DailyMed - ХЛОРГЕКСИДИН ГЛЮКОНАТ% РОТОВЕ ПОМИКАННЯ - хлоргексидин глюконат рідина

Переглянути фотографії пакунків

Інформація про етикетку ліків

Безпека

Супутні ресурси

Medline Plus
Клінічні випробування
PubMed
- Усі цитати
- Побічні ефекти
- Терапевтичне використання
- Фармакологія
- Клінічні випробування
Зведення біохімічних даних

Більше інформації про цей препарат

NDC (Національний кодекс про наркотики) - Кожному лікарському засобу присвоюється цей унікальний номер, який можна знайти на зовнішній упаковці препарату. "Href =" # "> Коди NDC: 53462-003-15
Упаковщик: ТОВ «Сейдж Продукти»

Категорія: ЕТИКЕТ ЛІКУВАННЯ ЛЮДИНИ
Розклад DEA: Жоден
Маркетинговий статус: Скорочене нове застосування наркотиків

Інформація про маркування лікарських засобів

Оновлено 22 жовтня 2018 р

Якщо ви споживач або пацієнт, відвідайте цю версію.

Хлоргексидин глюконат - це полоскання для порожнини рота, що містить 0,12% глюконат хлоргексидину (1,1 1-гексаметилен біс [5- (п-хлорфеніл) бігуанід] ди-D-глюконат) в основі, що містить воду, 11,6% спирту, гліцерин, ПЕГ-40 сорбітан диізостеарат, ароматизатор, сахарин натрію та FD&C Blue №1. Хлоргексидин глюконат - майже нейтральний розчин (діапазон рН 5-7). Хлоргексидин глюконат - це сіль хлоргексидину та глюконової кислоти. Його хімічна структура:

Хлоргексидин глюконат для полоскання всередину забезпечує антимікробну активність під час полоскання порожнини рота. Клінічне значення протимікробної активності полоскання для перорального введення хлоргексидину глюконату незрозуміле. Мікробіологічне відбір зразків нальоту показав загальне зменшення кількості певних досліджуваних бактерій, як аеробних, так і анаеробних, в межах від 54 до 97% протягом шести місяців використання.

Застосування перорального полоскання хлоргексидину глюконатом у шестимісячному клінічному дослідженні не призвело до значних змін стійкості бактерій, надмірного росту потенційно умовно-патогенних організмів чи інших несприятливих змін у мікробіальній екосистемі ротової порожнини. Через три місяці після припинення перорального полоскання хлоргексидину глюконатом кількість бактерій у зубному нальоті повернулася до рівня вихідного рівня, а стійкість бактерій до зубного нальоту до хлоргексидину глюконату дорівнювала такому на початковому рівні.

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Фармакокінетичні дослідження за допомогою перорального полоскання хлоргексидину глюконатом показують, що приблизно 30% діючої речовини хлоргексидин глюконат утримується в ротовій порожнині після полоскання. Цей затриманий препарат повільно вивільняється в ротовій рідині. Дослідження, проведені на людях та тваринах, показують, що хлоргексидин глюконат погано всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Середній рівень глюконату хлоргексидину в плазмі досяг піку 0,206 мкг/г у людини через 30 хвилин після прийому дози препарату в дозі 300 мг. Через 12 годин після введення сполуки у плазмі цих суб’єктів виявлені рівні хлоргексидину глюконату не були наявні. Виведення хлоргексидину глюконату відбувалося переважно з калом (

90%). Менше 1% хлоргексидину глюконату, який потрапляв цим пацієнтам, виводився із сечею.

Полоскання ротової порожнини хлоргексидином глюконатом призначене для використання в період відвідування стоматолога як частина професійної програми лікування гінгівіту, що характеризується почервонінням та набряком ясен, включаючи ясенні кровотечі при зондуванні. Полоскання всередину хлоргексидину глюконатом не тестували серед пацієнтів з гострим некротизуючим виразковим гінгівітом (ANUG). Для пацієнтів із супутніми гінгівітами та пародонтозами див. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ.

Хлоргексидин глюконат для полоскання всередину не слід застосовувати особам, які, як відомо, мають підвищену чутливість до хлоргексидину глюконату або інших інгредієнтів формули.

Вплив перорального полоскання хлоргексидину глюконатом на періодонтит не визначено. Під час клінічних випробувань у споживачів препаратів для полоскання ротової порожнини хлоргексидину глюконату було відзначено збільшення наддесневого конкременту порівняно з контрольними. Невідомо, чи призводить використання перорального полоскання хлоргексидину глюконату до збільшення піддесневого конкременту. Відкладення каменю слід видаляти за допомогою стоматологічної профілактики з інтервалом не більше шести місяців. Повідомлялося про анафілаксію, а також про серйозні алергічні реакції під час постмаркетингового використання із стоматологічними продуктами, що містять хлоргексидин, див. ПРОТИПОКАЗАННЯ.

ЗАГАЛЬНІ

Пацієнтам, які супроводжують гінгівіт та пародонтоз, наявність або відсутність запалення ясен після лікування пероральним полосканням хлоргексидину глюконатом не слід використовувати як основний показник основного періодонтиту.
Полоскання через рот хлоргексидину глюконатом може спричинити забруднення ротових поверхонь, таких як поверхні зубів, реставрації та спина язика. Не у всіх пацієнтів спостерігається візуально значне збільшення фарбування зубів. У ході клінічних випробувань 56% споживачів полоскання для ротової порожнини хлоргексидину глюконату виявили помітне збільшення лицьового плями в передній частині порівняно з 35% контрольних споживачів через шість місяців; 15% споживачів хлоргексидину глюконату для полоскання ротової порожнини розробили те, що було визнано важким плямою, порівняно з 1% контрольних споживачів через півроку. Пляма буде більш вираженою у пацієнтів, які мають більш важкі скупчення незмитого нальоту. Пляма, отримані в результаті використання полоскання для ротової порожнини хлоргексидину глюконату, не впливають негативно на здоров’я ясен та інших тканин ротової порожнини. Вивести пляму з більшості зубних поверхонь звичайними професійними профілактичними методами. Для завершення профілактики може знадобитися додатковий час. Необхідно застосовувати розсудливість при призначенні пацієнтам з реставраціями лицьової частини передньої частини з шорсткими поверхнями або краями. Якщо природні плями неможливо видалити з цих поверхонь за допомогою стоматологічної профілактики, пацієнти повинні бути виключені з лікування полосканням всередину хлоргексидину глюконатом, якщо постійне зміна кольору неприйнятна. Пляма в цих місцях може бути важко вивести за допомогою стоматологічної профілактики, і в рідкісних випадках може знадобитися заміна цих реставрацій.
Деякі пацієнти можуть зазнати змін у сприйнятті смаку під час лікування пероральним полосканням хлоргексидину глюконатом. Повідомлялося про рідкісні випадки постійних змін смаку після застосування препаратів для полоскання всередину хлоргексидину глюконата.