FDA схвалює лікування раку молочної залози, яке може проводитись вдома медичним працівником
Прес-реліз FDA
Сьогодні Управління з контролю за продуктами та ліками США схвалило препарат Phesgo - комбінацію пертузумабу, трастузумабу та гіалуронідази – zzxf - для ін’єкцій під шкіру для лікування дорослих пацієнтів з HER2-позитивним раком молочної залози, що поширився на інші частини тіла, та для лікування. дорослих пацієнтів із раннім HER2-позитивним раком молочної залози. Пацієнтів слід відбирати на основі схваленого FDA супутнього діагностичного тесту.
HER2-позитивний рак молочної залози, який становить приблизно п’яту частину раку молочної залози, містить занадто багато білка, який називається рецептором 2 епідермального фактора росту людини (HER2), який сприяє зростанню ракових клітин. Пертузумаб і трастузумаб зв'язуються з ділянками HER2 і порушують сигналізацію, щоб зупинити ріст ракових клітин. Спочатку Phesgo застосовується в комбінації з хіміотерапією і може продовжувати вводитися вдома кваліфікованим медичним працівником після закінчення режиму хіміотерапії.
«В даний час більшість пацієнтів з HER2-позитивним раком молочної залози отримують трастузумаб та пертузумаб у інфузійних центрах. За допомогою нового способу введення Phesgo пропонує амбулаторний варіант для пацієнтів отримувати трастузумаб та пертузумаб », - сказав Річард Паздур, доктор медичних наук, директор Онкологічного центру досконалості FDA та виконуючий обов’язки директора Управління онкологічних захворювань Центру FDA для Оцінка та дослідження наркотиків. «В рамках постійного зобов’язання FDA вирішити проблему нової пандемії коронавірусу ми продовжуємо приділяти велику увагу пацієнтам з раком, які становлять вразливе населення, якому загрожує зараження цією хворобою. У цей критичний час ми продовжуємо пришвидшувати розробку онкологічних продуктів. Ця заявка була схвалена приблизно за чотири місяці до дати, встановленої FDA ».