Безрецептурні ліки під час вагітності - американський сімейний лікар

РОНАЛД А. БЛЕК, М.Д., та Д. ЕШЛІ ХІЛЛ, М.Д., лікарня сімейної практики лікарні Флориди, Орландо, Флорида

Am Fam Лікар. 2003 р., 15 червня; 67 (12): 2517-2524.

Пов’язана редакція

Вагітні жінки зазвичай використовують безрецептурні ліки. Хоча більшість ліків, що продаються без рецепта, мають відмінний профіль безпеки, деякі з них мають недоведену безпеку або, як відомо, негативно впливають на плід. Профіль безпеки деяких ліків може змінюватися залежно від терміну вагітності плода. Оскільки, за оцінками, 10 і більше відсотків вроджених дефектів є наслідком впливу наркотиків матері, Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів визначила категорію ризику для кожного препарату. Багато препаратів не були оцінені в контрольованих випробуваннях, і, можливо, не будуть через етичні міркування. З часто використовуваних ліків, що продаються без рецепта, ацетамінофен, хлорфенірамін, каолін та пектинові препарати, а також більшість антацидів мають хороші показники безпеки. Інші препарати, такі як блокатори гістамінових Н2-рецепторів, псевдоефедрин та атропін/дифеноксилат, слід застосовувати з обережністю. Якщо бажано використовувати продукти для відмови від куріння, препарати з проміжним вивільненням мінімізують кількість нікотину, зберігаючи ефективність. З усіма ліками, що продаються без рецепта під час вагітності, користь препарату повинна перевищувати ризик для плода.

Загальне занепокоєння щодо догляду за вагітними жінками включає використання безрецептурних ліків. На ліки, що відпускаються без рецепта, припадає близько 60 відсотків ліків, що використовуються в Сполучених Штатах, і більше 80 відсотків вагітних жінок приймають безрецептурні ліки або ліки, що відпускаються за рецептом, під час вагітності. ліки.

За підрахунками, до 60 відсотків пацієнтів звертаються до медичного працівника при виборі безрецептурного препарату.1 Багато лікарів обережно ставляться до своїх позарецептурних рекомендацій через стурбованість можливим несприятливим впливом на плід, що розвивається. Вважається, що щонайменше 10 відсотків вроджених вад є наслідком впливу наркотиків з боку матері3. Питання ускладнюється тим фактом, що профіль безпеки та ефективності даного ліки часто змінюється під час нормальної вагітності2.

Підхід медичної спільноти до використання ліків під час вагітності кардинально змінився з початку 1970-х років, в основному через проблеми з талідомідом та діетилстильбестролом. Отже, перед тим, як препарат може бути позначений для використання під час вагітності, необхідні великі випробування.

Починаючи з 1975 року, Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) призначає фактори ризику вагітності всім лікарським препаратам, що застосовуються в США (Таблиця 1) .4 На жаль, багато препаратів не були адекватно досліджені під час вагітності, і, з етичних міркувань, ймовірно не буде в майбутньому.

Ліки від болю

Найбільш часто використовуваними безрецептурними знеболюючими препаратами є аспірин, ацетамінофен (тиленол) та нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи ібупрофен (Advil, Motrin), кетопрофен (Orudis) та напроксен (Aleve). Безпека цих ліків під час вагітності описана в таблицях 2, 5, 6

Ацетамінофен широко використовується під час вагітності. Хоча жодної відомої асоціації з тератогенністю не існує, існує лише декілька клінічних даних, які підтверджують відсутність асоціації.5 Широке використання ацетамінофену під час вагітності у поєднанні з малою кількістю задокументованих побічних ефектів послужило підтвердженню вибору цього препарату як знеболюючого засобу вибір під час вагітності.

Класифікація FDA щодо безпеки наркотиків під час вагітності

Контрольовані дослідження на жінках не можуть продемонструвати ризик для плода в першому триместрі (і немає даних про ризик у пізніших триместрах), і можливість пошкодження плода представляється віддаленою.

Або дослідження репродукції на тваринах не продемонстрували ризик розвитку плода, але контрольованих досліджень у вагітних жінок немає, або дослідження репродукції тварин показали несприятливий ефект (крім зниження фертильності), який не був підтверджений у контрольованих дослідженнях на жінках у першому триместрі. (і немає даних про ризик у пізніших триместрах).

Або дослідження на тваринах виявили несприятливий вплив на плід (тератогенний, ембріоцидний чи інший), і не існує контрольованих досліджень на жінках, або дослідження на жінках та тваринах відсутні. Препарати слід призначати лише в тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода.

Є позитивні докази ризику розвитку плоду у людини, але користь від застосування вагітним жінкам може бути прийнятною, незважаючи на ризик (наприклад, якщо препарат необхідний у ситуації, що загрожує життю, або при серйозному захворюванні, при якому безпечніші препарати не можна використовувати або неефективні).

Дослідження на тваринах чи людях продемонстрували аномалії розвитку плода, або є дані про ризик розвитку плода на основі людського досвіду, і ризик використання препарату у вагітних жінок явно перевищує будь-яку можливу користь. Препарат протипоказаний жінкам, які завагітніли або можуть завагітніти.

FDA = Управління з контролю за продуктами та ліками США .

Інформація від Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ, eds. Наркотики під час вагітності та годування груддю: довідковий посібник щодо ризику розвитку плоду та новонароджених. 5-е видання Балтімор: Williams & Wilkins, 1998: 577–8 627–8 .

Класифікація FDA щодо безпеки наркотиків під час вагітності

FDA = Управління з контролю за продуктами та ліками США .