувань (SPIRIT) 2013 (див. Додатковий файл 1).

Критерії включення та виключення наведені в таблиці 1. Щоб бути включеними, жінки повинні бути готовими приїхати до Тронхейму для базових оцінок та післятестування після періоду втручання. Якщо їх розподілити до групи втручання, жінки повинні бути готовими відвідувати навчальний тренінг, поки вони не ознайомляться з протоколами навчання, і продовжувати робити HIT протягом 10 тижнів.

Таблиця 1

Критерії включення та виключення

Критерії включення Критерії виключення

Вік ≥18 років	Поточні високоінтенсивні фізичні вправи ≥2 рази на тиждень
Приймається для допоміжного запліднення	Поточне або попереднє застосування Метформіну® (з періодом вимивання> 4 тижні)
ІМТ> 25 кг/м 2	Фізичні вади, що обмежують фізичні вправи
Здатний прийти на оцінки на початковому рівні та подальші дії	Неможливо виконувати усні та письмові вказівки норвезькою або англійською мовами
Не бажає призупиняти лікування фертильності на 10 тижнів

Набір розпочався в листопаді 2013 року і триватиме до включення необхідної кількості учасників, передбачається до кінця 2018 року. Жінки-учасниці тренувальної групи отримують безкоштовне членство в місцевому тренажерному залі на період втручання, а жінки в контрольну групу отримати подарунок із спортзалу вартістю 85 доларів США.