Закон про харчові продукти, ліки та косметику; Еморд; Поплечники

Юристи компанії Emord & Associates з питань харчових продуктів та медикаментів представляють приватних осіб та компанії перед Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) з питань, що включають:

закон

  • Державні інспекції
  • Належна виробнича практика (CGMP)
  • Маркування харчових продуктів та ліків, твердження про здоров'я
  • Претензії щодо структури/функції
  • Заявки на дозвільне затвердження
  • Дослідження нових застосувань наркотиків
  • Винятки з досліджуваних пристроїв
  • Протоколи розробки нових продуктів
  • Ввезення несанкціонованих препаратів для особистого користування
  • Звільнення від співчутливого використання
  • Нормативні акти, що регулюють клінічні випробування
  • Аптечне з'єднання
  • Гомеопатія, включаючи огляди гомеопатичних продуктів
  • Петиції GRAS та визначення статусу GRAS
  • Нові подання дієтичних інгредієнтів (NDI)
  • Порушення фальсифікації та помилки
  • Попереджувальні листи та Форма 483 FDA
  • Федеральний закон про харчові ліки та косметику (FDCA)
  • Закон FDA про біотероризм 2002 року
  • Закон про маркування харчових продуктів та освіту (NLEA)
  • Правила EFSA та ЄС
  • Відповідність пропозиції Каліфорнії 65
  • Клінічні випробування та інституційні оглядові комісії (IRB)
  • та питання імпорту/експорту продукції.

Юристи фірми FDA розробляють та подають клопотання, заяви, коментарі та запити на консультативні висновки та залишаються в агентстві. Адвокати FDA компанії Emord & Associates консультують клієнтів щодо інспекцій FDA та дотримання вимог належної виробничої практики FDA. Юридична фірма регулярно перевіряє етикетки, маркування та рекламу сотень клієнтів відповідно до чинних федеральних норм. Фірма представляє широке коло клієнтів з питань регулювання FDA, включаючи компанії, що займаються харчовими продуктами, ліками та дієтичними добавками, вчені: лікарі, пацієнти: споживачі та цілісні та альтернативні практики. Широка регуляторна практика фірми стосується безлічі продуктів, починаючи від хоріонічного гонадтропіну людини (ХГЧ), дієтичних добавок для схуднення, ліків, що продаються без рецепта, включаючи гормональні продукти, харчові добавки, рослинні препарати та медичні вироби).