CytoSorb - цитосорбенти

Широке зниження рівня цитокінів та токсинів
контролювати смертельне запалення

cytosorb

CytoSorb ® є першим спеціально затвердженим екстракорпоральним адсорбером цитокінів в Європейському Союзі, призначеним для зменшення "палива у вогонь" смертельного запалення, яке часто спостерігається у важких хворих у відділенні інтенсивної терапії та тих, хто переносить складні операції на відкритому серці. Зокрема, CytoSorb схвалений для зниження токсичного рівня цитокінів, який часто називають «цитокіновою бурею», а також для зменшення білірубіну при захворюваннях печінки та міоглобіну при травмах із крові.

Роблячи це, CytoSorb націлений на попередження або лікування одного з найстрашніших наслідків неконтрольованої системної запальної реакції: відмови життєво важливих органів, таких як мозок, серце, нирки та легені. Поліорганна недостатність сьогодні не має жодної ефективної терапії, крім допоміжної допомоги, що становить майже половину всіх смертей в реанімації та залишається однією з найбільших і найдорожчих незадоволених медичних потреб.

Коли запалення стає токсичним

Локалізоване запалення є нормальною реакцією на травму чи інфекцію і допомагає доставити клітини крові, кисень та поживні речовини до ураженої ділянки, щоб допомогти в процесі загоєння. Однак імунна система організму часто надмірно реагує у відповідь на загрожуючі життю стани, такі як сепсис та інфекція, травма, опікова травма, важка травма легенів, печінкова недостатність, панкреатит, грип, синдром вивільнення цитокінів та багато інших. Ця надмірна реакція може призвести до утворення величезного надлишку медіаторів запалення, зокрема цитокінів, які часто називають «бурею цитокінів». Цитокіни - це клас із понад ста різних малих білків, які зазвичай допомагають стимулювати та регулювати імунну відповідь, допомагаючи організму справлятися з травмами та інфекціями, включаючи сімейство інтерлейкінів, інтерферонів, фактор некрозу пухлини та багато інших.

Цитокіновий шторм токсичний для організму, викликаючи важке генералізоване запалення (часто його називають SIRS або синдром системної запальної реакції) і каскад патофізіологічних змін в організмі, які спричиняють загибель клітин, відмову органів і часто смерть пацієнта. Зменшення бурі цитокінів потенційно може обмежити цей каскад подій, тим самим допомагаючи пом'якшити травмування органів, одночасно зменшуючи тяжкість захворювання та допомагаючи пацієнтам одужувати та виживати. Однак до недавнього часу не існувало ефективних способів широко зменшити цитокінову бурю.

CytoSorb ® - Зменшення палива до вогню запалення

CytoSorb - це перший спеціально затверджений екстракорпоральний адсорбер цитокінів в Європейському Союзі і широко призначений для використання у клінічних ситуаціях, коли цитокіни підвищені. CytoSorb націлений не тільки на зменшення циркулюючих цитокінів, але в доклінічних та/або клінічних дослідженнях продемонстровано здатність виводити бактеріальні токсини, вільний гемоглобін, білірубін, міоглобін, активований комплемент та безліч інших медіаторів запалення в цільній крові, що може спричинити неконтрольований, смертельний синдром системної запальної реакції (SIRS), який часто спостерігається під час критичних захворювань, що лікуються в реанімації. Через це CytoSorb представляє потенційно важливий прогрес у боротьбі зі смертельним запаленням у важко хворих та тих, хто переносить складні кардіохірургічні втручання.

CytoSorb сумісний з більшістю стандартних апаратів для гемодіалізу, апаратів безперервної замісної ниркової терапії (CRRT), апаратів серця-легенів, більшості апаратів екстракорпоральної мембранної оксигенації (ECMO) та інших насосів крові, які можна знайти в більшості лікарень. За допомогою стандартного апарату для гемодіалізу кров викачується з організму через картридж CytoSorb, що містить запатентований кров’ю пористий полімерний бісер, і «очищена» кров повертається до пацієнта знову і знову. За двадцять чотири години весь об’єм крові пацієнта може бути оброблений понад 70 разів.

CytoSorb застосовували загалом у понад 73 000 процедурах для людей. Приблизно дві третини цих випадків застосовувались у важкохворих пацієнтів, і приблизно одна третина застосовувалась у пацієнтів із кардіохірургією.

Допомога лікарям “відновити контроль” над своїми нестабільними пацієнтами

Одним з найпоширеніших клінічних висновків, про які повідомляється в опублікованій літературі про CytoSorb, є здатність сприяти стабілізації гемодинаміки навіть у багатьох пацієнтів на максимальній підтримці вазопресорів, забезпечуючи відлучення вазопресорів з часом. Це частіше спостерігається, коли терапія вводиться агресивно протягом перших 24 годин після невдалих спроб змінити шок за допомогою стандартної терапії. Ця здатність „відновити контроль” над своїми пацієнтами із сепсисом або SIRS та потенціал зменшення тяжкості захворювання є ооооооооооооооооооооБооооооооооооооооооооооrоооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооаооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооо за бЕСЬКІ ТАКСІЇ. Для отримання додаткової інформації про CytoSorb, будь ласка, відвідайте наш веб-сайт продукту www.cytosorb.com

CytoSorb ® сидить у лікувальному зв’язку з критичною допомогою

CytoSorb використовується спеціалістами з критичної допомоги у всьому світі в самих різних станах, коли смертельне запалення може призвести до пошкодження та відмови органів, таких як: сепсис та інфекція, грип, травма, опікова травма, печінкова недостатність, синдром гострого респіраторного дистресу та багато інші.

Сепсис є результатом надмірної імунної відповіді на важку інфекцію, таку як пневмонія, ниркова інфекція або розрив апендикса. Важкий сепсис та септичний шок в сукупності є першою десяткою причин смерті у всьому світі, що вражає приблизно 30 мільйонів людей щороку та вбиває приблизно 1 з 3 пацієнтів, незважаючи на найкращі антибіотики та медичну допомогу. CytoSorbents проводить клінічні випробування в Європі і в даний час має затверджену FDA заявку IDE для проведення невеликого дослідження сепсису в США.

Відкрита хірургія серця, CytoSorb ® та REFRESH Trial: The Next Frontier

CytoSorbents завершив американське дослідження REFRESH (Зниження БЕЗКОШТОВНОГО гемоглобіну) I - 46 пацієнтів, 8 центрів, рандомізоване контрольоване дослідження безпеки та доцільності, що оцінює використання CytoSorb ® інтраопераційно під час елективних складних кардіохірургічних операцій, які, як очікувалося, триватимуть довше, ніж 3 години. Дослідження відповідало первинній кінцевій точці безпеки із суттєвими відмінностями у серйозних побічних явищах, пов’язаних із пристроєм, порівняно з контролем. Випробування продемонструвало, що у пацієнтів, які перенесли операцію із заміщення клапана, був найвищий рівень вільного гемоглобіну в плазмі (pfHb), і що в цій популяції CytoSorb призвів до статистично значущого зниження pfHb порівняно з контролем. Реферат дослідження REFRESH I був обраний для презентації на подіумі на Столітній конференції Американської асоціації торакальної хірургії (AATS) у квітні 2017 р. CytoSorbents зараз проводить 400 пацієнтів, основне, рандомізоване, контрольоване дослідження REFRESH 2-AKI, оцінюючи інтраопераційне використання двох картриджів CytoSorb для зменшення частоти або тяжкості гострої травми нирок (AKI) після складної кардіохірургічної операції.

CytoSorb ® під час серцево-легеневого шунтування (CPB) під час кардіохірургії

  • Ефективне виведення надлишку цитокінів та вільного гемоглобіну
  • Встановлюється в схему CPB легко і за лічені хвилини
  • Запасна заміна для лейкоредукційних фільтрів
  • Використовує кровотік, генерований ланцюгом CPB; Не потрібно перфузіоністу турбуватися про роботу іншої машини
  • Кров всередину, кров виходить; Немає діалізу, ультрафільтрату, про який слід турбуватися
  • Високий потік, низький опір і може забезпечити високу швидкість кровотоку щонайменше до 700 мл/хв без гемолізу
  • 7+ футбольних полів поверхні проти 1-3 квадратних метрів у мембранних фільтрах
  • Сумісний із системною антикоагуляцією гепарину, що застосовується під час CPB