Кров; Продукти крові FDA

Центр оцінки та досліджень біологічних препаратів (CBER) регулює збір крові та компонентів крові, що використовуються для переливання крові або для виробництва фармацевтичних препаратів, отриманих з крові та компонентів крові, таких як фактори згортання крові, та встановлює стандарти для самих продуктів. CBER також регулює супутні продукти, такі як пристрої для поділу клітин, контейнери для збору крові та скринінгові тести на ВІЛ, які використовуються для приготування продуктів крові або для забезпечення безпеки кровопостачання. CBER розробляє та застосовує стандарти якості, перевіряє установи крові та контролює повідомлення про помилки, аварії та несприятливі клінічні події.

CBER тісно співпрацює з іншими підрозділами Служби охорони здоров'я (PHS) з метою виявлення та реагування на потенційні загрози безпеці крові, розробки технічних стандартів безпеки, моніторингу поставок крові та допомоги промисловості сприяти достатньому забезпеченню кров'ю та продуктами крові.

Протягом декількох років FDA поступово посилювала перекриваються запобіжні заходи, які захищають пацієнтів від непридатної крові та продуктів крові:

---