FDA нарешті розправиться з дієтичними добавками; Ось; s Що експерти мають сказати САМІ
"Людей використовують як морських свинок".
Можливо, ви цього не усвідомлюєте, але дієтичні добавки в США не регулюються FDA так само, як і ліки. І хоча FDA вживатиме заходів проти неправильно зареєстрованих або неповноцінних добавок після їх виходу на ринок, компанії, що виробляють та продають ці продукти, в кінцевому рахунку несуть відповідальність за забезпечення їх безпеки та правильної маркування, перш ніж вони стануть доступними для покупки.
Це система, яка існує вже більше двох десятиліть відповідно до Закону про дієтичні добавки в галузі охорони здоров'я та освіти (DSHEA) від 1994 року. Зараз комісар FDA Скотт Готліб заявив у своїй заяві, що організація хоче розглянути можливість введення більш жорстких норм.
"Ми оголошуємо новий план політичного прогресу з метою впровадження однієї з найважливіших модернізацій регулювання дієтичних добавок та контролю за останні 25 років", - зазначив доктор Готліб у заяві, опублікованій у понеділок. «Ми знаємо, що більшість гравців у цій галузі поводяться відповідально. Але є можливість для поганих акторів використати ореол, створений якісною роботою законних виробників, а не розповсюджувати та продавати небезпечну продукцію, яка загрожує споживачам ".
Доктор Готліб зазначив, що за 25 років з моменту прийняття DSHEA добавки зросли з 4 до 40 млрд доларів. І, оскільки вони стали більш популярними, «так само зросла кількість суб’єктів, що продають потенційно небезпечні товари або висувають недоказані або оманливі твердження про користь для здоров’я, яку вони можуть забезпечити».
Ось що пропонує FDA.
FDA хоче створити нову політику, щоб переконатися, що споживачі отримують "безпечну, добре виготовлену та належним чином марковану продукцію", сказав д-р Готліб.
«Однією з моїх головних цілей є забезпечення належного балансу між збереженням доступу споживачів до законних добавок, зберігаючи при цьому наш урочистий обов’язок захищати громадськість від небезпечних та незаконних продуктів, і притягуючи до відповідальності тих суб’єктів, які не можуть виконувати вимоги закону », - пояснив він.
FDA також хоче швидше повідомляти громадськість, коли вони побоюються, що інгредієнт потенційно небезпечний і не повинен міститись у добавках. Ось чому агентство розробляє "новий інструмент швидкого реагування для попередження громадськості", як сказав д-р Готліб, щоб ви могли уникати покупки або використання продуктів з цим інгредієнтом.
Крім того, агентство працює над тим, щоб забезпечити достатню гнучкість їхньої системи, щоб вони могли оцінювати безпеку продукції, дозволяючи інновації, пояснив доктор Готліб. Вони також планують провести більше спільних досліджень, щоб оцінити та краще зрозуміти продукцію та вжити більше заходів проти тіньових тверджень, наприклад, коли компанія робить необґрунтовані твердження, що продукт, скажімо, допоможе боротися з діабетом та раком. (Доктор Готліб зазначає, що FDA щойно надіслала попереджувальні листи 17 компаніям, які виробляють продукти, які, на їхню думку, лікують або виліковують хворобу Альцгеймера.)