Ефекти загальної практики, спрямованої на веб-програму зниження ваги - результати a
Анотація
Передумови
Попередні висновки свідчать про те, що втручання через Інтернет можуть бути ефективними для досягнення значної втрати ваги та підтримання втрати ваги. На сьогоднішній день доступні лише деякі висновки серед пацієнтів первинної медичної допомоги, і особливо залучення лікарів загальної практики. Метою цього випробування було вивчити короткострокову ефективність веб-тренінгової програми в поєднанні із супровідним телефонним консультуванням щодо зменшення ваги в умовах первинної медичної допомоги.
Методи
Дослідження було рандомізованим кластерним дослідженням з періодом спостереження 12 тижнів. Особи, найняті лікарями загальної практики, рандомізованими до групи втручання, брали участь у веб-програмі коучингу, заснованій на освіті, мотивації, керівництві фізичними вправами, щоденному нагадуванні SMS, щотижневому зворотному зв'язку через Інтернет та активному спостереженні лікарів загальної практики. Учасники контрольної групи отримували звичайний догляд та поради від свого лікаря без веб-програми коучингу. Основним результатом стала зміна ваги між прийомом та після 12 тижнів.
Результати
У дослідження було набрано 186 учасників (109 втручальних груп, 77 контрольних). Для 76 учасників з групи втручання та 72 учасників з групи контролю були доступні вимірювання ваги як на початковому, так і на 12 тижні. Вага зменшилась в середньому на 4,2 кг у групі втручання та на 1,7 кг у групі контролю (середня різниця в групі 2,5 кг; 95% ДІ 1,1; 3,8; р
Передумови
Ожиріння стає проблемою, яка зростає, і близько 1 мільярда людей у всьому світі мають надлишкову вагу, а понад 300 мільйонів людей страждають ожирінням [1]. Це збільшення ожиріння пов'язане зі збільшенням частоти таких серйозних проблем зі здоров'ям, як діабет, ішемічна хвороба серця та деякі види раку. Втрата ваги від 5 до 10% пов’язана із значним зниженням ризику розвитку діабету та серцево-судинних захворювань [2, 3], зменшенням м’язово-скелетного болю [4] та пов’язаної з цим інвалідизації [5] та підвищенням якості життя [6]. Багато різних видів стратегій було застосовано для ефективного сприяння зменшенню ваги. Деякі комерційні програми, що підтверджують ефективність [7, 8], відіграють особливо важливу роль на ринку охорони здоров'я. Однак ці програми засновані на особистій участі в переважно щотижневих виїздах на місцях або групових зборах; і було показано, що потреби у часі та поїздках пов'язані зі швидкістю виснаження близько 20% [9, 10].
Веб-програми мають деякі переваги для людей із ожирінням, які вважають за краще худнути, не беручи участі в регулярних зустрічах. Докази різноманітних втручань через Інтернет були узагальнені в огляді Manzoni et al. [11]. Однак вони зазначили, що порівняння веб-втручання з реальною контрольною групою з точки зору звичайного догляду відсутнє. Іншим критичним моментом є те, що веб-програми з зниження ваги з вільним доступом можуть нести певний ризик шкоди, якщо до втручання лікар не оцінить придатність окремого пацієнта, особливо щодо діабету або розладів харчування.
Тому була розроблена веб-програма, яка поєднує індивідуально розроблену стратегію зниження ваги з автоматизованими порадами та елементами зворотного зв'язку, заснованими на когнітивно-поведінковій терапії, на додаток до моніторингу через Інтернет та телефонні консультації в загальній практиці. Такий інструмент полегшить ведення пацієнтів, оскільки вони отримують підтримку від свого лікаря загальної практики (GP) під час процесу зменшення ваги, керованого веб-програмою. Метою дослідження було вивчити короткострокову ефективність веб-програми коучингу в поєднанні із супровідним телефонним консультуванням щодо зменшення ваги в умовах первинної медичної допомоги.
Методи
Дизайн
Дослідження було розроблене як дворуке рандомізоване контрольоване дослідження з кластером. На початку дослідження близько 2000 баварських лікарів загальної практики отримали факс від Баварської асоціації лікарів загальної практики з інформацією про дослідницький проект. Усі зацікавлені лікарі загальної практики були послідовно зареєстровані для рандомізації. Після надання письмової згоди практики, які брали участь, були рандомізовані або до інтервенційного, або до контрольного органу. Послідовність рандомізації (розподіл 1: 1) була надана методистом, який не брав участі у виконанні дослідження, за допомогою програми Randomizer (http://www.randomizer.org). Рандомізацію приховували, використовуючи послідовно пронумеровані непрозорі герметичні конверти, які тримав координатор дослідження. Перш ніж розпочати набір пацієнтів, лікарі та медичні сестри отримали детальні вказівки дослідницької групи щодо процесу дослідження (як втручання, так і контрольна група) та програми тренінгу (лише група втручання).
Лікарів, призначених до контрольної групи, попросили нічого не змінювати у своєму звичному способі консультування та поводитися з учасниками так само, як ніби вони не були учасниками. Структурованої документації про надану допомогу не було.
Пацієнти, набрані за допомогою втручань, отримали безкоштовний доступ до веб-програми коучингу. Пацієнтам, які беруть участь у контрольній групі, лікарі загальної практики надавали рекомендації щодо їх індивідуального звичайного догляду щодо зменшення ваги.
Дослідження було схвалено Комітетом медичної етики Технічного університету Мюнхена 19 квітня 2011 року та відповідало етичним стандартам для експериментів на людях, встановлених Гельсінкською декларацією. Усі учасники дали письмову інформовану згоду. До початку дослідження було створено комісію з моніторингу даних та безпеки. Дослідження було зареєстровано в Німецькому реєстрі клінічних випробувань (http://apps.who.int/trialsearch/; реєстраційний номер DRKS00003067).
Учасники та процедури
Лікарями, що брали участь, були лікарі загальної практики в Баварії, Німеччина. Лікарі загальної практики просили набирати осіб із надмірною вагою, з яких рекомендується зниження ваги. Особи з ІМТ ≥ 25 потенційно мали право на участь. Критеріями виключення були вік молодше 18 років, недостатня кваліфікація німецької мови та відсутність доступу до Інтернету. Подальшими критеріями виключення були ІМТ
Результати
Спочатку 92 практики були зацікавлені взяти участь і були рандомізовані. 16 практик відмовились рано після рандомізації (7 лікарів загальної практики від втручання та 9 лікарів загальної практики від контрольної групи), 27 практик (14 лікарів загальної практики від втручання та 13 лікарів загальної практики від контрольної групи) не набрали жодного учасника для дослідження (рис. 1). Всього було прийнято на роботу 186 пацієнтів. 128 (68,8%) учасників були жінками, середній вік становив 47,8, середня вага - 96,6 кг, а середній ІМТ - 33,7 кг/м 2. 31 учасник групи втручання не з'явився на вимірювання через 12 тижнів, а у 2 учасників групи втручання відсутні базові значення. У звичайній групі догляду у 5 учасників відсутні показники через 12 тижнів. Не було суттєвих відмінностей щодо статі, ваги, ІМТ або окружності талії на початковому рівні між довершеними та неповноцінними.
Потік учасників дослідження (GP = лікар загальної практики; ITT = намір лікувати; CC-аналіз = повний випадок).
Для 148 учасників (76 із втручання та 72 із контрольної групи) були доступні вимірювання ваги як на початковому рівні, так і через 12 тижнів (після завершення). Група втручання та контролю була однаковою щодо статі, базової ваги, окружності талії та ІМТ, однак учасники групи втручання були значно молодшими, робили більше попередніх спроб зменшити вагу та частіше працювали повний робочий день (Таблиця 1).
У середньому учасники інтервенційної групи пройшли 6,4 (SD 4,2) тижневих модулів веб-програми коучингу. Середня тривалість використання програми становила 72,7 (SD 28,7) днів. Це означає, що деякі учасники не користувались програмою постійно і переривали її використання (наприклад, через відпустку). Вага зменшилась на 4,2 кг у групі втручання та на 1,7 кг у групі контролю. Зменшення окружності талії та зниження ІМТ також було значно сильнішим у групі втручання (див. Таблицю 2). Групові відмінності у вазі [1,3 кг (95% ДІ: 0,1; 2,5; р 2 [(95% ДІ 0,05; 0,9; р = 0,029)] залишалися значними в аналізі, що підлягає лікуванню (дані не наведені в таблиці). Вторинний аналіз із використанням узагальненого рівняння оцінки також показав суттєві відмінності у вазі [(3,0 кг (95% ДІ 1,5; 5,5; р = 0,001)], окружності талії [4,6 см (95% ДІ 2,8; 7,7; р 2 (95% ДІ 0,5; 1,8; p Таблиця 2 Результати схуднення, обхват талії та ІМТ щодо повного аналізу справи