Дієта для зменшення втоми у хворих на рак молочної залози пілотне рандомізоване клінічне дослідження

Сюзанна Марія Зік

1 кафедра сімейної медицини, Медична школа Мічиганського університету, 24 Френк Ллойд Райт-Драйв, Ен-Арбор, Мічиган 48105, США

2 Департамент харчових наук, Університет Мічиганської школи громадського здоров'я, 1415 Вашингтон-Гайтс, 6651 SPH I, Ен-Арбор, Мічіган 48109-2029, США

Джастін Колачіно

3 Науки про навколишнє середовище, Мічиганська школа охорони здоров'я, 1415 Вашингтон-Гайтс, 6651 SPH I, Ен-Арбор, Мічіган 48109-2029, США

Марія Корнельє

Тохфа Хабір

1 кафедра сімейної медицини, Університет Мічиганської медичної школи, 24 Френк Ллойд Райт-Драйв, Ен-Арбор, Мічиган 48105, США

Кеті Сурнов

4 Відділ харчових наук, Університет Мічиганської школи громадського здоров'я, 1415 Вашингтон-Гайтс, 1700 SPH I, Ен-Арбор, Мічіган 48109-2029, США

Зора Джуріч

5 Департамент харчових наук, Університет Мічиганської школи громадського здоров'я, Центр раку, кімната 4306, Ен-Арбор, Мічіган 48109-5936, США

Анотація

Призначення

Втома - це поширений і обтяжливий ефект раку молочної залози. Втома пов’язана з хронічним запаленням, а дієти з високим вмістом антиоксидантних поживних речовин пов’язані з меншою поширеністю та тяжкістю втоми. Однак необхідні дослідження, щоб перевірити, чи багаті антиоксидантами дієти можуть покращити втому.

Методи

Пілотне, рандомізоване дослідження, проведене в період з січня 2014 року по квітень 2015 року, з метою вивчення того, чи покращилася 3-місячна дієта, багата фруктами, овочами, цільними зернами та продуктами, багатими жирними кислотами омега-3, названа дієтою для зменшення втоми (FRD). втома та сон у порівнянні з контролем уваги, названим загальною програмою здоров’я (GHC). 30 випадків, що пережили рак молочної залози від 0 до III, які закінчили лікування раку, були рандомізовані: 15 отримували FRD та 15 GHC. Первинним результатом була зміна втоми, виміряна за допомогою короткого опису втоми, від базового рівня до 3 місяців, проаналізованого за допомогою лінійних змішаних моделей. Вторинними аналізами були зміни якості сну, сироваткових каротиноїдів та жирних кислот.

Результати

Від вихідного рівня до 3-місячної втоми покращилося на 44 ± 39% у FRD порівняно з 8 ± 34% у GHC (p = 0,01); якість сну покращилася на 2,5 ± 3,3 бала у FRD та знизилася на 0,9 ± 2,3 у GHC (p = 0,03); загальні каротиноїди в сироватці крові (p Ключові слова: Втомлюваність, пов’язана з раком, якість сну, переживання раку молочної залози, дієта, омега-3 жирні кислоти, фрукти, овочі, цільне зерно, каротиноїди

Передумови

Постійна втома є одним з найбільш поширених і обтяжливих наслідків лікування раку молочної залози на пізньому терміні [41, 44]. Навіть через десять років після завершення лікування раку молочної залози приблизно одна третина людей, які перенесли рак молочної залози, відчуває стійку стомлюваність від середньої до важкої ступеня [10, 31, 38]. Постійна втома також часто супроводжується депресією [26, 33, 45], поганим сном [3] та зниженням якості життя [53], і деякі дослідження показують, що більш сильна втома незалежно пов'язана з більш короткими періодами рецидивів раку молочної залози і коротше загальне виживання [29].

Щоб визначити, чи може якість дієти, незалежно від втрати ваги, покращити стійку ракову стомлюваність, ми перевірили гіпотезу, згідно з якою тримісячне рандомізоване пілотне клінічне випробування дієти для зменшення втоми (ФРД) з високим вмістом фруктів, овочів, цільного зерна та омеги -3 багата їжа (жирна риба, горіхи та насіння) порівняно з контролем уваги під назвою загальна програма охорони здоров’я (GHC), яка була зосереджена на навчанні з питань загального стану здоров’я, може зменшити стійку стомлюваність, пов’язану з раком, і поліпшити якість сну Ми також дослідили здатність FRD порівняно з групою контролю уваги підвищувати сироваткові концентрації каротиноїдів та омега-3 жирних кислот, одночасно знижуючи концентрації омега-6 жирних кислот у сироватці крові, і якщо ці зміни поживних речовин у сироватці крові були пов'язані зі змінами або втома, або якість сну.

Методи

Предмети та право на участь

Дизайн дослідження, засліплення, рандомізація, розподіл та навчальні візити

Було проведено 3-місячне рандомізоване, паралельне експериментальне клінічне випробування, що порівнювало FRD із загальною програмою охорони здоров’я (GHC). Через характер втручання, дослідницький персонал не зміг бути засліпленим; однак, всі аналізи даних проводились сліпо. Код рандомізації був створений комп’ютером у блоках розміром 6 дослідницьким біостатистом. Персонал дослідження, який не мав контакту з учасниками та даними дослідження, розміщував завдання рандомізації у послідовно пронумеровані непрозорі конверти. Після рандомізації було обрано наступне число в послідовності, і конверт відкрився із зазначенням призначення лікування.

Були три особисті дослідницькі візити: скринінговий, базовий та 3-місячний (закінчення лікування) та шість телефонних консультаційних відвідувань: 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 та 12 тижнів. Семиденний записи про дієту просили заповнити за тиждень до початкового та тримісячного відвідування. BFI, індекс якості сну в Пітсбурзі (PSQI), вага, зріст, соціодемографічні, клінічні характеристики, супутні ліки та зразки крові натще (отримані з руки) були зібрані на початковому етапі та під час 3-місячного візиту. Протягом трьох місяців дослідження було проведено три необмежені 24-годинні дієтичні відкликання, по одному у вівторок, четвер та неділю. Навчальні візити були проведені в Мічиганському відділі клінічних досліджень (MCRU) при Університеті Мічигану (Енн Арбор).