FDA попереджає про підвищений ризик рецидиву раку при тривалому застосуванні азитроміцину (Zithromax,
Оголошення про безпеку
[08-03-2018] Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) попереджає, що антибіотик азитроміцин (Zithromax, Zmax) не слід давати довгостроково, щоб запобігти певному запальному стану легенів у пацієнтів з раком крові або лімфатичних вузлів, які перенесли донорські стовбурові клітини пересадка. Результати клінічного випробування 1 виявили збільшення частоти рецидивів раку, що вражає кров та лімфатичні вузли, включаючи смерть, у цих пацієнтів. Ми розглядаємо додаткові дані та повідомлятимемо наші висновки та рекомендації, коли наш огляд буде завершено.
Важкий стан легенів, при якому тривалий час вивчався азитроміцин, який називається синдромом облітеру бронхіоліту, спричинене запаленням та рубцевими процесами в дихальних шляхах легенів, що призводить до сильної задишки та сухого кашлю. Хворі на рак, яким піддають трансплантацію стовбурових клітин донорам, схильні до синдрому облітеру бронхіоліту. Виробник торгової марки азитроміцин надає лист шановного медичного працівника з цього питання безпеці медичним працівникам, які доглядають за пацієнтами, яким пересаджують донорські стовбурові клітини.
Азитроміцин не схвалений для профілактики синдрому облітеру бронхіоліту. Це схвалений FDA антибіотик, який використовується для лікування багатьох типів інфекцій, що вражають легені, пазухи, шкіру та інші частини тіла. Препарат застосовується більше 26 років. Він продається під торговими марками Zithromax та Zmax та як дженерики багатьма різними фармацевтичними компаніями. Це працює, зупиняючи ріст бактерій, які можуть викликати інфекції.
Невідомі ефективні антибіотикотерапевтичні засоби для профілактики синдрому облітеру бронхіоліту. Медичні працівники не слід призначати довготривалий азитроміцин для профілактики синдрому облітеру бронхіоліту пацієнтам, яким проводять трансплантацію донорських стовбурових клітин через підвищений потенціал рецидиву раку та смерті.