FDA пропонує посібник з сучасного стану імунотерапії алергії

посібник

Минулого четверга Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) скликала засідання Консультативного комітету з алергенних продуктів, на якому обговорили прогрес у напрямку ефективної імунотерапії алергій (AIT) та отримали пропозиції щодо того, як такі терапії слід розробляти та затверджувати, особливо для дітей до 5 років віку.

Включені до матеріалів підготовки до засідань, FDA розповсюдила два інструктажні документи, що підсумовують поточний стан розвитку АІТ щодо харчової алергії та алергічних захворювань органів дихання. Документ під назвою "Клінічний розвиток імунотерапії алергенами для лікування харчової алергії" містить основні відомості про поширеність харчової алергії, сучасний стан досліджуваного АІТ щодо лікування та труднощі, що визначають ефективність будь-якого лікування, особливо у дітей раннього віку.

Далі йде короткий зміст цього документа, який містить інформаційний посібник для людей, нових у світі харчової алергії та терапії, що досліджується.

Статистика харчової алергії

Документ починається з відомих статистичних даних щодо харчової алергії:

  • Найпоширенішими харчовими алергенами є арахіс, горіхи, молоко, яйця, соя, пшениця та молюски. Ці продукти становлять понад 90% харчової алергії у дітей. Деякі харчові алергії (молоко, яйця, пшениця та соя) мають підвищений шанс зникнути з віком, тоді як інші (арахіс, горіхи та молюски), як правило, зберігаються з часом.
  • Харчова алергія страждає до 15 мільйонів людей у ​​США, приблизно 6 мільйонів з яких - діти. Поширеність зростає, особливо серед дітей; Національний центр статистики охорони здоров'я повідомляє, що поширеність зросла з 3,4% у 1997-1999 рр. до 5,1% у 2009-2011 рр. серед осіб віком від 0 до 17 років.
  • Якість життя людей, які страждають алергією на їжу, та їхніх опікунів часто негативно позначається через страх випадкового прийому всередину, а також тягар уникання алергенних продуктів. Потенційні наслідки випадкового опромінення можуть бути серйозними та небезпечними для життя. Близько 50% випадків анафілаксії, про які повідомляють відділи невідкладної допомоги, пов’язані з харчовим алергеном.