Дієтичний препарат Qnexa не захоплюється новим дослідженням - Los Angeles Times

Дієтичний препарат Qnexa допомагає людям з ожирінням, які страждають на вагу, схуднути більше, ніж тим, хто приймає фіктивну таблетку і може дозволити деяким зменшити кількість ліків від діабету, високого кров'яного тиску або холестерину, згідно з новим дослідженням, опублікованим в Інтернеті в Ланцет.

дієтичний

Тільки це дослідження не настільки нове - і його висновки можуть бути менш вагомими, ніж можна було зробити висновок з його публікації в цьому шанованому медичному журналі. Qnexa - досліджуваному препарату для схуднення, який поєднує протисудомний топірамат із короткостроковим дієтичним препаратом фентермін - було відмовлено у схваленні FDA у жовтні минулого року. Тоді FDA попросила Vivus, компанію, яка спонсорує заявку Qnexa на затвердження ринку, провести подальші дослідження щодо безпеки препарату.

Ця нещодавно опублікована стаття детально описує одне з двох клінічних випробувань, які були оцінені FDA до того, як агентство вирішило відмовити у затвердженні Qnexa у жовтні 2010 року. Коли співробітники FDA об'єднали результати цього дослідження з другим дослідженням (обидва фінансуються Vivus, Mountain View, Каліфорнія) - вони дійшли висновку, що різниця у втраті ваги між тими, хто приймав Qnexa, і тими, хто приймав плацебо, була "номінально статистичною значимістю".

Як у статті "Lancet", так і в супровідному прес-релізі, вторинні ефекти втрати ваги пацієнтами за допомогою Qnexa були високо оцінені: "Результати, опубліковані в Інтернеті в" Lancet ". припускають, що це перспективне нове лікування має додаткові метаболічні переваги », - йдеться в прес-релізі, в якому описується дослідження. Автори пишуть: "Найголовніше, втрата ваги, досягнута за допомогою фентерміну та топірамату, підтримувалася протягом 56 тижнів із покращенням артеріального тиску, ліпідів, глікемії та запальних маркерів".