Essential Tremor - сфокусована ультразвукова основа

Есенціальний тремор (ЕТ) - найпоширеніший розлад руху, який вражає приблизно 3% населення або приблизно 10 мільйонів людей у Сполучених Штатах. ЕТ зазвичай розглядають як відносно доброякісне захворювання.

Однак пов'язані з цим аспекти відключення ЕТ, такі як значний тремор рук, можуть погіршити здатність пацієнтів їсти, голитися, писати, виконувати домашні справи та функціонувати на робочому місці.

Основна етіологія ЕТ незрозуміла, але випадки часто протікають у сім'ях (сімейний тремор). Було підраховано, що приблизно 50% усіх випадків спричинені генетичною мутацією, а характер успадкування найбільш відповідає аутосомно-домінантній передачі (тобто домінантній ознаці).

Цілеспрямована ультразвукова терапія

Фокусоване ультразвукове дослідження - це неінвазивна терапевтична технологія, яка може покращити якість життя та зменшити вартість медичної допомоги пацієнтам із важким тремором. Ця нова технологія точно і точно фокусує кілька пучків ультразвукової енергії на цілях глибоко в мозку, не пошкоджуючи оточуючу нормальну тканину.

Як це працює
Там, де сфокусовані ультразвукові промені сходяться, вони виробляють точну абляцію (термічне руйнування тканини), що дозволяє ЕТ лікувати неінвазивно. Основною мішенню є область в таламусі, яка називається вентральним проміжним ядром (Vim), але також використовуються інші сусідні мішені та шляхи білої речовини.

Поточні методи лікування проводяться з одного боку мозку, але в даний час проводиться дослідження поетапних двосторонніх методів лікування.

Це неінвазивне, одноразове лікування, яке дозволяє пацієнтам швидко одужати і швидко повернутися до звичного життя (зазвичай наступного дня).
Порівняно з РЧ-абляцією або ДБС, сфокусоване ультразвукове дослідження забезпечує знижений ризик зараження, пошкодження нецільової ділянки та утворення тромбів.
Цілеспрямоване УЗД забезпечує швидке усунення симптомів.
На відміну від ураження, проведеного за допомогою стереотаксичної радіохірургії, сфокусоване ультразвук не використовує іонізуюче випромінювання, таким чином уникаючи побічних ефектів опромінення.
Оскільки це неінвазивне, сфокусоване ультразвукове дослідження може бути варіантом для пацієнтів з резистентною до медичної допомоги ЕТ (тих, хто погано реагує на ліки), які не хочуть робити операцію.

Клінічні випробування

Основне клінічне дослідження фази 3
Завершено участь у багатоцентровому ключовому рандомізованому дослідженні для оцінки безпеки та ефективності сфокусованого ультразвуку для лікування хворих з есенціальним тремором, стійких до прийому ліків. Результати цього дослідження були розглянуті та схвалені FDA.

Клінічне дослідження в Університеті штату Меріленд проводить поетапне двостороннє лікування ЕТ. Інтервал між процедурами становитиме щонайменше дев'ять місяців.

Почалося клінічне випробування у Великобританії та Іспанії, яке проводить поетапне двостороннє лікування. Ця група буде лікувати другу сторону після того, як пройде щонайменше дев'ять місяців після першої терапії.

Сайти лікування

Нормативне регулювання та відшкодування

Система Exablate, вироблена Insightec, отримала схвалення FDA для лікування есенціального тремору в липні 2016 року. Вона також схвалена для лікування есенціального тремору в Європі, Кореї, Канаді, Японії, Росії, Тайвані та на Близькому Сході.

У США підрядники Medicare у різних штатах поступово затверджували сфокусоване лікування ультразвуком для есенціального тремору. Однак 12 липня 2020 року всі сайти США схвалили оплату за програмою Medicare.

Комерційне покриття та Medicaid, як правило, дотримуються Medicare, але їх слід оцінювати у кожній компанії та регіоні. Деякі заклади мають можливість оплати готівкою для тих, хто не бажає чекати прийняття страхових рішень для оплати. Ціни різняться, але груба оцінка становить 40 000 доларів.

Виробник пристрою Insightec створив інформаційний веб-сайт, що включає історії пацієнтів та доступ до інформації про місця лікування. Вони також створили менеджера з питань відшкодування витрат, який може допомогти з питаннями про стан відшкодування. Її контактна інформація: Кім Мартін, менеджер з питань відшкодування витрат, 1- (866) 392-8478 або .

Додаткова інформація

Помітні документи

De Vloo P, Milosevic L, Gramer RM, Dallapiazza RF, Lee DJ, Fasano A, Hutchison WD, Lozano AM, Schwartz ML, Kalia SK. Запис мікроелектродів та радіочастотна таламотомія після сфокусованої ультразвукової таламотомії. Stereotact Funct Neurosurg. 2020 вересень 16: 1-4. doi: 10.1159/000510109.

Джонс Р.М., Хуанг Ю, Менг Ю., Скантлбері Н, Шварц М.Л., Ліпсман Н, Хінінен К. Ехофокусування в транскраніальній зосередженій ультразвуковій таламотомії при суттєвому треморі: техніко-економічне обґрунтування. Mov Disord. 2020 серп. 20. doi: 10.1002/mds.28226.

Su JH, Choi EY, Tourdias T, Saranathan M, Halpern CH, Henderson JM, Pauly KB, Ghanouni P, Rutt BK. Покращене націлювання за Vim для сфокусованого лікування ультразвукової абляції есенціального тремору: імовірнісний підхід для конкретного пацієнта. Карта мозку Хам. 2020 серпня 6. doi: 10.1002/hbm.25157.

Saluja S, Barbosa DAN, Parker JJ, Huang Y, Jensen MR, Ngo V, Santini VE, Pauly KB, Ghanouni P, McNab JA, Halpern CH. Звіт про випадки глибокої стимуляції роботи мозку після субоптимальної фокусованої ультразвукової таламотомії з використанням МР при суттєвому треморі: Дослідження на основі трактографії. Невроски переднього гуму. 2020 26 червня; 14: 191. doi: 10.3389/fnhum.2020.00191. eCollection 2020.