Департамент реєстрації продуктів охорони здоров’я штату Луїзіана

Жирний шрифт слова містяться в глосарії внизу цієї сторінки.

Зверніть увагу, що якщо ви шукаєте інформацію щодо реєстрації продуктів промислового конопляного канабідіолу (CBD), вам слід відвідати це посилання.

§ 105 частини VI заголовку 51 Адміністративного кодексу штату Луїзіана вимагає, щоб усі продукти харчування, ліки та косметичні товари, що продаються в упакованому вигляді в штаті Луїзіана, реєструвались у підрозділі з питань харчових продуктів та медикаментів.

Свідоцтво про реєстрацію є окремим та окремим від дозволу на експлуатацію. Усі об'єкти, які підпадають під егіду частини VI, частини X, частини XXVIII, або інших нормативних актів про харчові продукти та ліки, повинні мати дозвіл. Тільки ті об'єкти, які виробляють розфасовані харчові продукти, ліки чи косметичні товари, повинні реєструвати такі товари в FDU. Дивіться розділ поширених запитань нижче, щоб отримати детальну інформацію з цієї теми.

Стандартні реєстрації товарів

Термін "стандарт" застосовується до реєстрації будь-яких продуктів, які не класифікуються як "безалкогольні напої поза межами штату". Під "поза державою" ми маємо на увазі, що декларація відповідальної сторони включає адресу, яка не знаходиться в штаті Луїзіана. Ці продукти вимагають іншої форми, і плата за них визначається згідно з іншим графіком, ніж інші харчові, лікарські, косметичні та профілактичні продукти. Більше інформації про ці реєстрації можна знайти нижче.

Всі інші продукти, що підлягають реєстрації, будуть оброблятись у такий спосіб:

Більшість відповідальних сторін за товари, що виробляються в штаті Луїзіана/виготовляються/розповсюджуються, вимагатимуть дозволу на роботу відділу для свого складу чи виробничого приміщення. Виняток становлять лише ті товари, що упаковуються в упаковку (під приватною торговою маркою), що розповсюджуються копакер або які доставляються безпосередньо з приміщення копакера до роздрібних торговців, які їх продаватимуть. Для товарів, дистриб’ютор або виробник яких потребує дозволу, першим пунктом дотику повинен бути санітар, який охоплює територію, де буде розташовано дозволений об’єкт. Цю інформацію можна знайти тут. Відповідальна сторона повинна надати копії маркування або доказів етикеток відповідному санітарному органу для попереднього розгляду. За його вибором санітар може передати ярлики/докази менеджеру реєстраційної програми для остаточного розгляду. Коли етикетки будуть оцінені та прийняті до реєстрації, санітар повідомить про це відповідальну сторону, яка може підготувати реєстраційний пакет, який буде надано під час надання дозволу на установу.

Для продуктів, для яких не потрібен дозвіл на експлуатацію, та позадержавних продуктів, що не вживають безалкогольних напоїв, ярлики або випробовувальні документи можуть бути надіслані безпосередньо керівнику програми для реєстрації продуктів для перевірки. Менеджер програми повідомить відповідальну сторону про будь-які необхідні зміни та, коли ярлики будуть прийняті до реєстрації, відповідальна сторона може переслати реєстраційний пакет до Центрального офісу для обробки.

Реєстраційні пакети включають такі елементи: заповнену копію заявки FD-9 (N) на реєстраційну форму нового продукту, перелік продуктів, що реєструються, копії маркування або доказів етикеток, зразки харчових продуктів (див. Нижче) та чек або грошовий переказ, що підлягає сплаті LDH на суму реєстраційного збору.

Реєстраційний внесок розраховується за такою основою:

Продукти з однаковим посвідченням особи в різних розмірах вважаються однаковим товаром для цілей реєстрації крім що препарати однакової ідентичності, але різної концентрації (наприклад, 2,5 мг/мл проти 1 мг/мл) та/або у різних формах (капсули, таблетки, порошки, сиропи тощо) є окремими продуктами.
Продукція реєструється декларацією відповідальної сторони; отже, якщо будь-яка частина назви або адреси на етикетці відрізняється від будь-якого іншого зареєстрованого товару, цей товар повинен бути зареєстрований під іншим номером.
Продукти також класифікуються за однією з таких груп: продукти харчування (охоплює всі продукти харчування та напої, які не входять до складу безалкогольних напоїв або не належать до іншої категорії), ліки, косметика, профілактичні засоби, морепродукти та молоко/молочні продукти. Якщо у реєстранта є товари, що належать до кількох категорій, реєстрант матиме кілька реєстраційних номерів.
Плата за номер за продукт складає від 27 доларів до максимум 270 доларів. Незалежно від кількості продуктів, зразки всіх етикеток повинні бути надані цьому офісу.

зауважте, що за жодних обставин відділ харчових продуктів та ліків не буде обробляти реєстраційні пакети без прикріпленого маркування. якщо ви надішлете такий пакет, він буде повернутий вам без обробки.

З 1 серпня 2015 року відділ продовольства та ліків Управління охорони здоров'я більше не реєструє алкогольні напої. Закон 393 законодавчого органу штату Луїзіана 2015 року передав ці повноваження Управлінню контролю за алкоголем і тютюном Департаменту доходів штату Луїзіана.

Будь ласка, не надсилайте реєстраційні пакети на нові алкогольні напої в цей офіс. Якщо вам потрібно зареєструвати новий алкогольний напій для розповсюдження в штаті Луїзіана, будь ласка, зв’яжіться з пані Джессікою Старнс за телефонами 225-925-4607 або пані Жаклін Б. Вільсон за телефонами 225-925-4392.

Також майте на увазі, що ця законодавча зміна НЕ впливає на вимогу державних виробників алкогольних напоїв та дистриб’юторів мати дозвіл на співпрацю з цим офісом. Якщо вам потрібна інформація про те, як відкрити нову пивоварню, виноробню або склад алкоголю в Луїзіані, будь ласка, зв’яжіться зі своїм санітарним підрозділом з питань харчування та наркотиків.

Реєстрації безалкогольних напоїв поза державою

Реєстрації безалкогольних напоїв поза державою вимагають тієї ж інформації, що і інші реєстрації продуктів, але використовують іншу форму та графік оплати.

Реєстраційні пакети для безалкогольних напоїв, що не входять до штату, включають такі елементи: заповнену копію заявки FD-35 на нову форму реєстрації безалкогольних напоїв за межами штату, перелік продуктів, що підлягають реєстрації, зразки копій маркування, зразки (див. нижче), а також чек або грошовий переказ, що сплачується LDH за реєстраційний збір.

Реєстраційний збір за безалкогольні напої, що не входять до штату, розраховується на основі:

Продукти з однаковими ідентифікаційними даними (включаючи аромат) різного розміру вважаються одним і тим же продуктом для реєстрації.
Продукція реєструється декларацією відповідальної сторони; отже, якщо будь-яка частина назви або адреси на етикетці відрізняється від будь-якого іншого зареєстрованого товару, цей товар повинен бути зареєстрований під іншим номером.
Плата за смак становить 25 доларів США без максимуму.

всі реєстрації поновлюються щороку. Повідомлення про поновлення надсилаються на поштову адресу, яка знаходиться у файлі, протягом першого тижня в травні, а збори сплачуються не пізніше 30 червня. Після 15 вересня на кожен непогашений рахунок застосовується штраф за прострочення в розмірі 10 доларів США за товар. державні безалкогольні напої.

Реєстрація Mardi Gras

Існують спеціальні процедури отримання тимчасового свідоцтва про реєстрацію товару як постачальника параду на Марді Гра. Вони різняться залежно від реєстранта та відповідних продуктів. Постачальники підпадають під одну з кількох категорій: 1) сезонні продавці, які виробляють продукцію лише під час Марді Гра для роздрібної та оптової торгівлі; 2) дозволені в даний час оптові виробничі потужності для харчових продуктів; 3) дозволені в даний час заклади роздрібної торгівлі продуктами харчування, що продають упаковану продукцію в Mardi Gras.

Сезонні продавці зазвичай роблять продукцію для продажу у фіксованих місцях або з мобільних підрозділів, дозволених парафіяльним санітаріатом. Потім ці продукти розповсюджуються через мобільний блок та/або через візки, розташовані вздовж парадних маршрутів. Для того, щоб бути доданим до списку затверджених постачальників, заявник повинен заповнити наступні документи з працівниками підрозділу продовольства та ліків округу I: 1) Бланк заявки постачальника харчових продуктів Mardi Gras FDU; 2) заявка LHS-31 на отримання тимчасового дозволу на експлуатацію; 3) заявка FD-9 (N) на реєстраційну форму нового товару; та 4) бланк направлення продавця на марді-гра. Хоча форма FD-9 (N) доступна на нашому веб-сайті, процес подання заявки вимагає особистої обробки заяви шляхом зустрічі з санітарем у нашому районному офісі Нового Орлеана (див. Місця розташування). Копія водійських прав заявника вимагається під час подання форми. Крім того, якщо мобільний блок буде використовуватися для виготовлення продукції, потрібно буде скопіювати договір про утилізацію стічних вод.