Застосування орлістату під час вагітності

Орлістат також відомий як: Alli, Xenical

Попередження про вагітність Орлістатом

Ні ембріотоксичності, ні тератогенності не спостерігалося при дозах 23 (щури) та 47 (кролики), що перевищують розрахункову добову дозу для людини. Введення щурам від пізньої вагітності до відлучення у 50 разів рекомендованої дози для людини не впливало на виживання та розвиток щенят. Для людей втрата ваги не приносить потенційної користі для вагітної жінки і може призвести до шкоди плоду. Сучасні рекомендації жінкам із ожирінням та надмірною вагою рекомендують мінімальне збільшення ваги та відсутність втрати ваги через необхідне збільшення ваги в материнських тканинах під час вагітності. Контрольованих даних про вагітність людини немає.

AU TGA категорія вагітності B1: Лікарські засоби, які приймали лише обмежена кількість вагітних жінок та жінок дітородного віку, без збільшення частоти вад розвитку та інших прямих чи опосередкованих шкідливих впливів на плід людини. Дослідження на тваринах не показали доказів збільшення випадків ураження плода.

Категорія X вагітності FDA США: Дослідження на тваринах чи людях продемонстрували аномалії розвитку плода та/або є позитивні докази ризику розвитку плода у людини на основі даних щодо побічних реакцій, отриманих в результаті досліджень або маркетингового досвіду, а також ризиків, пов’язаних із застосуванням препарату у вагітних. переважують потенційні вигоди.

Застосування протипоказано

AU TGA категорія вагітності: B1
Категорія вагітності США FDA: X

Коментарі:
-Зниження ваги за допомогою препаратів, що знижують апетит, не рекомендується під час вагітності.
-Якщо під час прийому цього препарату настає вагітність, матері слід повідомити про потенційну небезпеку втрати ваги матері для плода.

---