Американська рулетка - забруднені дієтичні добавки; NEJM
Стаття
В одному з найнебезпечніших міст Сполучених Штатів, одному портовому сержанту міліції доводиться турбуватися більше, ніж злочином. Його лікар роками заохочував його схуднути, і, як і мільйони інших американців, він вирішив спробувати добавку для схуднення, щоб допомогти йому скинути зайві кілограми. Але замість того, щоб схуднути, він втратив роботу. Згідно з маркою, його таблетки для схуднення, які були імпортовані з Бразилії та продавались у США, серед інших «натуральних» інгредієнтів містили вітамін Е, центеллу, сенну та каскару. На етикетці не було зазначено амфетаміну, виявленого на екрані наркотиків сечі. Зараз безробітний сержант не один. Такі забруднені добавки представляють загрозу для здоров'я населення.
У серпні 2009 року Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) виявило більше продуктів, більшість з яких позначені як дієтичні добавки, що містять широкий спектр незадекларованих активних фармацевтичних інгредієнтів. Зараз виявлено більше 140 забруднених продуктів, але вони представляють лише частину забруднених добавок на ринку. На жаль, поблажливий нагляд за дієтичними добавками у поєднанні з браком ресурсів FDA створив ринок, на якому виробники можуть безкарно вводити небезпечні нові продукти. Хоча з 2007 року виробники зобов'язані повідомляти FDA про серйозні побічні явища, пов'язані з добавками, переважна більшість із приблизно 50 000 побічних явищ, які відбуваються щороку, залишаються не повідомленими.
Ця тенденція особливо насторожує, враховуючи те, що, згідно з нещодавнім опитуванням Національного опитування охорони здоров’я, близько 114 мільйонів людей - більше половини дорослого населення США - споживають дієтичні добавки. Ці добавки, що включають рослинні продукти, вітаміни та мінерали, амінокислоти та екстракти тканин, регулюються FDA відповідно до Закону про дієтичні добавки 1994 року про охорону здоров'я та освіту (DSHEA). До 1994 року рослинні продукти вважалися харчовими добавками, і їх виробники повинні були показати докази безпеки перед продажем. З моменту прийняття DSHEA дієтичні добавки вважаються безпечними і можуть продаватися з дуже незначним наглядом.
Нормативне середовище для дієтичних добавок погано зрозуміле як споживачами, так і медиками. Згідно з опитуванням Гарріса 2002 року, більшість споживачів вважали, що дієтичні добавки схвалюються урядовими установами, і дві третини вважали, що уряд вимагає, щоб етикетки на добавках включали попередження про їх потенційні побічні ефекти та небезпеку. Медики також дезінформовані. Недавнє опитування понад 300 жителів внутрішньої медицини з 15 американських навчальних програм показало, що одна третина респондентів вважала, що дієтичні добавки потребують схвалення FDA, і більшість не знала, що слід повідомляти про побічні явища, які підозрюються внаслідок добавок. до FDA. 1
DSHEA представляє серйозні перешкоди для можливості FDA виявляти та ліквідувати забруднені добавки. Встановлено, що широкий спектр дієтичних добавок забруднений токсичним рослинним матеріалом, важкими металами або бактеріями. Особливе занепокоєння викликають десятки дієтичних добавок, забруднених ліками, що відпускаються за рецептом, контрольованими речовинами, експериментальними сполуками або препаратами, відхиленими FDA через проблеми безпеки. Ці потенційно небезпечні інгредієнти були виявлені в продуктах, що продаються для пацієнтів з діабетом, високим рівнем холестерину або безсонням, але найчастіше зустрічаються в продуктах, що обіцяють сексуальне покращення, оптимальні спортивні показники та втрату ваги.