Ендоскопічна процедура без розрізування значно ефективніша для усунення хронічних симптомів ГЕРХ

Опубліковано 21 травня 2013 р

розрізування

Дані дослідження рівня TEMPO рівня 1, що безпосередньо порівнює процедуру трансоральної нерізаної фундоплікації (TIF) із використанням ІЦВ, представлену на DDW® 2013

Редвуд-Сіті, штат Каліфорнія (21 травня 2013 р.) - EndoGastric Solutions® (EGS), лідер з ендолюмінального реконструктивного лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ), сьогодні оприлюднив нові дані проспективного, рандомізованого, контрольованого дослідження, яке свідчить про те, що пацієнти з ГЕРХ, які піддані процедурам трансоральної безрозрізної фундоплікації (TIF®) за допомогою приладу EsophyX® отримали значно кращі результати зменшення тривожних симптомів ГЕРХ через півроку, ніж пацієнти, які продовжували приймати максимальні добові дози інгібіторів протонної помпи (ІПП) протягом цього періоду часу.

У цьому дослідженні Transoral Incisionless Fundoplication (TIF) перевершувала максимальну дозу ІПП при усуненні щоденних проблемних типових та атипових хронічних симптомів ГЕРХ, таких як печія, регургітація, відчуття глобуса, осиплість голосу та кашель під час 6-місячного спостереження.

Щоденну набридливу печію усували у 90% пацієнтів у групі TIF проти лише 13% у групі PPI. Крім того, 90% пацієнтів групи TIF ​​повністю припинили використання ІПП. Обидві групи досягли подібної нормалізації дистального впливу кислоти на стравохід (54% пацієнтів у групі TIF та 52% пацієнтів у групі PPI). Не було різниці між групами лікування у клінічній характеристиці захворювання на початковому рівні.

Карім С. Тред, доктор медичних наук, хірург Школи медицини та медичних наук Університету Джорджа Вашингтона, головний дослідник дослідження TIF® проти медичного дослідження ІРЦ при рефрактерних симптомах ГЕРХ (TEMPO), представив перші шість місяців даних дослідження під час американського дослідження Пізня анотаційна сесія Гастроентерологічної асоціації на щорічній зустрічі DDW® 2013 в Орландо, штат Флорида.

"Це рандомізоване контрольоване дослідження вперше доводить, що для деяких пацієнтів процедура TIF є кращою, ніж терапія ІПП максимальної дози, для контролю цілого ряду симптомів ГЕРХ", - сказала д-р Тред. "Надалі ТІФ слід пропонувати як альтернативу правильним пацієнтам, які не повністю реагують на ІПП або які прагнуть уникнути довгострокових побічних ефектів ліків".

Стандартні рекомендації для пацієнтів із ГЕРХ із симптомами включають зміни способу життя (наприклад, дієти, запланованого прийому їжі та сну) та збільшення доз ліків, що відпускаються за рецептом, протягом тривалого періоду часу. Пацієнти виконують ці рекомендації, намагаючись керувати своїми симптомами, і для багатьох; якість життя негативно впливає з часом.

"Основна мета процедури TIF ​​полягає у вирішенні невдалої анатомії, щоб збільшити природний бар'єр організму та захистити стравохід від нормальної хімії шлунка", - сказав Майк Клейн, президент та генеральний директор EGS. «Використання наркотиків для штучної нейтралізації шлункової кислоти протягом тривалого періоду має бути проблематичним - шлункова кислота відіграє важливу роль у нормальній функції шлунково-кишкового тракту. Успішним результатом для нас є якомога більша нормалізація життя пацієнта ".

Дані TEMPO включають результати 63 пацієнтів, які отримували лікування в семи центрах США, включаючи три практики гастроентерології та чотири загальні хірургічні практики. TEMPO був розроблений для оцінки безпеки та ефективності процедури TIF ​​у порівнянні з терапією ІПП високими дозами для лікування симптомів, пов'язаних з хронічною ГЕРХ. Спостереження за пацієнтами продовжуватиметься до тих пір, поки вони не закінчать 12, 24 та 36 місяці спостереження.