FDA затверджує протизаконний препарат для схуднення; CBS Сакраменто

ВАШИНГТОН (AP) - Американські регуляторні органи випускають новий препарат для схуднення під назвою Contrave, третій у ряді схвалень для лікування проти ожиріння.

Препарат був розроблений компанією Orexigen Therapeutics Inc., що базується в місті Ла-Холла, штат Каліфорнія. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів заявила в четвер, що він дозволений для використання людьми, які мають індекс маси тіла 30 і вище, що є рівнем, на якому люди вважаються ожирінням. Він також дозволений для використання людьми з ІМТ 27 і вище, які також мають ваговий медичний стан, такий як діабет.

Агентство схвалило препарат для використання у поєднанні зі зниженою калорійністю дієти та фізичних вправ.

Contrave - це комбінація двох вже затверджених препаратів - налтрексону та бупропіону. Налтрексон застосовується для лікування алкогольної та наркотичної залежності. Бупропіон - антидепресант, який також використовується для того, щоб допомогти людям кинути палити.

Комбінована таблетка поєднує два подібні препарати від Arena Pharmaceuticals та Vivus Inc., які FDA затвердила у 2012 році після 13-річної посухи нових рецептурних ліків для схуднення. Спочатку аналітики прогнозували, що ці ліки дозволять щорічно продавати до 1 млрд. Доларів, враховуючи, що більше третини всіх дорослих американців страждають ожирінням. Але продажі Vivus Qsymia та Arena Belviq були набагато нижчими від очікуваних через обмежене страхове покриття та високі кишенькові витрати для пацієнтів.

Багато страхових планів вимагають від лікарів отримання попереднього дозволу на призначення нових препаратів для схуднення, перш ніж платити за них.

Крім того, експерти стверджують, що пацієнти повинні мати реальні сподівання щодо того, скільки ваги вони можуть втратити, прийнявши таблетку. Пацієнти на Contrave за рік втратили на 4,2 відсотка більше ваги, ніж пацієнти, які приймали фіктивну таблетку.

---