Клінічне дослідження внутрішньовенних імуноглобулінів, що розширюють об’єм плазми, - захворювання міокарда -

Терапія імуноглобулінами для пацієнтів з ідіопатичною кардіоміопатією та ендоміокардіальним парвовірусом В19 - перспективне, подвійне сліпе, рандомізоване, контрольоване плацебо клінічне дослідження

Перспективний рандомізований подвійний сліпий плацебо-контрольований слід для дослідження впливу високих доз IVIg на функціональну здатність серця та наявність вірусу у підгрупі пацієнтів із хронічною симптоматичною ВМК та високим навантаженням PVB19 на серце.

плазми

Обґрунтування: Персистування парвовірусу В19 (PVB19) у серці пов’язане з прогресуючою серцевою дисфункцією та еволюцією до ідіопатичної кардіоміопатії. Завдання: Контрольоване дослідження з метою вивчення того, чи висока доза внутрішньовенного імуноглобуліну (IVIg) на додаток до звичайної терапії серцевої недостатності у пацієнтів з ідіопатичною кардіоміопатією та стійкістю PVB19 у серці досягає поліпшення серцевої функції разом з елімінацією вірусу. Дизайн дослідження: Усі пацієнти будуть проходити планові діагностичні обстеження (включаючи фізичне обстеження, коронарну ангіограму, трансторакальну ехокардіограму, дослідження крові та ендоміокардіальні біопсії (ЕМБ)), лікування та спостереження щодо серцевої недостатності. Пацієнти будуть рандомізовані для прийому IVIg або плацебо на додачу до свого стандартного режиму серцевої недостатності.