Ефективність та безпека комбінації інсуліну Гларгін Ліксисенатид із фіксованим співвідношенням проти інсуліну
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Для демонстрації переваги комбінації інсулін гларгін/ліксисенатид із фіксованим співвідношенням (FRC) щодо інсуліну гларгіну у зміні глікованого гемоглобіну (HbA1c) від вихідного рівня до 30 тижня.
Для порівняння загальної ефективності та безпеки інсуліну гларгіну/ліксисенатиду FRC з інсуліном гларгіном (з метформіном або без нього) протягом 30 тижнів лікування пацієнтів із діабетом 2 типу.
| Цукровий діабет 2 типу | Препарат: інсулін гларгін/ліксисенатид (HOE901/AVE0010) Препарат: інсулін гларгін (HOE901) Препарат: метформін (фоновий препарат) | Фаза 3 |
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 736 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване, 30-тижневе, активно контрольоване, відкрите маркування, 2-х лікування, паралельне групове, багатоцентрове дослідження, що порівнює ефективність та безпеку комбінації інсуліну гларгін/ліксисенатид із фіксованим співвідношенням до інсуліну гларгіну з або без метформіну у пацієнтів із типом 2 Цукровий діабет (T2DM) |
| Дата початку дослідження: | Січень 2014 р |
| Фактична дата первинного завершення: | Липень 2015 року |
| Фактична дата завершення навчання: | Липень 2015 року |