Антигіпертензивне лікування при гострих церебральних крововиливах - Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Внутрішньомозковий крововилив Інсульт | Препарат: нікардипін | Фаза 1 |
За оцінками, від 37000 до 52400 людей у США щорічно страждають внутрішньомозкові крововиливи (ICH). ICH - форма інсульту, що має поганий результат і важко піддається лікуванню - асоціюється з найвищим рівнем смертності серед усіх інсультів. Розширення гематоми визнано найпоширенішою причиною неврологічного погіршення стану у осіб з ІХС. Ранні дані свідчать про те, що гостра гіпертонія (HTN) - або підвищений артеріальний тиск - може зробити деяких людей більш сприйнятливими до розширення гематоми. Гостре лікування HTN може запобігти розширенню гематоми, однак ефект агресивного лікування HTN не визначений.
Мета цього дослідження - оцінити доцільність та безпеку лікування зниження артеріального тиску за допомогою нікардипіну - антигіпертензивного препарату - у осіб, які мають гострий НТН, пов’язаний з ІХГ.
У цьому пілотному дослідженні візьмуть участь 60 осіб, які мають кваліфікацію з наявним систолічним артеріальним тиском, щонайменше, 170 мм рт.ст., мають показник ICH та можуть бути оцінені та розпочаті лікування протягом 6 годин після появи симптомів інсульту. Поступово вчені досліджуватимуть потенційні наслідки контролю артеріального тиску за допомогою внутрішньовенного введення нікардипіну на 3 послідовних рівнях: від 170 до 200 мм рт.ст., від 140 до 170 мм рт.ст. та від 110 до 140 мм рт.ст. Двадцять учасників будуть зараховані на рівень.
Лікування триватиме від 18 до 24 годин. Учасники залишатимуться в лікарні близько 7 днів (включаючи 24 години у відділенні інтенсивної терапії для пильного спостереження) і повернуться на 1-годинні контрольні візити через 30 днів та через 90 днів після виписки з лікарні. Під час цих візитів учасники отримуватимуть неврологічні оцінки для визначення їх функціонального результату. Для учасників дослідження буде завершено після 90-денного подальшого візиту.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 60 учасників |
| Виділення: | Нерандомізовані |
| Модель втручання: | Призначення однієї групи |
| Опис моделі втручання: | Поетапні рівні інтенсивності швидкого внутрішньовенного антигіпертензивного контролю за підвищеним СД у пацієнтів з внутрішньомозковими крововиливами були застосовані в 3 групах послідовного лікування для оцінки доцільності та переносимості (безпеки) цього лікування. |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Опис маскування: | Було застосовано відкрите призначення лікування, оскільки небезпечно приховувати вимірювання SBP. Дані про пацієнтів, які регулярно вводяться клінічним персоналом, використовувались для оцінки безпеки. |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Антигіпертензивне лікування при гострих церебральних крововиливах (ATACH) |
| Дата початку дослідження: | Липень 2005 року |
| Фактична дата первинного завершення: | Вересень 2007 р |
| Фактична дата завершення навчання: | Березень 2008 р |