ФЕНТЕРМІНІВНІ ГІДРОХЛОРИДНІ ТАБЛЕТКИ USP, 37

Фентермін гідрохлорид USP має хімічну назву α, α-диметилфенетиламіну гідрохлорид. Структурна формула така:

C 10 H 15 N • HCl M.W. 185,7

Фентермін гідрохлорид - це білий, гігроскопічний кристалічний порошок без запаху, який розчинний у воді та нижчих спиртах, слабо розчинний у хлороформі та нерозчинний у ефірі.

Фентермін гідрохлорид, аноректичний засіб для перорального застосування, доступний у формі таблетки, що містить 37,5 мг фентерміну гідрохлориду (що еквівалентно 30 мг основи фентерміну).

Таблетки гідрохлориду фентерміну містять неактивні інгредієнти: кросповідон, двоосновний фосфат кальцію дигідрат, стеарат магнію, повідон, пропіленгліколь, алюмінієве озеро FD&C Blue # 1, шелакова глазур та діоксид титану.

Фентермін гідрохлорид - це симпатоміметичний амін з фармакологічною активністю, подібний до прототипів ліків цього класу, що застосовуються при ожирінні, амфетамінів. Дії включають стимуляцію центральної нервової системи та підвищення артеріального тиску. Тахіфілаксія та толерантність були продемонстровані з усіма препаратами цього класу, в яких шукали ці явища.

Препарати цього класу, що застосовуються при ожирінні, широко відомі як "аноректики" або "анорексигеніки". Не встановлено, що дія таких препаратів при лікуванні ожиріння насамперед полягає у придушенні апетиту. Наприклад, можуть бути задіяні інші дії центральної нервової системи або метаболічні ефекти.

Дорослі пацієнти з ожирінням, які отримують вказівки щодо дієтичного харчування та отримують "аноректичні" препарати, в середньому втрачають більше ваги, ніж ті, хто отримував плацебо та дієту, як було визначено у відносно короткострокових клінічних дослідженнях.

Величина збільшення втрати ваги пацієнтів, які отримували лікування, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо, становить лише частку фунта на тиждень. Швидкість схуднення є найбільшою в перші тижні терапії як для суб'єктів, що отримують препарат, так і для плацебо, і, як правило, зменшується протягом наступних тижнів. Можливі причини погіршення ваги внаслідок різних лікарських ефектів не встановлені. Величина втрати ваги, пов’язана із вживанням «аноректичного» препарату, варіюється залежно від випробування, і збільшена втрата ваги частково пов’язана із змінними, крім призначених препаратів, наприклад, лікарем-слідчим; населення, яке лікувалося, і прописана дієта Дослідження не дозволяють зробити висновки щодо відносної важливості лікарських та немедикаментозних факторів для схуднення.

Природний анамнез ожиріння вимірюється роками, тоді як цитовані дослідження обмежуються кількістю тижнів; таким чином, загальний вплив втрати ваги, спричиненого лікарськими препаратами, над впливом дієти, слід вважати клінічно обмеженим.

Фентермін гідрохлорид показаний як короткочасний (кілька тижнів) допоміжний засіб у режимі зниження ваги на основі фізичних вправ, модифікації поведінки та обмеження калорій при лікуванні екзогенного ожиріння для пацієнтів з початковим індексом маси тіла ≥30 кг/м 2, або ≥27 кг/м 2 за наявності інших факторів ризику (наприклад, гіпертонія, діабет, гіперліпідемія).

Нижче наведена діаграма індексу маси тіла (ІМТ) на основі різної висоти та ваги.

ІМТ обчислюється шляхом взяття маси пацієнта у кілограмах (кг), поділеної на зріст пацієнта, у метрах (м), у квадраті. Метричні перетворення такі; фунтів ÷ 2,2 = кг; дюйми × 0,0254 = метри.

ІНДЕКС МАСИ ТІЛА (ІМТ), кг/м 2 Висота (фути, дюйми) Вага
(фунтів) 5'0 "5'3" 5'6 "5'9" 6'0 "6'3"

140	27	25	23	21	19	18
150	29	27	24	22	20	19
160	31	28	26	24	22	20
170	33	30	28	25	23	21
180	35	32	29	27	25	23
190	37	34	31	28	26	24
200	39	36	32	30	27	25
210	41	37	34	31	29	26
220	43	39	36	33	30	28
230	45	41	37	34	31	29
240	47	43	39	36	33	30
250	49	44	40	37	34	31

---