FDA схвалила пристрій для схуднення, що зливає вміст шлунку

Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) затвердила унікальний пристрій для схуднення, який зливає частину шлункового вмісту до того, як воно розсмоктується, допомагаючи пацієнтам з ожирінням успішно скидати та утримувати зайві кілограми.

Система AspireAssist, розроблена Aspire Bariatrics, складається з ендоскопічно розміщеного шлункового зонда, підключеного до дископодібного портового клапана, прилеглого до шкіри живота. Приблизно через 20-30 хвилин після прийому їжі пацієнт приєднує зовнішній роз’єм та трубопровід пристрою до портового клапана, який відкривається для відведення частини вмісту шлунку в туалет протягом 5–10 хвилин. Компанія стверджує, що насос може видалити близько 30 відсотків споживаних калорій. Пристрій призначений для дорослих із ожирінням у віці від 22 років і старше з ІМТ від 35 до 55, для яких консервативна та нехірургічна терапія для схуднення не мала успіху.

"Підхід AspireAssist допомагає забезпечити ефективний контроль засвоєння калорій, що є ключовим принципом терапії управління вагою", - сказав Вільям Мейзел, доктор медичних наук, заступник директора з науки та головний науковий співробітник Центру приладів та радіологічного здоров'я FDA (CDRH)., у прес-релізі. "Пацієнти повинні регулярно спостерігатися у лікаря, і вони повинні дотримуватися програми способу життя, яка допоможе їм виробити здоровіші харчові звички та зменшити споживання калорій".

FDA заявила, що під час клінічного випробування 111 пацієнтів, імплантованих пристроєм AspireAssist, які також проходили терапію способом життя, наприклад, дієтою та фізичними вправами, втратили в середньому 12,1 відсотка від загальної маси тіла за рік, порівняно з 3,6 відсотка для 60 пацієнтів контролю. які зазнали змін у способі життя самостійно.

---