Довідка про ШКАЛУ - Ендокринні новини
Два нових препарати для схуднення, які отримали схвалення Адміністрації з контролю за продуктами та ліками (FDA) для тривалого використання, можуть надати важливу нову зброю в битві з ожирінням.
Наркотики відображають зміну в способах мислення лікарів та регуляторів щодо схуднення - від косметичної проблеми до серйозної загрози здоров’ю внаслідок епідемії ожиріння. Наркотики могли б стати середнім для деяких пацієнтів між інвазивністю баріатричної хірургії та скромнішими успіхами дієти та фізичних вправ.
«Існує різноманітна відповідь на ліки, - каже Даніель Бессесен, доктор медичних наук, керівник ендокринології Медичного центру охорони здоров’я Денвера. «Деякі люди зовсім не худнуть, а інші дуже худнуть. Тож ми все частіше думаємо про те, що ліки для схуднення не мають фіксованого ефекту, а про те, що люди можуть спробувати і переконатися, чи мають вони справді хорошу користь "
Нові ліки можуть стати переломним моментом, каже Донна Райан, доктор медичних наук, почесний професор Біомедичного дослідницького центру Пеннінгтона в Батон-Руж, штат Луїзіана. "Ми, нарешті, на порозі розуміння, коли вживати наркотики, як їх використовувати та як розробляти безпечні та ефективні препарати", - каже вона.
Ці два препарати не є радикально новими. Qsymia - це комбінація двох препаратів, які вже є на ринку - фентермін, що пригнічує апетит, та форма пролонгованого вивільнення протиепілептичного топірамату. Belviq, торгова марка лоркасерину гідрохлориду, - це новий препарат, спрямований на вдосконалення старого підходу - придушення апетиту шляхом активації рецепторів серотоніну.
Препарати приєднуються до орлістату як єдині препарати для схуднення, дозволені для тривалого застосування. FDA передбачає пацієнтів, які отримують користь від нових препаратів, які продовжують застосовувати їх необмежено довго, як із статинами або препаратами для артеріального тиску. Орлістат залишається єдиним препаратом, дозволеним для схуднення у підлітків.
Просто частина рецепта
Два схвалення припиняють тривалу посуху без нових препаратів для схуднення та період, коли на ринок пішло більше ліків, ніж приєдналося до нього. У 1997 році препарати фенфлурамін та дексфенфлурамін були відмінені через докази того, що вони спричинили пошкодження клапанів серця. Сибутрамін покинув ринок у 2010 році через побоювання щодо підвищеного ризику серцевих нападів та інсультів. Останнє додавання на ринок відбулося в 1999 році, коли FDA затвердила орлістат, інгібітор ліпази, призначений для роботи, блокуючи всмоктування жиру кишечником.
Як Qsymia, так і лоркасерин розроблені для використання у поєднанні з програмою втручання у спосіб життя, що підкреслює дієту та фізичні вправи. Щоб ліки діяли, пацієнт повинен бути мотивованим, вважає Райан. "Препарати призначені для роботи через біологію харчової поведінки, щоб підкріпити ваш намір їсти менше, сприяючи насиченню та зменшуючи почуття голоду", - каже вона.
І вони точно не для косметичного або випадкового схуднення. Обидва препарати схвалені лише для дорослих із ожирінням - тих, у кого індекс маси тіла (ІМТ) 30 і вище, - або дорослих із надмірною вагою з ІМТ, щонайменше 27, які мають одне або кілька вагових станів, таких як гіпертонія, дегенеративні суглоби захворювання, діабет 2 типу або дисліпідемія.
У клінічних випробуваннях, після року лікування низькою дозою, починаючи форму препарату Qsymia, пацієнти втрачали в середньому на 6,7 відсотка маси тіла більше, ніж при плацебо. За вищої добової дози вони втратили на 8,9 відсотка більше маси тіла порівняно з плацебо. Щодо лоркасерину, середня втрата ваги за рік була на 3–3,7 відсотка більшою, ніж при плацебо, при цьому 47 відсотків пацієнтів досягли мінімальної мети, яку FDA втрачала щонайменше 5 відсотків ваги свого тіла. Обидва препарати також пов’язані зі сприятливими змінами інших метаболічних показників, таких як артеріальний тиск, холестерин високої щільності та окружність талії.
Але загальні середні показники неясні, наскільки деякі люди отримують користь від лікування. Qsymia був в цілому ефективним - близько 62 відсотків пацієнтів із нижчою дозою та 69 відсотків із вищою дозою втратили більше 5 відсотків маси тіла. Значна кількість пацієнтів зазнала втрати ваги понад 10 відсотків, а деякі досягли 20 відсотків, що наближається до діапазону, досягнутим за допомогою баріатричної хірургії, говорить Абрахам Томас, доктор медичних наук, керівник відділу ендокринології, діабету, кісток та мінеральних розладів в лікарні Генрі Форда в Детройті та голова науково-консультативної групи FDA, яка рекомендувала затвердити обидва препарати.