F.D.A. Попереджає про дивні наслідки снодійних
Найбільш широко призначені снодійні препарати можуть спричинити таку дивну поведінку, як керування автомобілем та їжа під час сну, заявила вчора Управління з контролю за продуктами та ліками, оголосивши, що на етикетках 13 ліків будуть розміщені нові сильні попередження.
Агентство також наказало виробникам відомих препаратів Ambien та Lunesta та виробникам 11 інших загальновживаних снодійних засобів створити пацієнтам флаєри, пояснюючи, як їх безпечно використовувати.
Флаєри, які агентство заявляє, що вимагає, коли побачить значну проблему охорони здоров’я, будуть роздавати в аптеках, коли споживачі заповнять їхні рецепти.
Хоча агентство зазначає, що проблеми з наркотиками рідкісні, повідомлення про незвичайні побічні ефекти зростають із збільшенням використання снодійних.
Торік продажі лише в США Амбієн та Лунеста перевищили 3 мільярди доларів. Вживання цих ліків та інших подібних ліків з 2000 року зріс більш ніж на 60 відсотків, що підсилюється телевізійною, друкованою та іншою рекламою. Торік виробники снодійних препаратів витратили понад 600 мільйонів доларів на рекламу, спрямовану на споживачів.
Огляд був частково спонуканий запитами до агентства від The New York Times минулого року, після того, як деякі споживачі найзагальнішого препарату Ambien почали скаржитися в Інтернеті та своїм лікарям на незвичні реакції, починаючи від досить доброякісних епізодів лунатизму галюцинації, бурхливі спалахи, нічні запої та, що найбільше турбує, водіння під час сну.
Нічні їдачі розповіли, що прокинулись, виявивши на своїх ліжках обгортки Тостітоса та Снікерса, відсутні їжу, кухонні прилавки, переповнені борошном від випічки, і навіть запалені печі.
Водії сну повідомляли про лякаючі епізоди, коли вони згадували, що лягали спати, але прокинувшись, виявили, що їх заарештували на узбіччі дорог у нижній білизні чи нічній одязі. Агентство заявило, що йому не відомо про смерть, спричинену керуванням сном.
Доповіді отримали довіру в наукових дослідженнях. Судово-медичний токсиколог у Вісконсіні Лора Дж. Ліддікоат виступила з доповіддю на національній нараді щодо шести випадків керування транспортними засобами з порушенням функції Амбієна.
А д-р Карлос Х. Шенк і д-р Марк В. Маховальд з Університету Міннесоти заявили, що вивчали випадки майже 30 споживачів Ambien, у яких розвивалися незвичні розлади харчової поведінки вночі.
У травні минулого року у Вашингтоні репрезентант Патрік Кеннеді, демократ Род-Айленда, звинуватив Ембієна, коли той розбив свою машину біля будівлі Капітолію.
Агенція також отримувала повідомлення про те, що люди телефонують, купують речі через Інтернет або займаються сексом під впливом ліків для сну.
У кожному випадку споживачі не пам’ятали про події, які, за їхніми словами, сталися після того, як вони випили таблетки і направились до ліжка.
Вчора співробітник агентства заявив, що діяльність, пов'язана з наркотиками, вийшла за рамки простого лунатизму.
"Ми справді вважаємо, що лунатизм відрізняється від такої поведінки", - сказав доктор Рассел Кац, директор з неврологічних продуктів Ф.Д.А. "Ходіння в лунатизм вважається більше рефлексом. Ця поведінка є складною, і вони різняться принципово через складність. Люди встають, беруть ключі від машини і їдуть за кермом. Як ви можете собі уявити, це може бути потенційно небезпечним для пацієнта та інших ".
Доктор Кац сказав, що не зовсім зрозуміло, чи люди, які повідомляють про проблеми, технічно спали чи не спали. Хоча доктор Кац і заявив, що побічні ефекти є рідкісними, агентство зазначило, що кілька десятків повідомлень, які він отримав, ймовірно, не відображають повного масштабу проблеми.
Вживання алкоголю до або після прийому наркотиків, схоже, збільшує шанси виникнення такої реакції, сказав доктор Кац.