Алькермес; Новий препарат від шизофренії показує менший приріст ваги, звертаючись до скарги головного пацієнта AJMC

Мері Кейфрі

Конференції | Щорічна зустріч Американської психіатричної асоціації

препарат

Дослідження, представлені в плакатах на 175-й щорічній зустрічі Американської психіатричної асоціації, продемонстрували, що комбінація оланзапіну та самідорфану утримує приріст ваги нижче рівня, який зазвичай спостерігається у широко використовуваних антипсихотиків.

Комбінована терапія шизофренії Алкермесом - оланзапін і самідорфан - виробляє ті ж антипсихотичні ефекти, що і сам оланзапін, але з набагато меншим збільшенням ваги.

Це сума 4 окремих досліджень, представлених у парі плакатів у понеділок та вівторок на 175-й щорічній зустрічі Американської психіатричної асоціації у Сан-Франциско, штат Каліфорнія. Презентації включали результати дослідження ENLIGHTEN-2, дослідження фази 3, яке було представлено минулого місяця на конгресі Міжнародного дослідницького товариства шизофренії в Орландо, штат Флорида. У листопаді 2018 року Alkermes оголосив про найвищі результати.

Посадовці Alkermes повідомили The American Journal of Managed Care ® (AJMC ®), що виробник подасть нову заявку на лікарський засіб для досліджуваного препарату, відому як ALKS 3831, пізніше у 2019 році.

Збільшення ваги є найпоширенішою скаргою серед пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати від шизофренії; опитування пацієнтів, проведене в лютому 2019 року Ахітесом та співавт., виявило, що це найбільш тривожний побічний ефект, а також головна причина, чому пацієнти з шизофренією не бажають спробувати нові ліки. Огляд 2017 року Даябандарою та співавторами показав, що ризик набору ваги найвищий у оланзапіну та клозапіну, і що найбільше збільшення ваги відбувається в перші 6 місяців, але збільшення ваги продовжується повільніше після цього моменту. Збільшення ваги також є другою за ступенем занепокоєння осіб, які доглядають, після седативного ефекту препарату.

Як пояснив під час презентації на стенді вівторок Крістоф У. Коррелл, доктор медичних наук, професор психіатрії в Медичній школі Дональда і Барбари Цукер в Хофстра/Нортвелл у Нью-Йорку, збільшення ваги може мати ефект сніжної кулі, оскільки це може призвести до поганого дотримання, що це впливає на результати - і може призвести до госпіталізацій, що збільшує витрати.

"Якщо розглянути пацієнтів, а також дані членів сім'ї, які побічні ефекти найбільше знижують якість життя, це збільшення ваги та седативний ефект", - сказав Коррелл в інтерв'ю AJMC ®. "Якщо у вас є покращення симптомів, але якість вашого життя падає через ліки, наскільки ви ймовірно продовжуватимете?"

За його словами, на вибірці з 900 пацієнтів були отримані дані, які показували, що пацієнти, які набрали найбільшу вагу, з більшою ймовірністю погано дотримувались правил, і в свою чергу саме ці пацієнти потрапили до відділення невідкладної допомоги та потрапили до лікарні. "Побічні ефекти - не єдина причина припинення прийому ліків, але вони, безумовно, є причиною", - сказав Коррелл.

ENLIGHTEN-2

Коррелл представив результати для ENLIGHTEN-2, рандомізованого, подвійного сліпого, 24-тижневого дослідження 561 пацієнта. З них 538 із 550 пацієнтів мали щонайменше 1 оцінку ваги після вихідного рівня та 352 завершили лікування. Причинами припинення лікування були небажані явища (10,9%), відмова пацієнта (9,1%) та втрата для подальшого спостереження (8,7%).

Дози починалися з 10/10 мг оланзапіну/самідорфану або окремого оланзапіну, а дози оланзапіну збільшувались до 20 мг для обох груп через тиждень 1. Дози оланзапіну можна зменшити до 10 мг залежно від переносимості або на розсуд лікаря.