Комбіновані ефекти аналога GLP-1 та вправи на підтримку втрати ваги та здоров’я після
Зверніть увагу, що розумні пацієнти не проводять клінічних випробувань. Якщо ви хочете записатися на пробний період або якщо вам потрібна додаткова інформація, будь ласка, зв’яжіться безпосередньо з пробною командою.
Огляд
Цей судовий розгляд активний, а не набір персоналу.
| Хвороба | ожиріння |
| Лікування | ліраглутид, фізичні вправи |
| Фаза | фаза 4 |
| Спонсор | Синьє Тореков |
| Співавтор | Університетська лікарня Гвідовр |
| Дата початку | Вересень 2016 р |
| Дата закінчення | Листопад 2019 р |
| Пробний розмір | 215 учасників |
| Ідентифікатор пробного періоду | NCT04122716, 2015-005585-32, H-16027082, U 1111-1173-3104 (UTN) |
Резюме
Вступ: Рівень успішності підтримки зниження ваги обмежений. Отже, мета цього дослідження - дослідити підтримку втрати ваги та імунометаболічних наслідків для здоров’я після індукованої дієтою втрати ваги з подальшим однорічним лікуванням агоністом глюкагоноподібного пептиду-1 (ліраглутидом), фізичними вправами або поєднання обох методів лікування порівняно з плацебо у осіб із ожирінням.
Методи та аналіз: Це ініційоване дослідником рандомізоване, контрольоване плацебо паралельне групове дослідження. Слідчі включатимуть жінок і чоловіків (віком від 18 до 65 років) із ожирінням (індекс маси тіла від 32 до 43 кг/м2), які дотримуватимуться дуже низькокалорійної дієти (800 ккал/день) протягом восьми тижнів, щоб програти при не менше 5% маси тіла. Згодом учасники будуть рандомізовані у співвідношенні 1: 1: 1: 1 до однієї з чотирьох досліджуваних груп протягом 52 тижнів: 1) плацебо, 2) фізичні вправи 150 хв/тиждень + плацебо, 3) ліраглутид 3,0 мг/день та 4 ) вправи 150 хв/тиждень + ліраглутид 3,0 мг/добу. Повторний скринінг дозволяється протягом періоду набору.
Основною кінцевою точкою є зміна маси тіла від рандомізації до закінчення лікування.
Етика та розповсюдження: Випробування було схвалено етичним комітетом столичного регіону Данії (H-16027082) та Датським агентством з лікарських засобів (EudraCT 2015-005585-32). Випробування проводитиметься за погодженням з Гельсінкською декларацією та контролюватиметься з метою дотримання вказівок щодо належної клінічної практики. Результати будуть представлені для публікації в міжнародних рецензованих наукових журналах.