Довготривале спостереження за програмою зниження ваги телемоніторингу “Активне управління тілом”

1 4sigma GmbH, Bajuwarenring 19, 82041 Оберхахінг, Німеччина

спостереження

2 Інститут клінічної хімії та патобіохімії, Університет Отто-фон-Геріке, Лейпцигерська вулиця 44, 39120 Магдебург, Німеччина

3 Інститут біометрії та медичної інформатики, Університет Отто-фон-Геріке, Лейпцигерська вулиця 44, 39120 Магдебург, Німеччина

4 Муніципальна лікарня Дессау, Ауенвег 38, 06847 Дессау-Рослау, Німеччина

5 Die Schwenninger Krankenkasse, Spittelstraße 50, 78056 Філлінген-Швеннінген, Німеччина

Анотація

Програма зниження ваги Active Body Control (ABC) заснована на телемоніторингу фізичної активності та харчування, а також на тренуванні за допомогою щотижневих консультативних листів, що надсилаються поштою або електронною поштою. Представлене тут дослідження повідомляє про результати однорічного спостереження за 49 пацієнтами з метаболічним синдромом, які схудли за допомогою програми ABC у попередньому році. Вага відновлюється через другий рік у пацієнтів, які не отримують подальшої допомоги (група “ABC припинено”;

) та потенційна вигода від продовження програми ABC щомісячними консультативними листами (група “ABC продовжується”;

) були досліджені. Відносні зміни ваги після першого року становили, відповідно, -13,4% та -11,4% у групах "ABC припинено" та "ABC продовжено", а після другого року вони зменшились відповідно на 4,4 та 2,8%. Однак ця різниця у відновленні ваги між двома групами не була статистично значущою. Зроблено висновок, що три чверті втрати ваги через 1 рік зберігається після другого року. Рішення щодо продовження програми ABC через 1 рік слід приймати індивідуально.

1. Вступ

Епідеміологічні дані показують, що поширеність ожиріння неухильно зростає, незважаючи на реалізацію різних програм зниження ваги. Або заходи, що використовуються в даний час, є недостатньо ефективними, або успішні заходи потребують ресурсів і не легко перетворюються на звичайну первинну медичну допомогу. Крім того, проблемою є тривале підтримання втрати ваги. Тому терміново потрібні нові ефективніші та економічніші альтернативи.

Мобільні технології та веб-підходи до вдосконалення способу життя постійно розробляються і можуть покращити короткочасну втрату ваги. Однак опубліковані дані помітно різняться між собою використовуваними технологіями, вивченою популяцією пацієнтів та тривалістю дослідження. Останні огляди сходяться на думці, що необхідні подальші дослідження, особливо з метою виявлення факторів успіху для тривалого збереження ваги [1–3].

Програма Active Body Control (ABC) - це втручання у спосіб життя, що поєднує телемоніторинг щоденної фізичної активності та споживання калорій з щотижневим індивідуальним відгуком досвідчених тренерів протягом 6–12 місяців. Вперше ця програма була ефективною у дорослих із ожирінням [4] та у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу [5].

Нижче представлені дані продовження попереднього дослідження, в якому пацієнти з метаболічним синдромом брали участь протягом 12 місяців. Як повідомлялося раніше [6], ці пацієнти зменшили свою початкову масу тіла на 11,4%. Для дослідження довгострокового ефекту від програми ABC за пацієнтами спостерігали ще 12 місяців. Метою цього розширеного дослідження було відповісти на два запитання: по-перше, наскільки пацієнти змогли зберегти свою втрату ваги, і, по-друге, чи може продовження телемоніторингу та телекоучингу в підгрупі запобігти або уповільнити відновлення ваги.

2. Матеріали та методи

2.1. Пацієнти та втручання

Пацієнти, набрані в декількох великих компаніях та в Університеті Магдебурга з кількох регіонів Німеччини, відповідали критеріям діагностики метаболічного синдрому відповідно до рекомендацій Міжнародної федерації діабету [7]. Критеріями виключення були такі: вік до 30 років і старше 60 років та наявність цукрового діабету, ішемічної хвороби серця, хронічної серцевої недостатності, цереброваскулярних розладів або інших станів, які, можливо, також мають відношення до фізичної активності або маси тіла, наприклад психічних розладів, використання антидепресантів, нейролептичної або кортизольної терапії, дисфункції щитовидної залози, активного раку чи інших важких захворювань, інвалідизуючих порушень рухової системи, вагітності або змін у пероральній контрацепції. Жоден з цих пацієнтів не брав участі в попередньому дослідженні, проведеному авторами. Деталі проекту дослідження були описані раніше [6].

Потім дослідження продовжували другий рік. Усі 49 пацієнтів, які закінчили перший рік, були рандомізовані в одну з двох груп. У першій групі консультації продовжувались, але з меншою інтенсивністю, ніж протягом першого року (група “ABC продовжувалась”). Протягом першого року всі пацієнти отримували консультативні листи щотижня. Ця частота була зменшена протягом другого року до одного листа на місяць. У другій групі як телемоніторинг, так і зворотний зв'язок за допомогою листів-консультантів були повністю припинені (група "ABC припинено",). Наприкінці другого курсу обидві групи були запрошені на заключний медичний огляд. Дизайн дослідження наведений на рисунку 1.

Дослідження було схвалено Комітетом з етики Медичної школи, і всі випробувані дали письмову інформовану згоду.

2.2. Статистичний аналіз

Пацієнтів за жеребкуванням було рандомізовано до груп "ABC продовжено" та "ABC припинено".

Внаслідок відсіву перед остаточним обстеженням аналізи можуть претендувати лише на пошукові дослідження. Проте використовувались методи, придатні для аналізу з неповними даними, щоб уникнути упередженості, наскільки це можливо.

Аналіз параметрів результату, включаючи відносну втрату ваги (у відсотках до ваги на вихідному рівні), базується на змішаній моделі для повторних вимірювань (програмне забезпечення SAS, PROC MIXED). Кожен параметр результату аналізували окремо. Модель базується на відмінностях параметрів результату від відповідних їм базових значень як залежних змінних. Базові значення включаються як змінні. Суб'єкти дослідження моделюються як випадкові фактори (випадковий перехват). Усі оцінки, наведені в тексті, базуються на цій моделі. Різниці в часі будуються в такому напрямку, що позитивні значення вказують на збільшення даного параметра, а негативні - на зменшення. Аналіз заснований на принципі наміру лікувати. Відсутні значення через втрату для подальшого спостереження в цьому підході не передбачаються явно, але всі вимірювання, доступні під час попереднього відвідування, включені в модель, так що відсутні значення знаходяться в неявній врахуванні.

Оцінки, представлені тут, являють собою середні зміни змінної результату від вихідного рівня до місяця 12 для групи, середні зміни змінної результату від вихідного рівня до місяця 24 для групи та середні зміни змінної результату від місяця 12 до місяця для групи, усі скоригована до загального середнього вихідного значення для всіх груп лікування та завершена 95% довірчими інтервалами і не скоригована